MCI-vanhimpien kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun arviointi
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Jia-You, YE, Taipei Medical University
Kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun vaikutuksen arviointi lievään kognitiiviseen heikkenemiseen Vanhusten fyysiseen ja kognitiiviseen alaan: kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun yhdistämisen vaikutuksia ja tunnustetaan, että jokapäiväinen elämä vaatii usein yksilöiden suorittamaan useita tehtäviä samanaikaisesti. Kyvyttömyys suorittaa tällaisia kaksoisliikkeitä voi haitata päivittäistä toimintaa.
Ensisijainen tavoite on parantaa lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) kärsivien henkilöiden kykyä suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti keskittyen sekä kognitiivisiin että fyysisiin näkökohtiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on syventää ymmärrystämme siitä, kuinka moniajo vaikuttaa potilaiden kykyihin, ja kehittää tehokkaita interventioohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö on tunnustanut kognitiivisen heikentymisen merkittäväksi maailmanlaajuiseksi terveysongelmaksi, joka kattaa useita sairauksia lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä erilaisiin dementian muotoihin. Nämä sairaudet liittyvät lisääntyneisiin työkyvyttömyys- ja kuolleisuusriskeihin. Sopivien toimenpiteiden puuttuessa kognitiiviset toiminnot heikkenevät tyypillisesti asteittain ajan myötä, mikä johtuu tekijöistä, kuten ikääntymisestä, neurologisista häiriöistä, traumaattisista aivovaurioista ja päihteiden väärinkäytöstä.
Perusteellinen kirjallisuuskatsaus osoittaa, että kognitiivinen ja fyysinen harjoittelu voi ylläpitää kognitiivisia tai fyysisiä toimintoja, jotka riippuvat toteutetuista erityisistä harjoitusmenetelmistä. Samanaikainen kognitiivinen ja fyysinen harjoittelu edellyttää useiden kognitiivisten ja motoristen toimintojen samanaikaista suorittamista, mikä ylläpitää kaksoistoimintojen hallintaa. Tämä innovatiivinen harjoitusmuoto yhdistää motorisen ja kognitiivisen kuntoutuksen yhtenäiseksi kehykseksi.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua, jossa osallistujat jaetaan neljään eri ryhmään: kognitiivinen koulutus, fyysinen harjoittelu, yhdistetty kognitiivinen ja fyysinen harjoittelu sekä passiiviset tiedotusaktiviteetit. Interventioita annetaan kolmesti viikossa 12 viikon ajan, ja niihin sisältyy tehtäväkohtaista koulutusta sekä motoristen että kognitiivisten toimintojen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia-You Ye, MSN
- Puhelinnumero: +886-9-03254198
- Sähköposti: tddey1224@icloud.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 60-vuotiaita ja kyettävä kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joka on arvioitu Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella pistemäärällä 14≦MMSE≦25.
- Itse ilmoittamat valitukset kognitiivisesta heikkenemisestä.
- Yllä olevien kriteerien lisäksi osallistujien on vapaaehtoisesti suostuttava osallistumiseen ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä tai käyttäytymisongelmia neuropsychiatric Inventory Questionnairella (NPI-Q) arvioituina (a) vakavuuspisteet ≥ 6 ja hoitajan hätäpisteet ≥ 7.
- Osallistujat, jotka ovat käyneet muun kognitiivisen tai toimintakoulutuksen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on aistivamma, kuten näkö-, kuulo- tai kommunikaatioongelmia.
- Liikuntavammaiset, kuten pyörätuolia tai apuvälinettä käyttävät henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Jokainen osallistuja saa kognitiivista koulutusta 45 minuuttia per istunto, kolme istuntoa viikossa, 12 viikon ajan.
|
Kognitiivinen koulutus noudattaa ryhmämuotoa, jossa kussakin ryhmässä on 4-16 osallistujaa.
Jokainen ryhmä on yksityisessä, itsenäisessä huoneessa koulutustilaisuuksiaan varten, eikä se ole vuorovaikutuksessa muiden ryhmien osallistujien kanssa.
Kognitiivisen harjoittelun tehtäväkomponentit keskittyvät erityisesti huomiokykyyn, oppimiseen ja muistiin, toimeenpanotoimintoihin, havaintomotorisiin taitoihin ja kieleen.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen koulutus
Jokainen osallistuja saa fyysistä harjoittelua 45 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan.
|
Fyysinen harjoittelu tapahtuu ryhmämuotoisena, jokaisessa ryhmässä on 4-16 osallistujaa.
Jokainen ryhmä on yksityisessä, itsenäisessä huoneessa koulutustilaisuuksiaan varten, eikä se ole vuorovaikutuksessa muiden ryhmien osallistujien kanssa.
Fyysisen harjoittelun tehtäväkomponentit keskittyvät erityisesti vahvuuteen, tasapainoon, ketteryyteen, kävelyyn, matalan volyymin aerobiseen harjoitteluun ja joustavuuteen.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty kognitiivinen ja fyysinen harjoittelu
Jokainen osallistuja saa yhdistettyä kognitiivista ja fyysistä harjoittelua 45 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan.
|
Yhdistetty kognitiivinen ja fyysinen harjoittelu noudattaa ryhmämuotoa, jossa jokaisessa ryhmässä on 4-16 osallistujaa.
Jokainen ryhmä on yksityisessä, itsenäisessä huoneessa koulutustilaisuuksiaan varten, eikä se ole vuorovaikutuksessa muiden ryhmien osallistujien kanssa.
Yhdistetyt kognitiiviset ja fyysiset harjoittelukomponentit keskittyvät erityisesti yhteen kognitiiviseen tehtävään ja hoitavat samanaikaisesti yhden fyysisen tehtävän.
|
|
Active Comparator: Passiivinen tiedotustoiminta
Jokainen osallistuja osallistuu passiiviseen tiedotustoimintaan 45 minuuttia per istunto, kolme istuntoa viikossa, 12 viikon ajan.
|
Passiivisessa tiedotustoiminnassa, joka sisältää erilaisia pulmia, äänikirjoja ja monipuolista luettavaa, kuten sanomalehtiä tai uutissisällön kuuntelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on standardoitu väline yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa globaalia kognitiota kokonaispistemäärän ollessa 0–30.
Tuloksia tulkittaessa on tärkeää ottaa huomioon sekä ikä että koulutustaso.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti - tietokoneversio
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) on standardoitu väline toimeenpanotoimintojen arvioimiseen.
WCST-tulosten tulkinta sisältää oikeiden vastausten ja virheiden kokonaismäärän analysoinnin.
Oikeiden vastausten kokonaismäärä ilmaisee osallistujan tekemien oikeiden osumien määrän; suurempi määrä oikeita vastauksia viittaa parempaan yleiseen kognitiiviseen suorituskykyyn ja kykyyn oppia ja soveltaa sääntöjä.
Sitä vastoin suuri virheiden määrä voi olla merkki vaikeuksista ymmärtää tai soveltaa lajittelusääntöjä.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Standardoitu instrumentti työmuistin arvioimiseen.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Short-Form Berg Balance Scale (SFBBS) on virtaviivainen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön tasapainoa ja vakautta.
Jokainen SFBBS:n kohde pisteytetään asteikolla 0–4, jossa 0 ilmaisee alhaisinta toimintotasoa ja 4 osoittaa korkeinta toimintotasoa.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka antaa yleisen tasapainon.
Suurin mahdollinen pistemäärä vaihtelee lyhytlomakkeen sisältämien kohteiden lukumäärän mukaan.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Selän naarmutesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Joustavuustesti.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Tuolin istuma-ja-reach-testi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Joustavuustesti.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Tartunta- ja puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Standardisoitu laite "PABLO®" vahvuuden arviointiin.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Standardoitu instrumentti "PABLO®" kävelyn suorituskyvyn arvioimiseen.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa (puolivälissä), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on standardoitu mittari unen laadun ja unen häiriöiden arvioimiseksi yhden kuukauden aikana.
Se arvioi seitsemää aluetta: subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkityksen käyttöä ja päiväaikaista toimintahäiriötä testiä edeltävän kuukauden aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 pistettä, ja yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unta.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Insomnia Severity Index (ISI) on validoitu työkalu, jolla voidaan arvioida unettomuuden oireiden vakavuutta ja niiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta.
Yli 8 kokonaispistemäärä viittaa unettomuuteen.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Aktigrafian unen tehokkuus (%)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Uniparametrit mitattiin käyttämällä ranteen aktigrafiaa (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) unitietojen keräämiseksi.
Keskimääräinen unen tehokkuus laskettiin aktigrafian tallennuksista kokonaisuniajan ja sängyssä vietetyn ajan suhteena kerrottuna 100:lla.
Levottomuus, josta unen tehokkuus on alle 80 %, tulee ottaa huolellisesti huomioon iäkkäillä henkilöillä.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Actigrafian kokonaisuniaika (minuutteja)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Uniparametrit mitataan ranteen aktigrafialla (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) unitietojen keräämiseksi.
Keskimääräinen kokonaisuniaika, joka on johdettu aktigrafiatallenteista.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Actigrafian herätyksen kesto (minuutteja)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Uniparametrit mitataan ranteen aktigrafialla (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) unitietojen keräämiseksi.
Keskimääräinen herääminen unen alkamisen jälkeen aktigrafian tallennuksista johdettu.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Actigrafian unen alkamisviive (minuuttia)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Uniparametrit mitataan ranteen aktigrafialla (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) unitietojen keräämiseksi.
Keskimääräinen nukahtamisviive, joka on johdettu aktigrafian tallennuksista.
Levottomuus, joka on osoitettu yli 30-60 minuuttia, tulee harkita huolellisesti iäkkäillä henkilöillä.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Actigrafian aika sängyssä (minuuttia)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Uniparametrit mitataan ranteen aktigrafialla (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) unitietojen keräämiseksi.
Keskimääräinen sängyssäoloaika aktigrafian tallennuksista.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Actigraphy unen pirstoutuminen (%)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Uniparametrit mitataan ranteen aktigrafialla (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) unitietojen keräämiseksi.
Unen pirstoutumisindeksi (raajan liike- ja pirstoutumisindeksien summa).
Unenaikaisen levottomuuden indeksi prosentteina ilmaistuna osoittaa unihäiriöitä; korkeammat arvot tarkoittavat häiriintynyttä unta.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202404122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät aio antaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .