Оценка когнитивной и физической подготовки пожилых людей с MCI
22 августа 2024 г. обновлено: Jia-You, YE, Taipei Medical University
Оценка влияния когнитивных и физических тренировок на физические и когнитивные нарушения пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: клиническое исследование.
В этом исследовании изучается влияние сочетания когнитивных и физических тренировок, признавая, что повседневная жизнь часто требует от людей одновременного выполнения нескольких задач. Неспособность выполнять такие двойные движения может препятствовать ежедневному функционированию.
Основная цель — улучшить способность людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) выполнять две задачи одновременно, уделяя особое внимание как когнитивным, так и физическим аспектам. Это исследование направлено на углубление нашего понимания того, как многозадачность влияет на способности пациентов, и на разработку эффективных программ вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения признала когнитивные нарушения серьезной глобальной проблемой здравоохранения, охватывающей широкий спектр состояний — от легких когнитивных нарушений до различных форм деменции. Эти условия связаны с повышенным риском инвалидности и смертности. При отсутствии подходящих вмешательств когнитивные функции обычно постепенно ухудшаются с течением времени, что обусловлено такими факторами, как старение, неврологические расстройства, черепно-мозговые травмы и злоупотребление психоактивными веществами.
Тщательный обзор литературы показывает, что когнитивная и физическая тренировка могут поддерживать когнитивные или физические функции в зависимости от применяемых конкретных протоколов обучения. Одновременная когнитивная и физическая тренировка влечет за собой одновременное выполнение нескольких когнитивных и двигательных действий, тем самым поддерживая двойной функциональный контроль. Этот инновационный метод обучения объединяет двигательную и когнитивную реабилитацию в единую систему.
В этом клиническом исследовании используется рандомизированный контролируемый дизайн, в котором участники разделены на четыре отдельные группы: когнитивная тренировка, физическая тренировка, комбинированная когнитивная и физическая тренировка и пассивная информационная деятельность. Вмешательства будут проводиться с частотой три раза в неделю в течение 12-недельного периода, включая обучение конкретным задачам для улучшения как двигательных, так и когнитивных функций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jia-You Ye, MSN
- Номер телефона: +886-9-03254198
- Электронная почта: tddey1224@icloud.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 60 лет и уметь общаться на китайском или тайваньском языке.
- Легкое когнитивное нарушение, оцененное с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) с оценкой 14 MMSE 25.
- Самооценочные жалобы на снижение когнитивных функций.
- В дополнение к вышеуказанным критериям участники должны добровольно согласиться на участие и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Лица с тяжелыми психическими расстройствами или поведенческими проблемами по оценке нейропсихиатрического опросника (NPI-Q) с (а) оценкой тяжести ≥ 6 и оценкой дистресса лица, осуществляющего уход, ≥ 7.
- Участники, прошедшие другую когнитивную или активную подготовку в течение последних шести месяцев.
- Лица с сенсорными нарушениями, такими как зрительные, слуховые или коммуникативные трудности.
- Люди с ограниченной подвижностью, например, те, кто пользуется инвалидными колясками или средствами передвижения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная тренировка
Каждый участник будет проходить когнитивный тренинг по 45 минут за сеанс, три занятия в неделю в течение 12 недель.
|
Когнитивная тренировка будет проходить в групповом формате, каждая группа будет состоять из 4–16 участников.
Каждая группа будет находиться в отдельной отдельной комнате для своих учебных занятий и не будет взаимодействовать с участниками из других групп.
Компоненты задач когнитивной тренировки будут конкретно сосредоточены на внимании, обучении и памяти, исполнительных функциях, перцептивно-моторных навыках и речи.
|
|
Экспериментальный: Физическая подготовка
Каждый участник будет проходить физическую подготовку по 45 минут за сеанс, три занятия в неделю в течение 12 недель.
|
Физические тренировки пройдут в групповом формате, в каждой группе будет от 4 до 16 участников.
Каждая группа будет находиться в отдельной отдельной комнате для своих учебных занятий и не будет взаимодействовать с участниками из других групп.
Компоненты задач по физической подготовке будут конкретно сосредоточены на силе, равновесии, ловкости, походке, аэробных упражнениях с малым объемом и гибкости.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная когнитивная и физическая тренировка
Каждый участник будет проходить комбинированную когнитивную и физическую подготовку по 45 минут за сеанс, три занятия в неделю в течение 12 недель.
|
Комбинированная когнитивная и физическая подготовка будет проходить в групповом формате, в каждой группе будет от 4 до 16 участников.
Каждая группа будет находиться в отдельной отдельной комнате для своих учебных занятий и не будет взаимодействовать с участниками из других групп.
Комбинированные компоненты когнитивной и физической подготовки будут конкретно сосредоточены на одной когнитивной задаче и одновременно решать одну физическую задачу.
|
|
Активный компаратор: Пассивная информационная деятельность
Каждый участник будет заниматься пассивной информационной деятельностью по 45 минут за сеанс, три занятия в неделю в течение 12 недель.
|
В пассивной информационной деятельности, которая включает в себя различные головоломки, аудиокниги и разнообразные материалы для чтения, например газеты, или прослушивание новостного контента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-психическое обследование
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) — это стандартизированный инструмент для оценки общей когнитивной функции, где более высокие баллы указывают на лучшее общее познание, а общий балл варьируется от 0 до 30.
При интерпретации результатов крайне важно учитывать как возраст, так и уровень образования.
|
Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Тест на сортировку карточек штата Висконсин — компьютерная версия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) — это стандартизированный инструмент для оценки исполнительных функций.
Интерпретация результатов WCST включает анализ общего количества правильных ответов и общего количества ошибок.
Общее количество правильных ответов указывает на количество правильных совпадений, сделанных участником; большее количество правильных ответов предполагает лучшие общие когнитивные способности и способность изучать и применять правила.
И наоборот, большое количество ошибок может указывать на трудности в понимании или применении правил сортировки.
|
Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Стандартизированный инструмент для оценки рабочей памяти.
|
Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Шор-форма весов Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Краткая шкала баланса Берга (SFBBS) — это упрощенный инструмент оценки, предназначенный для оценки баланса и стабильности человека.
Каждый элемент SFBBS оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функциональности, а 4 — на самый высокий уровень функциональности.
Оценки по каждому пункту суммируются для получения общего балла, который обеспечивает общую меру баланса.
Максимально возможный балл варьируется в зависимости от количества пунктов, включенных в краткую форму.
|
Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Тест на царапину на спине
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Тест на гибкость.
|
Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Тест на сидение и вытягивание рук на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Тест на гибкость.
|
Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Сила захвата и сжатия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Стандартизированный прибор «ПАБЛО®» для оценки прочности.
|
Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Стандартизированный прибор «ПАБЛО®» для оценки качества походки.
|
Исходный уровень, 6 недель (середина), 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это стандартизированный инструмент для оценки качества сна и нарушений за 1-месячный период.
Он оценивает семь областей: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневную дисфункцию в течение месяца, предшествующего тесту.
Суммарная оценка варьируется от 0 до 21 балла, при этом общая оценка более 5 указывает на плохой сон.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI) — это проверенный инструмент для оценки тяжести симптомов бессонницы и их влияния на повседневное функционирование.
Оценки по каждому пункту суммируются для получения общего балла, который варьируется от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на ухудшение сна.
Общий балл более 8 предполагает наличие бессонницы.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Эффективность сна Актиграфии (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Параметры сна измерялись с помощью актиграфии запястья (GT9X; Manufacturing Technology, Пенсакола, Флорида, США) для сбора данных о сне.
Средняя эффективность сна была получена на основе актиграфических записей как отношение общего времени сна к времени пребывания в постели, умноженное на 100.
Беспокойство, о котором свидетельствует эффективность сна ниже 80%, следует тщательно учитывать у пожилых людей.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Общее время сна Актиграфии (минуты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Параметры сна измеряются с помощью актиграфии на запястье (GT9X; Manufacturing Technology, Пенсакола, Флорида, США) для сбора данных о сне.
Среднее общее время сна получено на основе актиграфических записей.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Продолжительность пробуждения Актиграфии (минуты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Параметры сна измеряются с помощью актиграфии на запястье (GT9X; Manufacturing Technology, Пенсакола, Флорида, США) для сбора данных о сне.
Среднее значение пробуждения после наступления сна получено на основе записей актиграфии.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Время начала сна по Актиграфии (минуты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Параметры сна измеряются с помощью актиграфии на запястье (GT9X; Manufacturing Technology, Пенсакола, Флорида, США) для сбора данных о сне.
Средняя латентность начала сна получена на основе записей актиграфии.
Беспокойство, проявляющееся в течение более 30–60 минут, следует тщательно учитывать у пожилых людей.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Время актиграфии в постели (минуты)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Параметры сна измеряются с помощью актиграфии на запястье (GT9X; Manufacturing Technology, Пенсакола, Флорида, США) для сбора данных о сне.
Среднее время пребывания в постели получено на основе актиграфических записей.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
|
Актиграфия фрагментация сна (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Параметры сна измеряются с помощью актиграфии на запястье (GT9X; Manufacturing Technology, Пенсакола, Флорида, США) для сбора данных о сне.
Индекс фрагментации сна (сумма индексов движения конечностей и фрагментации).
Индекс беспокойства во время сна, выраженный в процентах, указывает на нарушение сна; более высокие значения означают более нарушенный сон.
|
Исходный уровень, 12 недель (после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202404122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи не планируют предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .