Kliininen tutkimus testituotteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi terveillä aikuisilla ihmisillä, joilla on suoliston dysbioosin oireita (sydämen poltto, turvotus, ummetus ja suoliston immuniteetti).
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: NovoBliss Research Pvt Ltd
Tulevaisuuden avoin, yksihaarainen, tieteen, kliinisen turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimus MetProUltimasta terveillä aikuisilla ihmisillä, joilla on suoliston dysbioosin oireita (sydämen palovamma, turvotus, ummetus ja suoliston immuniteetti).
Tämä on prospektiivinen, avoin, yksihaarainen, todiste tieteen, kliinisen turvallisuuden ja MetProUltiman tehokkuudesta terveillä aikuisilla ihmisillä, joilla on suoliston dysbioosin oireita (sydämen palovamma, turvotus, ummetus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä enintään 14 tutkittavaa otetaan mukaan, jotta 12 arvioitavaa suorittaa tutkimuksen loppuun.
Mahdolliset koehenkilöt seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti vasta saatuaan koehenkilöiltä kirjallisen suostumuksen. Tutkimukseen otetaan koehenkilöt, joilla on suolen dysbioosin oireita, kuten polttava tunne, turvottava pahoinvointi ja muuttunut suolistotottumukset, ruoansulatusongelmia, nivelsärkyä ja korkea sairastumistaipumus, krooninen väsymys, ummetus ja ripuli. Koehenkilöitä ohjataan vierailemaan laitoksessa alla olevien käyntien mukaisesti.
Vierailu 01 (päivä -01): Seulonta, verinäytteenottokäynti 02 (päivä 01): Ilmoittautuminen, ulostenäytteenotto, testituotteen jakelukäynti 03 (päivä 45 ±2 päivää): Hoidon käyttöjakso, arviointikäynti 04 (päivä 90 ± 2) 2 päivää): Hoidon käyttöaika, arvioinnit ja tutkimuksen loppu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmadabad, Gujarat, Intia, 382481
- NovoBliss Research Pvt.Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta (molemmat mukaan lukien) suostumushetkellä.
- Sukupuoli: Terveet urokset ja terveet ei-raskaana olevat/imettävät naiset.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava itse ilmoittama negatiivinen raskaustesti.
- Koehenkilöillä tulee olla kotonaan jääkaappi testituotteen säilytystä varten.
- Koehenkilöt, jotka ovat sairastuneet usein kahden kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on suoliston dysbioosi ja jompikumpi näistä kolmesta oireesta, joita ovat polttava tunne, turvotus, pahoinvointi, muuttuneet suolistotottumukset, ruoansulatushäiriöt, nivelsärky ja suuri sairastumistaipumus, krooninen väsymys, ummetus, ripuli jne.
- Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä, harjoittelee ja suostuu ylläpitämään vakiintunutta ehkäisymenetelmää (kierukka, hormonaalinen implanttilaite/injektio, säännöllinen ehkäisypillereiden tai laastarin käyttö, pallea, spermisidillä varustettu kondomi tai siittiömyrkkyä sisältävä sieni, voide tai vaahto, kumppanin vasektomia tai raittius).
- Tutkittavat ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat valmiita tulemaan säännölliseen seurantaan.
- Koehenkilöt, jotka sitoutuvat olemaan käyttämättä muita probiootteja, symbiootteja, prebiootteja, lääkehoitoja tai muita runsaasti probiootteja sisältäviä ruokia kuin testattavaa tuotetta koko tutkimuksen ajan.
- Kohde, joka ei ole osallistunut vastaavaan tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Halukas käyttämään testituotetta koko opintojakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla epäillään tai todistetusti ummetuksen orgaanisia syitä, kuten Hirschsprungin tauti, kilpirauhasen vajaatoiminta tai peräaukon rakenteelliset poikkeavuudet.
- Potilas, jolla on allerginen reaktio mille tahansa probioottituotteelle.
- Kroonisen lääkityksen saaneet henkilöt (esim. aspiriinipohjaiset tuotteet, tulehduskipulääkkeet, antihistamiinit, kortikoterapia jne.), jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, keuhkojen tai umpieritysjärjestelmän sairauksia.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Potilaat, joilla on ollut vakavia maha-suolikanavan komplikaatioita (esim. Crohnin tauti, haavauma, syöpä, haavainen paksusuolitulehdus).
- Potilaat, jotka ovat itse ilmoittaneet olevan immuunipuutos (HIV-positiivinen, hylkimislääkitys, nivelreuma).
- Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin samankaltaisiin tuotteisiin tai terapeuttisiin kokeisiin viimeisten neljän viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MetProUltima
Testituotteen nimi: MetProUltima Markkinoija| Valmistaja: Meteoric Biopharmaceuticals Private Limited Käyttötapa: Ota yksi kapseli jokaisen aterian jälkeen kahdesti päivässä.
Toistuvuus: kahdesti päivässä Antoreitti: Suun kautta
|
Testituotteen nimi: MetProUltima Markkinoija| Valmistaja: Meteoric Biopharmaceuticals Private Limited Käyttötapa: Ota yksi kapseli jokaisen aterian jälkeen kahdesti päivässä.
Toistuvuus: kahdesti päivässä Antoreitti: Suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ulosteen koostumuksessa Bristolin ulosteiden kriteerien perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 45 ja päivänä 90
|
Testituotteen tehokkuuden arvioimiseksi ulosteen muutoksen kannalta Bristolin ulosteen kriteerien perusteella ulosteet luokitellaan yhteen seitsemästä ulostetyypistä tyypistä 1 (kovat kyhmyt) tyyppiin 7 (vetinen ripuli).
|
Lähtötilanne ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 45 ja päivänä 90
|
|
Muutos ulosteen mikrobiotassa käyttämällä 16s Metagenomi-sekvensointia
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä 1 ja päivänä 90.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta ulosteen mikrobiotassa tapahtuvan muutoksen suhteen käyttämällä 16s Metagenome-sekvensointia
|
Lähtötilanne päivänä 1 ja päivänä 90.
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ulostamisen tuntemusten tiheyden suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen suorittamalla lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia ulostamisen tunnetiheyden perusteella 5-pisteen Likert-asteikon mukaisesti, pistemäärällä 0 (ei oireita) 20 (erittäin vakavat oireet)
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset turvotuksen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen tekemällä lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia turvotuksen suhteen, jossa pisteet on tehty alle 1 viikko = 1, alle 1 kuukausi = 2, alle 2 kuukautta = 3 ja yli 2 kuukautta = 4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tarkastukset pahoinvoinnin kannalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen suorittamalla lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia pahoinvoinnin suhteen, jolloin pisteytyksen mukaan ei pahoinvointia = 0, lievä pahoinvointi = 1-2, kohtalainen pahoinvointi 3-6 ja vaikea pahoinvointi 7-9
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset muuttuneiden suolistotottumusten perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen tekemällä lyhennetyt fyysiset tutkimukset muuttuneiden suolistotottumusten perusteella, joissa pisteet tehtiin alle 1 viikko = 1, alle 1 kuukausi = 2, alle 2 kuukautta = 3 ja yli 2 kuukautta = 4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ruoansulatushäiriöiden osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen suorittamalla lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia ruoansulatusongelmien osalta, joissa pisteytyksenä on kyllä tai ei
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset nivelkipujen osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen tekemällä lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia nivelkipujen osalta, joissa pisteet on tehty alle 1 viikko = 1, alle 1 kuukausi = 2, alle 2 kuukautta = 3 ja yli 2 kuukautta = 4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset kroonisen väsymyksen kannalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen suorittamalla lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia kroonisen väsymyksen suhteen, jolloin pisteytys on alle 1 viikko = 1, alle 1 kuukausi = 2, alle 6 kuukautta = 3 ja yli 6 kuukautta = 4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta tekemällä lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen. Suolen liikkeiden tiheys, jossa pisteytys tehdään 1-2 kertaa 1-2 päivässä = 1 ja harvemmin kuin kerran kuukaudessa = 4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen osalta täydellisyyden vuoksi: epätäydellisen evakuoinnin tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta tekemällä lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen.
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen Aika: minuuttia wc:ssä per yritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioimiseksi tekemällä lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen Aika: minuuttia wc:ssä per yritys, jolloin pisteytys on tehty Alle 5=0 ja yli 30=4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen epäonnistumisen varalta: epäonnistuneet evakuointiyritykset 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen suorittamalla lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen Epäonnistuminen: epäonnistuneet evakuointiyritykset 24 tunnin aikana, jolloin pisteytystä ei tehty koskaan = 0 ja yli 9 = 4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen osalta vaikeusaste: tuskallinen evakuointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen suorittamalla lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia ummetuksen osalta Vaikeusaste: kivulias evakuointi, jossa pisteet tehty ei koskaan = 0 ja aina = 4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen Kivun vuoksi: vatsakipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen tekemällä lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia ummetuksen suhteen Kipu: vatsakipu, jossa pisteytystä ei koskaan = 0 ja aina = 4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tarkastukset ummetuksen kannalta avun saamiseksi: avun tyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen suorittamalla lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia ummetuksen osalta Avun saamiseksi: avun tyyppi, jossa pisteytys ilman apua = 0 ja digitaalinen apu tai peräruiske = 2
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen historian osalta: ummetuksen kesto (vuosia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioimiseksi tekemällä lyhennetyt fyysiset tutkimukset ummetuksen suhteen historian perusteella: ummetuksen kesto (vuosia), jolloin pisteet tehtiin 0 = 0 ja yli 20 = 4
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
|
Lyhennetyt fyysiset tutkimukset ripulin suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen suorittamalla lyhennettyjä fyysisiä tutkimuksia ripulipisteiden perusteella, vaikea ripuli - yli 10 löysää, vetistä ulostetta yhden päivän (24 tunnin) aikana.
Keskivaikea ripuli - enemmän kuin muutama mutta enintään 10 ripulia ulosteita päivässä ja lievä
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien, kuten CRP:n (C-reaktiivinen proteiini) tehokkuus.
Aikaikkuna: lähtötaso päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen biomarkkereilla, kuten CRP (C-reaktiivinen proteiini)
|
lähtötaso päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
Biomarkkerien, kuten IL-6 (interleukiini-6) tehokkuus.
Aikaikkuna: lähtötaso päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen Biomarkers IL-6:lla (Interleukiini-6)
|
lähtötaso päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
Testituotteen tehokkuus koehenkilön havainnointikyselyyn, jossa pisteytys lisenssiasteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin hyvin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen, päivänä 45 ja päivänä 90
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta koehenkilön havainnointikyselylomakkeella
|
Lähtötilanne ennen testituotteen käyttöä päivänä 01 ja testituotteen käytön jälkeen, päivänä 45 ja päivänä 90
|
|
laboratorioparametrien muutos - hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien Hemoglobiinin muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - hematokriitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen suhteen Hematokriitti
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - punasolujen määrä (punainen verisolu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksissa RBC Counts (punainen verisolu)
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - MCV (Keskimääräinen kudostilavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksissa MCV (Keskimääräinen kudostilavuus)
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - MCH (keskimääräinen verisolujen hemoglobiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien MCH (keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini) muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - MCHC (Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen suhteen MCHC (Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus)
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - RDW (punasolujen jakeluleveys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksissa RDW (punasolujen jakautumisleveys)
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - valkosolujen määrä (valkosolut)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksissa WBC Counts (valkosolut)
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - neutrofiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen kannalta Neutrofiilit
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - lymfosyytit
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen kannalta Lymfosyytit
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
laboratorioparametrien muutos - eosinofiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen kannalta Eosinofiilit
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - Monosyytit
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen kannalta Monosyytit
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - basofiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen suhteen Basofiilit
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - punasolujen morfologia
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien RBC-morfologian muutoksen kannalta
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - verihiutalemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen suhteen Verihiutalemäärä
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - satunnainen verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksissa Random Blood Sugar
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen perusteella seerumin kokonaiskolesteroli
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - triglyseridi
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen suhteen Triglyseridi
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - HDL (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien HDL (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli) suhteen
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - LDL (low-density lipoprotein)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen kannalta LDL (Low-density lipoprotein)
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos laboratorioparametreissa - seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen laboratorioparametrien muutoksen suhteen Seerumin kreatiniini
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
virtsan rutiinin ja mikroskoopin värin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin värin muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa - läpinäkyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta virtsan rutiinin ja mikroskopian muutoksen suhteen - läpinäkyvyys
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa - ominaispaino
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin ominaispainon muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa -pH
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta virtsan rutiinin ja mikroskopia -pH:n muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
Muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa - albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta virtsan rutiinin ja mikroskopia -albumiinin muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutos - glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen suhteen - glukoosi
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutos - sappisuolat
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen suhteen - sappisuolat
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa - sappipigmentit
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen suhteen - sappipigmentit
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
Muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa - bilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen suhteen - bilirubiini
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutos -Urobilinogeeni
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen kannalta - urobilinogeeni
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutos - Ketonit
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen suhteen - Ketoni
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutos -nitriitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen kannalta -nitriitti
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
Muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa - punasolut (punainen verisolu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksissa -RBC:t (punainen verisolu)
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
Muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa - leukosyytti
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen suhteen - leukosyytti
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa - WBC (valkosolut)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen kannalta - WBC (valkosolut)
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa - epiteelisolu
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen suhteen - epiteelisolu
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Arvioida testituotteen tehokkuutta virtsan rutiinin ja mikroskoopin muutoksen suhteen
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
muutos virtsan rutiinissa ja mikroskopiassa -kiteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
Testituotteen tehokkuuden arvioiminen virtsan rutiinin ja mikroskoopin kiteiden muutoksissa
|
Lähtötilanne päivänä -01 ja testituotteen käytön jälkeen päivänä 90.
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Turvallisuus määräytyy tutkimuksen tutkijan arvioimien hoidon aiheuttamien haittatapahtumien, kuten allergioiden, ripulin, turvotuksen, pahoinvoinnin ja päänsäryn, perusteella.
|
Lähtötilanne 1. päivä, 45. päivä ja 90. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Nayan K Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB240019-MB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .