신생혈관 AMD 환자에서 PDS-1.0의 안전성 및 예비 효능 연구
2012년 8월 21일 업데이트: Forsight Vision4
이 연구는 신생혈관성 AMD 환자에서 PDS 1.0의 안전성과 예비 유효성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 이전에 치료받지 않은 플루오레세인 혈관조영술로 확인된 AMD에 이차적인 CNV 진단
- 연구 눈에서 적어도 300㎛의 부종으로 인한 망막 두께
- 연구 안구에서 20/80 이하의 최고 교정 시력
- 반대쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/40 이상
제외 기준:
- 흉터가 있는 CNV의 증거(예: 지도형 위축) 연구 안구
- 연구 안구에서 병변 면적의 >75% 섬유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Optical Coherence Tomography로 측정한 망막 두께의 변화
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고교정시력의 변화
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PDS 1.0에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital아직 모집하지 않음
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Intuitive Surgical완전한
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Menssana Research, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)알려지지 않은
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DermBiont, Inc.모병