장내세균 불균형(심장 화상, 복부 팽만감, 변비 및 장 면역) 증상이 있는 건강한 성인 대상자를 대상으로 시험 제품의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 연구.

포함 기준:

1. 연령: 동의 당시 18~65세(둘 다 포함).
2. 성별: 건강한 남성과 건강한 비임신/비수유 여성.
3. 가임기 여성은 자가 보고된 임신 검사 음성 판정을 받아야 합니다.
4. 시험제품 보관을 위해 피험자의 집에는 냉장고가 있어야 합니다.
5. 2개월 동안 자주 아픈 병력이 있는 피험자.
6. 작열감, 팽만감, 메스꺼움, 배변 습관 변화, 소화 문제, 관절 통증 및 질병에 걸릴 확률이 높음, 만성 피로, 변비, 설사 등을 포함하는 세 가지 증상 중 하나를 갖는 장내 세균총 불균형이 있는 피험자.
7. 피험자가 가임기이고, 확립된 피임 방법(IUD, 호르몬 이식 장치/주사, 피임약이나 패치, 피임약, 살정제가 함유된 콘돔 또는 살정제 젤리가 함유된 스펀지, 크림의 정기적 사용)을 실행하고 유지하는 데 동의하는 경우 또는 거품, 파트너 정관 절제술 또는 금욕).
8. 피험자는 서면 동의를 기꺼이 제공하고 정기적인 후속 조치를 위해 기꺼이 방문할 의향이 있습니다.
9. 전체 연구 기간 동안 시험 제품 이외의 다른 프로바이오틱스, 공생체, 프리바이오틱스, 약용 치료제 또는 프로바이오틱스 함량이 높은 식품을 사용하지 않겠다고 약속한 피험자.
10. 지난 3개월 동안 유사한 조사에 참여하지 않은 피험자.
11. 연구 기간 동안 테스트 제품을 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. Hirschsprung병, 갑상선 기능 저하증, 항문관의 구조적 이상과 같은 변비의 기질적 원인이 의심되거나 입증된 피험자.
2. 현재 프로바이오틱스 제품에 대한 알레르기 반응을 보이는 대상입니다.
3. 만성 약물 치료를 받고 있는 대상자(예: 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 아스피린 기반 제품, 항염증제, 항히스타민제, 코르티코요법 등).
4. 심혈관, 신장, 간, 위장관, 폐 또는 내분비계의 주요 질병을 앓고 있는 대상자.
5. 알코올 또는 약물 중독의 병력.
6. 주요 위장 합병증의 병력이 있는 피험자(예: 크론병, 궤양, 암, 궤양성 대장염).
7. 자가 보고된 면역 저하(HIV 양성, 항거부반응 약물 복용, 류마티스 관절염)가 있는 피험자.
8. 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우.
9. 지난 4주 이내에 다른 유사한 제품이나 치료 실험에 참여한 피험자.