소아 주간 진료 수술의 출현 동요
소아 주간 진료 수술의 출현 초조: 나르코트랜드 및 심박수 변동성을 표준 모니터링과 비교하는 무작위, 단일 맹검 연구
출현 초조는 소아 마취, 특히 미취학 아동의 경우 중요하고 지속적인 문제입니다.
본 연구에서 연구자들은 수면 깊이 모니터 또는 통증 모니터를 사용한 마취 적정이 RASS(Richmond Agitation and Sedation Score)를 통해 측정된 수술 후 초조 비율의 변화를 가져올지 여부를 조사했습니다.
93명의 어린이가 참여했습니다. 참가자들은 기존 마취 그룹, EEG(뇌파검사) 모니터링 그룹, 통증 모니터링 그룹의 세 그룹으로 나뉘었습니다. 통증을 모니터링한 어린이는 가장 많은 진통제를 받았지만 수면을 모니터링한 어린이보다 메스꺼움과 구토의 비율이 변하지 않고 동요가 덜하여 다른 어린이와 동일한 비율로 퇴원했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
복부/서혜부 탈장 및 잠복고환증 수리를 위해 배정된 건강한 유치원 외래환자는 부모의 동의 후 참여했습니다.
한 그룹은 일반적인 병동 요법에 따라 표준 마취 유도 및 유지 관리를 받았습니다. 이는 sevoflurane 흡입, 펜타닐 볼루스 및 후두 마스크 기도를 사용하여 수행되었습니다(표준 그룹, STD 그룹).
두 번째 그룹도 표준 마취를 받았는데 이번에는 sevoflurane 적정이 Nacotrend 이중 스펙트럼 지수 모니터를 통해 2-4의 narcotrend 지수를 향해 안내되었습니다. (나코트렌드 그룹, NCT 그룹)
세 번째 그룹도 표준 마취를 받았고 Mdoloris Anesthesia Nociception Index(ANI) 모니터를 사용하여 수술 전후 통각을 추가적으로 모니터링했습니다. 통각 역치가 초과되면 펜타닐 1mcg/kg을 추가로 투여했습니다(ANI 그룹).
그런 다음 모든 어린이는 깨어나기 위해 수술 후 치료실로 안내되었습니다. 퇴원할 때까지 15분마다 Richmond Agitation Sedation Scale 점수(RASS-점수)를 측정했습니다. 이는 2차 결과에 대한 일반적인 통계와 함께 Kaplan-Meyer 사망률 그래프로 분석되었습니다.
ANI 그룹의 어린이들은 최소한의 펜타닐을 투여받았고 늦어도 다른 모든 어린이들보다 퇴원했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복부 및 비뇨기과 수술을 위한 당일수술
- 어린이 1~6세
- 미국 마취과 학회(ASA) 척도 1-2
- 후두 마스크 또는 안면 마스크를 사용한 기도 관리
- 부모/법정대리인 모두의 동의
- 구조용 프로포폴은 허용된다
제외 기준:
- 연령 1세 미만 6세 이상
- ASA > 2
- 기관내 삽관;
- 부모/법정대리인 모두의 동의가 없는 경우
- 자율신경계 반응성을 방해하는 약물(예: 기관지 천식용 흡입 베타 작용제 및 전체 정맥 마취(TIVA))을 매일 섭취합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준(성병)
Sevoflurane 흡입 마취, 펜타닐 및 후두 마스크를 사용한 표준 마취
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실험적: 나코트렌드(NCT)
Sevoflurane 흡입 마취, 펜타닐 및 후두 마스크를 사용한 표준 마취.
Sevoflurane 농도는 Narcotrend 이중 스펙트럼 마취 모니터를 통해 적정되었습니다.
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이중 스펙트럼 지수 마취 모니터는 이마 전극을 통해 단순화된 EEG를 수집하고 0~100의 지수를 표시하며, 여기서 40~60의 지수가 최적으로 간주됩니다.
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실험적: 마취 통각 지수 모니터(ANI)
Sevoflurane 흡입 마취, 펜타닐 및 후두 마스크를 사용한 표준 마취.
심박수 변화 기반 통각 모니터인 Mdoloris ANI 모니터의 지침에 따라 펜타닐 용량을 적정했습니다.
임계값을 초과하면 펜타닐 1mcg/kg을 추가로 투여합니다.
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심박수 변화 기반 통각 모니터는 환자 가슴의 전극에서 ECG 신호를 수집하고 0~100의 지수를 표시합니다. 여기서 50 미만의 지수는 통각으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리치몬드 교반 진정 척도 점수
기간: 수술 후 치료실(PACU) 동안 0~8시간 이내에 입원하세요.
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진정 및 교반에 대한 점수 시스템은 -5에서 +4까지입니다.
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수술 후 치료실(PACU) 동안 0~8시간 이내에 입원하세요.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 소모
기간: 병원 입원 후 48시간 이내
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마취에 소요된 시간, PACU 체류 시간 및 총 시간입니다.
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병원 입원 후 48시간 이내
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펜타닐 소비
기간: 병원 입원 후 48시간 이내
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수술 후 통증에 대한 마취 중에 투여
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병원 입원 후 48시간 이내
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간호사-VAS
기간: PACU 체류 기간 0~8시간 이내
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PACU 간호사가 평가한 시각-아날로그-척도 점수(VAS 점수).
0에서 10까지의 점수로 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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PACU 체류 기간 0~8시간 이내
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PONV
기간: PACU 체류 기간 0~8시간 이내
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV).
0~2의 점수로 2는 최악의 메스꺼움과 구토를 나타냅니다.
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PACU 체류 기간 0~8시간 이내
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기타 약물
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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NSAID와 같은 기타 약물을 투여합니다.
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수술 후 처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Line Gry Larsen, Anaeshtesiologic Intensive Ward V, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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