차세대 LARS 인공인대를 이용한 ACL 재건

실험적: LARS 접목

이식된 인대를 이식받은 환자(신세대)

장치: ACL 손상 치료를 위한 LARS 인공 이식 인대 이식

이식 수술은 잘 훈련된 정형외과 전문의에 의해 이루어지며, LARS 인공 이식 인대를 이용한 ACL 복구로 구성됩니다.

활성 비교기: 제어

비이식 인대 이식 환자(현재 세대)

장치: ACL 손상 치료를 위한 LARS 인공 비이식 인대 이식

이식 수술은 잘 훈련된 정형외과 의사에 의해 이루어지며, LARS 인공 비이식 인대를 이용한 ACL 복구로 구성됩니다.

심각한 부작용(SADE) 발생률

1차 결과는 실험군의 SADE 수를 보고하여 이식된 인대의 안전성을 평가합니다.

무릎 후방-전방 이완 평가

무릎 전후방 이완은 KT-1000 관절계를 사용하여 측정됩니다. 피험자는 무릎을 약 20° 굴곡시킨 앙와위 자세로 누워 있으며, 무릎 아래 슬와 공간에 가까운 지지대를 배치합니다. 피험자에게 이 자세에서 긴장을 풀라고 지시합니다. 그런 다음 관절계를 경골 위에 놓고 두 개의 밴드로 단단히 부착합니다. 영점을 조정한 후 관절계의 핸들을 사용하여 경골을 앞쪽으로 당깁니다. 15, 20, 30파운드(약 1.5kg)에서 소리가 들립니다. 6, 9, 13kg)의 힘. 또한, 발이 올라갈 때까지 생크 뒤쪽에 손을 사용하여 경골을 당기는 수동 최대 측정이 수행됩니다. 변위는 밀리미터 단위로 측정되며 건강한 다리 측정값과 비교됩니다. 다리 사이의 차이는 1mm - 15mm 여야 합니다.

무릎 이완도는 수술 전, 수술 후 45, 90, 180 및 365일에 측정됩니다. 수술 전 값은 수술 후 측정 값과 비교됩니다.

무릎 굴근-신근 근력 평가

무릎 굴곡근-신근 근력 평가는 등속성 기계와 표면 EMG 평가를 사용하여 측정됩니다. 피험자는 무릎 굴곡 0~90°의 동작 범위에서 90°/s의 고정 속도로 등속성 동심 평가를 수행합니다. 워밍업 후 피험자에게 동력계의 휴식 의자에 앉도록 요청한 다음 피험자를 신체 끈으로 고정합니다. 시작 위치는 무릎의 경우 90° 굴곡, 고관절의 경우 90°입니다. 피험자에게 무릎을 0° 굴곡까지 신전시킨 다음 최대 힘을 ​​가해 무릎을 90° 뒤로 굴곡시키도록 지시합니다. 검사는 먼저 건강한 쪽에서 실시한 다음 부상당한 쪽에서 실시합니다. 최대 힘은 다리 사이에서 비교됩니다.

무릎 굴곡근-신근 근력은 수술 전, 수술 후 90일, 180일 및 365일에 측정됩니다. 수술 전 값은 수술 후 측정 값과 비교됩니다.

안정성 평가

피험자에게 10초 동안 힘 플랫폼에 가만히 머물도록 요청하고, 먼저 가슴을 가로질러 팔을 접은 채 한쪽 다리로만 서도록 요청했습니다. 그런 다음 다른 쪽 다리에서도 테스트를 반복합니다. 압력 중심의 움직임/변화는 타원 면적을 정량화하여 안정성을 측정하는 데 사용됩니다. 일반적으로 안정성 측정 테스트의 타원 영역 결과는 건강한 다리와 부상당한 다리 사이의 차이를 보여줍니다.

수술 전, 수술 후 45일, 90일, 180일 및 365일에 양쪽 다리에서 안정성 측정을 측정합니다.

무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견 평가

환자는 수술 전, 수술 후 90일, 180일 및 365일에 KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수) 설문지에 응답합니다.

이는 무릎에 대한 환자의 의견과 관련 문제를 단기 및 장기적으로 평가하기 위해 개발된 무릎 관련 도구입니다. KOOS 설문지는 통증, 증상, 일상 활동, 스포츠 및 레크리에이션, 삶의 질 등 환자와 관련된 5가지 차원을 포함합니다. 이러한 각 차원은 0(문제 없음)부터 4(심각한 문제)까지의 5가지 가능한 답변이 있는 Likert 척도를 사용하여 개별적으로 채점됩니다. 각 차원의 점수는 관련 질문에 대한 답변을 합산하여 계산됩니다. 그런 다음 결과 점수를 0에서 100까지의 척도로 변환합니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다. 수술 전 설문지에 대한 답변은 수술 후 90일, 180일, 365일에 수집된 답변과 비교됩니다.

환자의 통증 강도 평가

VAS(Visual Analogue Scale)는 다양한 증상, 가장 일반적으로 통증의 강도 또는 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 수술 전 현재 상태(수술 후 90일, 180일, 365일)에 대한 인식을 나타내는 선에 점을 표시하라는 요청을 받습니다. 자를 사용하여 "무통증" 앵커와 환자 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며, 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다. 수술 전에 얻은 점수를 수술 후 90일, 180일 및 365일에 얻은 점수와 비교합니다.

전반적인 무릎 기능 평가

IKDC 주관적 무릎 평가 양식은 무릎을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 증상, 스포츠 활동, 무릎 기능의 3가지 범주를 조사합니다. 증상 하위 척도는 통증, 뻣뻣함, 부종, 무릎의 흔들림 등을 평가하는 데 도움이 됩니다. 스포츠 활동 하위척도는 다음과 같은 기능에 중점을 둡니다. 계단 오르내리기, 의자에서 일어나기, 쪼그려 앉기, 점프하기. 무릎 기능 하위 척도는 환자에게 1가지 간단한 질문(현재 무릎 상태와 부상 전 무릎 상태)을 묻습니다.

점수는 개별 항목을 합산한 다음 대략적인 총계를 0에서 100 사이의 숫자로 변환하여 얻습니다. 점수가 높을수록 기능 수준은 높고 증상 수준은 낮음을 나타냅니다. 환자는 수술 전, 수술 후 90일, 180일 및 365일에 IKDC 양식을 작성하게 됩니다. 수술 전에 얻은 점수를 수술 후 90일, 180일 및 365일에 얻은 점수와 비교합니다.