MCI 노인의 인지 및 신체 훈련 평가
2024년 8월 22일 업데이트: Jia-You, YE, Taipei Medical University
경도 인지 장애 노인의 신체 및 인지 영역에 대한 인지 및 신체 훈련의 효과 평가: 임상 시험.
본 연구는 일상 생활에서 개인이 여러 작업을 동시에 수행해야 하는 경우가 많다는 점을 인식하면서 인지 훈련과 신체 훈련을 결합한 것의 영향을 조사합니다. 이러한 이중 동작을 수행할 수 없으면 일상적인 기능이 방해받을 수 있습니다.
주요 목표는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 개인이 인지적 측면과 신체적 측면 모두에 초점을 맞춰 두 가지 작업을 동시에 수행할 수 있는 능력을 향상시키는 것입니다. 이 연구의 목표는 멀티태스킹이 환자의 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해를 심화하고 효과적인 중재 프로그램을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 인지 장애를 경도 인지 장애부터 다양한 형태의 치매에 이르기까지 다양한 질환을 포괄하는 중요한 글로벌 건강 문제로 인식했습니다. 이러한 상태는 장애 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 적절한 개입이 없을 경우, 인지 기능은 일반적으로 노화, 신경 장애, 외상성 뇌 손상, 약물 남용 등의 요인으로 인해 시간이 지남에 따라 점진적인 저하를 보입니다.
철저한 문헌 검토에 따르면 인지 및 신체 훈련은 구현된 특정 훈련 프로토콜에 따라 인지 또는 신체 기능을 유지할 수 있습니다. 동시 인지 및 신체 훈련은 여러 인지 및 운동 활동을 동시에 실행하여 이중 기능 제어를 유지합니다. 이 혁신적인 훈련 방식은 운동 및 인지 재활을 응집력 있는 프레임워크로 통합합니다.
이 임상 시험은 무작위 대조 설계를 채택하여 참가자를 인지 훈련, 신체 훈련, 인지 및 신체 훈련 결합, 수동적 정보 활동의 네 가지 그룹으로 분류합니다. 중재는 운동 기능과 인지 기능을 모두 향상시키기 위한 작업별 훈련을 통합하여 12주 동안 주당 3회 빈도로 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia-You Ye, MSN
- 전화번호: +886-9-03254198
- 이메일: tddey1224@icloud.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 60세 이상이어야 하며 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능해야 합니다.
- 경도 인지 장애, MMSE(Mini Mental State Examination)를 사용하여 평가(점수 14≤MMSE≤25).
- 인지 저하에 대한 자기 보고 불만.
- 위의 기준 외에도 참가자는 참여에 자발적으로 동의하고 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- (a) 중증도 점수 ≥ 6 및 간병인 고통 점수 ≥ 7로 신경정신병적 목록 설문지(NPI-Q)로 평가한 중증 정신 장애 또는 행동 문제가 있는 개인.
- 지난 6개월 이내에 기타 인지 또는 활동 훈련을 받은 참가자.
- 시각, 청각, 의사소통 장애 등 감각 장애가 있는 개인.
- 휠체어나 이동 보조 기구를 사용하는 사람 등 이동 장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련
각 참가자는 세션당 45분, 주 3회, 12주 동안 인지 훈련을 받게 됩니다.
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인지 훈련은 그룹 형식을 따르며, 각 그룹은 4~16명의 참가자로 구성됩니다.
각 그룹은 교육 세션을 위해 독립적인 개인실에서 진행되며 다른 그룹의 참가자와 상호 작용하지 않습니다.
인지 훈련 작업 구성 요소는 특히 주의력, 학습 및 기억, 실행 기능, 지각 운동 기술 및 언어에 중점을 둡니다.
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실험적: 신체 단련
각 참가자는 12주 동안 매주 3회, 세션당 45분 동안 신체 훈련을 받게 됩니다.
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신체 훈련은 그룹 형식을 따르며 각 그룹은 4~16명의 참가자로 구성됩니다.
각 그룹은 교육 세션을 위해 독립적인 개인실에서 진행되며 다른 그룹의 참가자와 상호 작용하지 않습니다.
신체 훈련 작업 구성 요소는 특히 근력, 균형, 민첩성, 보행, 저용량 유산소 및 유연성에 중점을 둡니다.
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실험적: 인지 및 신체 훈련 결합
각 참가자는 12주 동안 세션당 45분, 주당 3회 세션 동안 인지 및 신체 훈련을 병행하게 됩니다.
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결합된 인지 및 신체 훈련은 그룹 형식을 따르며 각 그룹은 4~16명의 참가자로 구성됩니다.
각 그룹은 교육 세션을 위해 독립적인 개인실에서 진행되며 다른 그룹의 참가자와 상호 작용하지 않습니다.
결합된 인지 및 신체 훈련 구성 요소는 특히 단일 인지 작업에 중점을 두고 동시에 단일 신체 작업을 처리합니다.
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활성 비교기: 수동적 정보 활동
각 참가자는 12주 동안 매주 3회, 세션당 45분 동안 수동적 정보 활동에 참여하게 됩니다.
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다양한 퍼즐, 오디오북, 신문이나 뉴스 콘텐츠 청취와 같은 다양한 읽기 자료를 포함하는 수동적 정보 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신상태검사
기간: 기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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간이정신상태검사(MMSE)는 전반적인 인지 기능을 평가하기 위한 표준화된 도구로, 점수가 높을수록 전반적인 인지 능력이 우수함을 의미하며 총점 범위는 0~30점입니다.
결과를 해석할 때 연령과 교육 수준을 모두 고려하는 것이 중요합니다.
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기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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위스콘신 카드 분류 테스트 - 컴퓨터 버전
기간: 기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)는 실행 기능을 평가하기 위한 표준화된 도구입니다.
WCST 결과 해석에는 총 정답과 총 오류 분석이 포함됩니다.
총 정답 수는 참가자가 정답을 맞춘 횟수를 나타냅니다. 정답 수가 많을수록 전반적인 인지 능력이 향상되고 규칙을 학습하고 적용하는 능력이 향상됩니다.
반대로, 오류 수가 많으면 정렬 규칙을 이해하거나 적용하는 데 어려움이 있음을 나타낼 수 있습니다.
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기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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숫자 범위 테스트
기간: 기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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작업 기억을 평가하기 위한 표준화된 도구입니다.
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기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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쇼어형 버그 밸런스 스케일
기간: 기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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SFBBS(Short-Form Berg Balance Scale)는 개인의 균형과 안정성을 평가하도록 설계된 효율적인 평가 도구입니다.
SFBBS의 각 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 구하며, 이는 전체적인 균형 척도를 제공합니다.
가능한 최대 점수는 Short Form에 포함된 항목 수에 따라 달라집니다.
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기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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뒷면 스크래치 테스트
기간: 기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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유연성 테스트입니다.
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기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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의자 앉아서 손 뻗기 테스트
기간: 기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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유연성 테스트입니다.
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기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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그립력과 핀치 강도
기간: 기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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근력 평가를 위한 표준화된 도구 "PABLO®".
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기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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보행 분석
기간: 기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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보행 성능을 평가하기 위한 표준화된 기기 "PABLO®"입니다.
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기준, 개입 완료 후 6주(중간), 12주(중재 후), 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 1개월 동안 수면의 질과 장애를 평가하기 위한 표준화된 도구입니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 테스트 전 한 달 동안의 주간 기능 장애 등 7가지 영역을 평가합니다.
총점의 범위는 0~21점이며, 총점이 5점 이상이면 수면 부족을 의미한다.
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기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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불면증 심각도 지수(ISI)는 불면증 증상의 심각도와 이것이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 검증된 도구입니다.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 구하며, 범위는 0~28점이며, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
총점이 8보다 크면 불면증이 있음을 의미합니다.
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기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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액티그래피 수면 효율(%)
기간: 기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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수면 데이터를 수집하기 위해 손목 액티그래피(GT9X, Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 수면 매개변수를 측정했습니다.
평균 수면 효율은 총 수면 시간 대 침대에 누워 있는 시간의 비율에 100을 곱하여 액티그래피 기록을 통해 도출되었습니다.
노인의 경우 수면 효율이 80% 미만으로 나타나는 불안을 주의 깊게 고려해야 합니다.
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기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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Actigraphy 총 수면 시간(분)
기간: 기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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수면 매개변수는 손목 액티그래피(GT9X, Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA)로 측정하여 수면 데이터를 수집합니다.
액티그래피 기록에서 파생된 평균 총 수면 시간입니다.
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기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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Actigraphy 깨우기 지속 시간(분)
기간: 기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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수면 매개변수는 손목 액티그래피(GT9X, Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA)로 측정하여 수면 데이터를 수집합니다.
액티그래피 기록에서 파생된 수면 시작 후 평균 기상입니다.
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기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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Actigraphy 수면 시작 대기 시간(분)
기간: 기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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수면 매개변수는 손목 액티그래피(GT9X, Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA)로 측정하여 수면 데이터를 수집합니다.
액티그래피 기록에서 파생된 평균 수면 시작 대기 시간입니다.
30~60분 이상 지속되는 불안은 노인의 경우 주의 깊게 고려해야 합니다.
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기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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침대에서 액티그래피 시간(분)
기간: 기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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수면 매개변수는 손목 액티그래피(GT9X, Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA)로 측정하여 수면 데이터를 수집합니다.
액티그래피 기록을 통해 얻은 평균 침대 시간.
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기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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Actigraphy 수면 단편화(%)
기간: 기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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수면 매개변수는 손목 액티그래피(GT9X, Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA)로 측정하여 수면 데이터를 수집합니다.
수면 단편화 지수(사지 움직임과 단편화 지수의 합).
백분율로 표시되는 수면 중 불안 지수는 수면 장애를 나타냅니다. 값이 높을수록 수면 방해가 더 심함을 의미합니다.
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기준선, 중재 완료 후 12주(개입 후), 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .