Évaluation de l'entraînement cognitif et physique sur les aînés MCI
22 août 2024 mis à jour par: Jia-You, YE, Taipei Medical University
Évaluation de l'effet de l'entraînement cognitif et physique sur le domaine physique et cognitif des personnes âgées atteintes de déficiences cognitives légères : un essai clinique.
Cette étude examine l'impact de la combinaison de l'entraînement cognitif et physique, reconnaissant que la vie quotidienne exige souvent que les individus effectuent plusieurs tâches simultanément. L’incapacité d’exécuter de tels mouvements doubles peut gêner le fonctionnement quotidien.
L'objectif principal est d'améliorer la capacité des personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) à effectuer deux tâches simultanément, en se concentrant à la fois sur les aspects cognitifs et physiques. Cette recherche vise à approfondir notre compréhension de la façon dont le multitâche affecte les capacités des patients et à développer des programmes d'intervention efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L’Organisation mondiale de la santé a reconnu la déficience cognitive comme un problème de santé mondial important, englobant un éventail de pathologies allant de la déficience cognitive légère à diverses formes de démence. Ces conditions sont liées à des risques accrus d’invalidité et de mortalité. En l’absence d’interventions adaptées, les fonctions cognitives présentent généralement un déclin progressif au fil du temps, en raison de facteurs tels que le vieillissement, les troubles neurologiques, les traumatismes crâniens et la toxicomanie.
Une revue approfondie de la littérature indique que l'entraînement cognitif et physique peut soutenir les fonctions cognitives ou physiques, en fonction des protocoles d'entraînement spécifiques mis en œuvre. L'entraînement cognitif et physique simultané implique l'exécution simultanée de plusieurs activités cognitives et motrices, maintenant ainsi un double contrôle fonctionnel. Cette modalité de formation innovante intègre la rééducation motrice et cognitive dans un cadre cohérent.
Cet essai clinique adopte une conception contrôlée randomisée, stratifiant les participants en quatre groupes distincts : entraînement cognitif, entraînement physique, entraînement cognitif et physique combiné et activités d'information passives. Les interventions seront administrées à une fréquence de trois fois par semaine sur une période de 12 semaines, intégrant un entraînement spécifique à une tâche pour améliorer les fonctions motrices et cognitives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia-You Ye, MSN
- Numéro de téléphone: +886-9-03254198
- E-mail: tddey1224@icloud.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les participants doivent être âgés de 60 ans ou plus et capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Déficience cognitive légère, évaluée à l'aide du mini examen de l'état mental (MMSE) avec un score de 14≦MMSE≦25.
- Plaintes autodéclarées de déclin cognitif.
- En plus des critères ci-dessus, les participants doivent volontairement accepter de participer et signer un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Personnes souffrant de troubles psychiatriques graves ou de problèmes de comportement, évalués par le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q) avec (a) un score de gravité ≥ 6 et un score de détresse du soignant ≥ 7.
- Les participants qui ont suivi une autre formation cognitive ou activité au cours des six derniers mois.
- Les personnes souffrant de déficiences sensorielles, telles que des difficultés visuelles, auditives ou de communication.
- Les personnes à mobilité réduite, comme celles qui utilisent un fauteuil roulant ou une aide à la mobilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif
Chaque participant recevra un entraînement cognitif de 45 minutes par séance, trois séances par semaine, pendant 12 semaines.
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L'entraînement cognitif suivra un format de groupe, chaque groupe étant composé de 4 à 16 participants.
Chaque groupe sera dans une salle privée et indépendante pour ses séances de formation et n'interagira pas avec les participants d'autres groupes.
Les composantes des tâches d'entraînement cognitif se concentreront spécifiquement sur l'attention, l'apprentissage et la mémoire, la fonction exécutive, les compétences perceptivo-motrices et le langage.
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Expérimental: Entraînement physique
Chaque participant recevra un entraînement physique de 45 minutes par séance, trois séances par semaine, pendant 12 semaines.
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L'entraînement physique suivra un format de groupe, chaque groupe étant composé de 4 à 16 participants.
Chaque groupe sera dans une salle privée et indépendante pour ses séances de formation et n'interagira pas avec les participants d'autres groupes.
Les composantes des tâches d'entraînement physique se concentreront spécifiquement sur la force, l'équilibre, l'agilité, la démarche, l'aérobie à faible volume et la flexibilité.
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Expérimental: Entraînement cognitif et physique combiné
Chaque participant recevra un entraînement cognitif et physique combiné de 45 minutes par séance, trois séances par semaine, pendant 12 semaines.
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L'entraînement cognitif et physique combiné suivra un format de groupe, chaque groupe étant composé de 4 à 16 participants.
Chaque groupe sera dans une salle privée et indépendante pour ses séances de formation et n'interagira pas avec les participants d'autres groupes.
Les composantes combinées d’entraînement cognitif et physique se concentreront spécifiquement sur une seule tâche cognitive et géreront simultanément une seule tâche physique.
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Comparateur actif: Activités d'information passives
Chaque participant s'engagera dans des activités d'information passives pendant 45 minutes par session, trois sessions par semaine, pendant 12 semaines.
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Dans les activités d'information passives, qui comprennent une variété de puzzles, de livres audio et divers supports de lecture tels que des journaux ou l'écoute de contenus d'actualité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental
Délai: Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un instrument standardisé pour évaluer la fonction cognitive globale, où des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition globale, avec un score total allant de 0 à 30.
Il est crucial de prendre en compte à la fois l’âge et le niveau d’éducation lors de l’interprétation des résultats.
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Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Test de tri des cartes du Wisconsin - Version informatique
Délai: Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le Wisconsin Card Sorting Test (WCST) est un instrument standardisé pour évaluer la fonction exécutive.
L’interprétation des résultats du WCST comprend l’analyse du total des réponses correctes et du total des erreurs.
Le total des réponses correctes indique le nombre de correspondances correctes effectuées par le participant ; un nombre plus élevé de réponses correctes suggère de meilleures performances cognitives globales et la capacité d’apprendre et d’appliquer les règles.
A l’inverse, un nombre élevé d’erreurs peut indiquer des difficultés de compréhension ou d’application des règles de tri.
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Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Test de portée des chiffres
Délai: Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Un instrument standardisé pour évaluer la mémoire de travail.
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Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Balance Berg de forme courte
Délai: Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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L'échelle d'équilibre de Berg de forme courte (SFBBS) est un outil d'évaluation simplifié conçu pour évaluer l'équilibre et la stabilité d'un individu.
Chaque élément du SFBBS est noté sur une échelle de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 indiquant le niveau de fonction le plus élevé.
Les scores de chaque élément sont additionnés pour obtenir un score total, qui fournit une mesure globale de l'équilibre.
Le score maximum possible varie en fonction du nombre d'éléments inclus dans le formulaire court.
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Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Test anti-rayures au dos
Délai: Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Un test de flexibilité.
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Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Test d'assise et d'atteinte d'une chaise
Délai: Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Un test de flexibilité.
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Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Force de préhension et de pincement
Délai: Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Un instrument standardisé « PABLO® » pour évaluer la résistance.
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Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Analyse de la démarche
Délai: Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Un instrument standardisé « PABLO® » pour évaluer les performances de marche.
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Au départ, 6 semaines (milieu), 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un instrument standardisé permettant d'évaluer la qualité et les perturbations du sommeil sur une période d'un mois.
Il évalue sept domaines : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne au cours du mois précédant le test.
Le score total varie de 0 à 21 points, un score total supérieur à 5 indiquant un mauvais sommeil.
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Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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L'Insomnia Severity Index (ISI) est un outil validé pour évaluer la gravité des symptômes d'insomnie et leur impact sur le fonctionnement quotidien.
Les scores de chaque élément sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant un sommeil moins bon.
Un score total supérieur à 8 suggère la présence d’insomnie.
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Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Efficacité du sommeil par actigraphie (%)
Délai: Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Les paramètres du sommeil ont été mesurés à l'aide de l'actigraphie du poignet (GT9X ; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) pour collecter des données sur le sommeil.
L’efficacité moyenne du sommeil a été dérivée des enregistrements actigraphiques en tant que rapport entre la durée totale du sommeil et la durée passée au lit, multiplié par 100.
L'agitation, indiquée par une efficacité du sommeil inférieure à 80 %, doit être soigneusement prise en compte chez les personnes âgées.
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Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Durée totale de sommeil par actigraphie (minutes)
Délai: Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Les paramètres du sommeil sont mesurés par l'actigraphie du poignet (GT9X ; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) pour collecter des données sur le sommeil.
Temps de sommeil total moyen dérivé des enregistrements actigraphiques.
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Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Durée de réveil de l'actigraphie (minutes)
Délai: Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Les paramètres du sommeil sont mesurés par l'actigraphie du poignet (GT9X ; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) pour collecter des données sur le sommeil.
Réveil moyen après le début du sommeil dérivé des enregistrements actigraphiques.
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Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Latence d'endormissement par actigraphie (minutes)
Délai: Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Les paramètres du sommeil sont mesurés par l'actigraphie du poignet (GT9X ; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) pour collecter des données sur le sommeil.
Latence moyenne d’endormissement dérivée des enregistrements actigraphiques.
L'agitation, indiquée si elle dure plus de 30 à 60 minutes, doit être soigneusement étudiée chez les personnes âgées.
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Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Temps d'actigraphie au lit (minutes)
Délai: Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Les paramètres du sommeil sont mesurés par l'actigraphie du poignet (GT9X ; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) pour collecter des données sur le sommeil.
Temps moyen au lit dérivé des enregistrements actigraphiques.
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Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Fragmentation du sommeil par actigraphie (%)
Délai: Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Les paramètres du sommeil sont mesurés par l'actigraphie du poignet (GT9X ; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) pour collecter des données sur le sommeil.
Indice de fragmentation du sommeil (somme des indices de mouvement des membres et de fragmentation).
L'indice d'agitation pendant le sommeil, exprimé en pourcentage, indique une perturbation du sommeil ; des valeurs plus élevées signifient un sommeil plus perturbé.
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Base de référence, 12 semaines (post-intervention), 3 mois et 6 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202404122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs ne prévoient pas de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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