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재활 서비스를 다루는 중재 프로그램 ASSIST 1.0

2020년 9월 21일 업데이트: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet

스웨덴 상황에서 재활 서비스를 다루는 개입 프로그램 평가(ASSIST 1.0) - 타당성 조사를 위한 프로토콜

Reablement는 새로운 재활 모델이 될 가능성이 있으며 노르웨이와 덴마크를 포함한 일부 서방 국가에서 시행되었습니다. 현재 재활의 효과에 대한 과학적 증거가 부족하고 명시적인 이론적 토대가 부족하여 지식의 격차가 발생합니다. 그러나 추세에 따르면 재활 능력은 개인과 중요한 타인에게 유익하며 삶의 질을 향상시킵니다. 임상 및 경제적 결과 측면에서 지역 사회에 거주하는 성인들 사이에 미치는 영향에 대한 추가 조사가 필요합니다. 이 연구 프로젝트는 일상 활동, 신체 기능, 건강 관련 품질 측면에서 표준 가정 도우미 서비스와 비교하여 재가 성인의 재활 서비스를 촉진하고 관리하기 위한 스마트 제품(디지털 기반)(ASSIST)을 포함한 재활의 효과를 조사합니다. 삶, 대처, 정신 건강, 의료 서비스 이용 및 비용.

방법 및 분석: 이 타당성 조사는 개입 그룹과 통제 그룹(n=30 ). 모든 참가자는 집에서 생활하며 홈 케어 서비스가 필요합니다. ASSIST를 제공하는 홈 케어 제공자와 노인 및 개입을 받는 중요 지인 간의 질적 인터뷰는 개입에 영향을 미치는 측면을 탐색하기 위해 수행됩니다.

윤리 및 전파: 결과는 "ASSIST" 프로그램의 개선 및 대규모 무작위 통제 시험 계획을 위한 기반을 형성하여 프로그램이 삶의 질에 미치는 영향(신체적 건강, 정신 건강, 건강 상태 등)을 조사합니다. 노인이 의미 있는 일상 생활을 할 수 있도록 지원하는 데 집중할 때 사회 공동체. 보급에는 국내 및 국제 회의에서의 동료 검토 간행물 및 프레젠테이션이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Stockholms Äldre förvaltning

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상이고 집에 거주하는 자,
  • 재택 요양이 허가되었고 사용자가 재활 직원에 의한 재택 재활이 필요하지 않다고 간주되는 경우,
  • 일상 재활의 혜택을 받을 수 있는 일상 활동에서 두 가지 이상의 확인된 문제,
  • 스웨덴어로 이해하고 표현할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 재활 능력을 부적절하게 만드는 인지적 한계가 있고,
  • 시설 거주지에서 보호가 필요하거나 불치병에 걸린 경우,
  • 노인들은 3년 이상 재택 지원 서비스를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어시스트 1.0
노인이 원하거나 해야 하는 일상 활동을 수행하기 위한 목표를 설정하도록 지원하기 위해 사람 중심 접근 방식을 사용하는 10주 개입 프로그램입니다. 활동 목표는 삶의 질, 신체 건강, 정신 건강 및 사회 공동체 조건의 개선을 목표로 합니다. 개인에게 의미 있는 것으로 간주되는 일상 생활에서 노인의 활동을 지원하는 데 중점을 둘 것입니다. 개입하는 동안 특별히 고안된 애플리케이션은 휴대폰, 태블릿 등을 통해 노인과 홈 케어 제공자 모두에게 우선 순위가 높은 일상 활동을 수행하는 노인의 활동 목표와 관련된 알림 및 피드백을 보냅니다. 홈 케어 제공자는 연구원 팀이 개최하는 개입을 지원하는 코칭 세션에 참여합니다.
행동: 어시스트 1.0
목표 설정 및 스마트 제품을 사용하여 사람 중심 접근 방식을 적용한 10주 개입.
간섭 없음: 일반 홈 케어 서비스
통제 그룹(CG)의 홈 케어 제공자는 통제 그룹에 참여하는 노인들에게 평소와 같이 서비스를 제공합니다. 그러나 개입 그룹과 동일한 절차 및 기준에 따라 통제 그룹에 참여할 잠재적 노인을 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 변화
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
자기 관리, 생산성 및 여가 영역 내에서 노인의 활동 성과 및 만족도에 대한 자기 인식을 측정하고 1-10 척도로 측정하며, 10은 가장 만족하고 가장 높은 수행 순위를 나타냅니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barthel 지수의 변화
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
Barthel 지수(BI)는 포함 시점에 관리되고 기준선 이후에 뇌졸중 중증도를 결정하기 위해 본 연구에서 사용될 것이며, 여기에서 15점 미만은 중증 뇌졸중, 15-49점은 중등도 뇌졸중, 50-100점은 경증 뇌졸중을 나타냅니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
FAI(Frenchay 활동 지수)
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
FAI는 15개 항목으로 구성되어 있으며 점수는 지난 3개월 또는 6개월 동안 활동이 수행된 빈도를 기반으로 하며 범위는 0(비활성)에서 45(매우 활동)입니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
일반 자기효능감 척도(GSE)의 스웨덴 버전
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
다양한 상황에서 자신의 능력에 대한 지각된 믿음을 측정합니다. GSE 척도는 "필요한 노력을 투자하면 대부분의 문제를 해결할 수 있다"와 같은 10개의 문항으로 구성됩니다. 가능한 응답은 1-4로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 "전혀 그렇지 않다", 2는 "거의 그렇지 않다", 3은 "어느 정도 그렇다", 4는 "매우 그렇다"를 나타냅니다. 이것은 10-40 범위의 총 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 일반적인 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다. GSE는 스웨덴어로 번역되었으며 유효한 것으로 입증되었습니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
EQ5-D
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
EQ5-D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. EQ VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
HADS는 불안 및 우울증 하위 척도로 구성된 선별 도구로, 각각 7개 항목과 0-21 범위의 총 점수로 구성됩니다. 점수가 높을수록 낮은 기분, 즉 불안 또는 우울 증상이 각각 더 많은 것을 나타냅니다. 뇌졸중 환자의 두 하위 척도에 대한 권장 컷오프는 ≥4입니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
정신 건강 연속체 - 약식, 스웨덴어 버전(MHC-SF)
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
정서적 웰빙, 사회적 웰빙 및 심리적 웰빙을 측정합니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
정상 생활 지수의 재통합 - (RNL)
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
RNLI 인덱스는 11개의 선언문(예: 나는 필요하다고 느끼는 대로 내 거주지를 돌아다닙니다.) 여기에는 다음 영역이 포함됩니다. 자가 관리; 일상 활동(직장 및 학교); 레크리에이션 및 사교 활동; 가족 역할; 개인적인 관계; 다른 사람에게 자신을 표현하고 일반적인 대처 기술. 처음 8개 항목은 '일상 기능'을 나타내고 나머지 3개 항목은 '자기 인식'을 나타냅니다. 각 영역에는 시각적 아날로그 척도(VAS)(0~10cm)가 수반됩니다. VAS는 "내 상황을 설명하지 않음"(1 또는 최소한의 통합) 및 "내 상황을 완전히 설명함"(10 또는 완전한 통합)이라는 진술로 고정됩니다. 개별 항목 점수를 합산하여 110점 만점의 총점을 제공하고 비례적으로 환산하여 100점 만점의 점수를 생성합니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
일관성의 변화
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
자신의 건강 감각에 대한 약식 측정.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
Katz ADL 확장 스케일 변경
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
Katz 확장 척도(KE)는 뇌졸중 전후 모두에서 6개의 개인 ADL(PADL) 및 4개의 도구적 ADL(IADL)에서 자가 보고된 지원 필요(예/아니오)를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
창의적 기후 설문지(CCQ)
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
조직 환경에 대한 홈 케어 제공자의 인식을 측정합니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
QPS 북유럽
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
직장 내 재택 간호 제공자의 심리적, 사회적 요인에 대한 평가
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
삶의 만족도 설문지(LiSat -11)
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
삶의 만족도를 평가하기 위해 삶의 만족도 척도(LiSat-11)(22)가 사용됩니다. LiSat-11은 6(매우 만족)에서 1(매우 불만족) 범위의 서수 척도로 자체 평가된 전반적인 삶의 만족도와 영역별 삶의 만족도에 대한 11개의 항목을 포함합니다. 삶에 대한 참가자의 전반적인 만족도를 평가하는 하나의 글로벌 질문입니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
간병인 부담 척도
기간: 기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.
간병인 부담 척도(CBS)는 간병인의 부담을 평가하는 데 사용됩니다. CBS는 간병인의 건강, 심리적 안녕감, 대인관계, 사회적 네트워크, 신체적 업무량, 환경적 측면을 포함하는 주관적 간병인 부담의 22개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 1에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 부담이 커집니다. 이 척도는 구성 타당도와 테스트-재테스트 안정성이 우수한 것으로 나타났습니다.
기준선과 기준선 후 8~10주 사이의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 연구 의자: Lena Borell, professor, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ASSIST 1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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