Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHAPE ICP-arviointia varten

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Flemming Forsberg, Thomas Jefferson University

Subharmoninen avustettu painearvio (SHAPE) intrakraniaalisen paineen (ICP) arviointiin

Subharmonic Aided Pressure Estimation (SHAPE) -tekniikka on ei-invasiivinen ultraäänipohjainen kuvantamistekniikka, jolla voidaan arvioida ympäristön painetta käyttämällä ultraäänivarjoaineiden aliharmonisia päästöjä. Ultraäänivarjoaineet ovat kapseloituja mikrokuplia (keskimääräinen halkaisija < 8 µm), joissa on lipidi-, proteiini- tai polymeerikuori, joka kulkee koko verisuoniston läpi. Kun kontrastimikrokuplia insonoidaan suhteellisen korkeilla akustisilla paineilla (>100-150 kPa), nämä mikrokuplat toimivat epälineaarisina oskillaattorina ja tuottavat energiakomponentteja vastaanotetuissa kaikusignaaleissa taajuuksilla, jotka vaihtelevat aliharmonisista (puolet lähetystaajuudesta) korkeampiin harmonisiin ja jopa ultraharmoniset. Empiirisen näytön perusteella aliharmonisella signaalilla on sigmoidinen suhde tulevan akustisen paineen kanssa, eli aliharmoninen signaali voidaan jakaa esiintymis-, kasvu- ja kyllästysvaiheisiin. Kasvuvaiheessa aliharmoninen signaali on osoittanut herkkyyttä ympäristön paineelle, jolle on tunnusomaista käänteinen lineaarinen suhde subharmonisen signaalin ja ympäristön paineen muutosten välillä. Tämä käänteinen lineaarinen suhde muodostaa SHAPE-tekniikan perustan. Useita prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia on tehty SHAPE-tekniikan käyttämiseksi in vivo -paineen arvioinnissa, esimerkiksi portaaliverenpaineen diagnosoimiseksi, sydämensisäisten paineiden arvioimiseksi ja interstitiaalisen nesteen paineiden määrittämiseksi. SHAPE-teknologian (subharmoninen kuvantaminen) taustalla oleva ydinkuvaustila on nyt saatavilla joissakin kaupallisissa skannereissa. Ehdotetussa pilottitutkimuksessa hyödynnämme SHAPE-tekniikan käyttöä ICP:n seurannassa. SHAPE-tekniikan käyttö silmävaltimossa voisi mahdollisesti tarjota tarkan noninvasiivisen menetelmän ICP:n mittaamiseen potilailla, joilla on IIH ja muita kohonneita ICP-tiloja, mikä mullistaisi alan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Suunniteltu lannepisteeseen ICP-paineiden arvioimiseksi
  • Ikä yli 18.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä
  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Allergia joillekin Definityn komponenteille.
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SHAPE ICP-diagnoosille
Definity (Lantheus Medical Imaging, N Billerica, MA) 25 ml:ssa suolaliuosta infusoituna jopa 6 minuuttia
Muut nimet:
  • Määritelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SHAPE:n vertaaminen lannepunktiopainemittauksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
SHAPE-tekniikan käyttö oftalmisen valtimopaineen mittaamiseen potilailla, joille tehdään lannepunktio epäillyn idiopaattisen kallonsisäisen verenpaineen vuoksi, ja verrata SHAPE-tietoja lannepunktiolla saatuihin paineisiin (vertailustandardi)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-2116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana tuotetut ja/tai analysoidut tiedot ovat saatavilla pyynnöstä PI:ltä.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa