MCI老年人认知和体能训练评价
2024年8月22日 更新者：Jia-You, YE、Taipei Medical University
认知和身体训练对轻度认知障碍老年人身体和认知领域的影响评估：临床试验。
这项研究探讨了认知训练和身体训练相结合的影响，认识到日常生活通常需要个人同时执行多项任务。 无法执行这种双重运动可能会妨碍日常功能。
主要目标是增强轻度认知障碍 (MCI) 患者同时执行两项任务的能力，重点关注认知和身体方面。 这项研究旨在加深我们对多任务处理如何影响患者能力的理解，并制定有效的干预计划。
研究概览
详细说明
世界卫生组织已将认知障碍视为一个重大的全球健康问题，涵盖从轻度认知障碍到各种形式的痴呆症等一系列病症。 这些情况与残疾和死亡风险增加有关。 在缺乏适当干预的情况下，认知功能通常会随着时间的推移而逐渐下降，其原因包括衰老、神经系统疾病、创伤性脑损伤和药物滥用等。
彻底的文献综述表明，认知和身体训练可以维持认知或身体功能，具体取决于实施的具体训练方案。 并行的认知和身体训练需要同时执行多种认知和运动活动，从而保持双重功能控制。 这种创新的训练方式将运动和认知康复整合到一个有凝聚力的框架中。
该临床试验采用随机对照设计，将参与者分为四个不同的组：认知训练、体能训练、认知和体能联合训练以及被动信息活动。 干预措施将在 12 周内以每周 3 次的频率进行，并结合特定任务的训练以增强运动和认知功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jia-You Ye, MSN
- 电话号码：+886-9-03254198
- 邮箱：tddey1224@icloud.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加者年龄必须在60岁或以上，并且能够用普通话或台语交流。
- 轻度认知障碍，使用简易精神状态检查(MMSE)评估，得分为14≤MMSE≤25。
- 自我报告的认知能力下降的抱怨。
- 除上述标准外，参与者必须自愿同意参与并签署知情同意书。
排除标准：
- 患有严重精神障碍或行为问题的个人，经神经精神问卷调查表 (NPI-Q) 评估，(a) 严重程度评分 ≥ 6 且照护者痛苦评分 ≥ 7。
- 在过去六个月内接受过其他认知或活动训练的参与者。
- 有感官障碍的个人，例如视觉、听觉或沟通困难。
- 有行动障碍的人，例如使用轮椅或助行器的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知训练
每位参与者将接受认知训练，每次 45 分钟，每周 3 次，持续 12 周。
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认知训练采用小组形式，每组由4-16名参与者组成。
每个小组将在一个私人、独立的房间内进行培训课程，并且不会与其他小组的参与者互动。
认知训练任务组成部分将特别关注注意力、学习和记忆、执行功能、知觉运动技能和语言。
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实验性的：体育
每位参与者将接受每次 45 分钟的体能训练，每周 3 次，为期 12 周。
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体能训练采取分组形式，每组4-16人。
每个小组将在一个私人、独立的房间内进行培训课程，并且不会与其他小组的参与者互动。
体能训练任务部分将特别关注力量、平衡、敏捷性、步态、低量有氧运动和灵活性。
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实验性的：认知和身体训练相结合
每位参与者将接受每次 45 分钟的认知和身体综合训练，每周 3 次，持续 12 周。
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认知和身体训练相结合，采用小组形式，每组由 4-16 名参与者组成。
每个小组将在一个私人、独立的房间内进行培训课程，并且不会与其他小组的参与者互动。
认知和身体训练相结合，将专门专注于单一认知任务，同时处理单一身体任务。
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有源比较器：被动信息活动
每位参与者将参与被动信息活动，每次 45 分钟，每周 3 次，持续 12 周。
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在被动信息活动中，包括各种谜题、有声读物以及各种阅读材料，例如报纸或收听新闻内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简易精神状态检查
大体时间：基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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简易精神状态检查（MMSE）是评估整体认知功能的标准化工具，分数越高表明整体认知能力越好，总分范围为0到30。
在解释结果时，考虑年龄和教育水平至关重要。
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基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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威斯康星州卡片分类测试 - 电脑版
大体时间：基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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威斯康星卡片分类测试 (WCST) 是评估执行功能的标准化工具。
解释 WCST 结果包括分析总正确响应和总错误。
正确答案总数表示参与者正确匹配的次数；正确答案的数量越多，表明整体认知表现越好，学习和应用规则的能力也越好。
相反，大量错误可能表明理解或应用排序规则有困难。
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基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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数字跨度测试
大体时间：基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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用于评估工作记忆的标准化工具。
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基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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短式 Berg 天平
大体时间：基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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简式伯格平衡量表 (SFBBS) 是一种简化的评估工具，旨在评估个人的平衡性和稳定性。
SFBBS 上的每个项目的评分范围为 0 到 4，其中 0 表示功能水平最低，4 表示功能水平最高。
将每个项目的分数相加得出总分，从而提供总体平衡衡量标准。
可能的最高分数取决于简短表格中包含的项目数量。
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基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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背面划痕测试
大体时间：基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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灵活性测试。
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基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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椅子坐姿前伸测试
大体时间：基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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灵活性测试。
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基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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握力和捏力
大体时间：基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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用于评估力量的标准化仪器“PABLO®”。
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基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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步态分析
大体时间：基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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用于评估步态表现的标准化仪器“PABLO®”。
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基线、6周（中期）、12周（干预后）、完成干预后3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种用于评估 1 个月内睡眠质量和睡眠障碍的标准化工具。
它评估七个领域：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用以及测试前一个月的日间功能障碍。
总分范围为0～21分，总分大于5分表示睡眠不佳。
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基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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失眠严重程度指数
大体时间：基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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失眠严重程度指数 (ISI) 是一种经过验证的工具，用于评估失眠症状的严重程度及其对日常功能的影响。
将每一项的得分相加得到总分，分值范围为0到28，分值越高说明睡眠越差。
总分大于8表明存在失眠。
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基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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体动记录仪睡眠效率 (%)
大体时间：基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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使用腕部活动记录仪（GT9X；制造技术，彭萨科拉，佛罗里达州，美国）测量睡眠参数以收集睡眠数据。
平均睡眠效率是根据体动记录仪记录得出的，即总睡眠时间与床上时间的比率乘以 100。
对于老年人，应仔细考虑睡眠效率低于 80% 的烦躁不安。
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基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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体动记录仪总睡眠时间（分钟）
大体时间：基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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睡眠参数通过腕部活动记录仪（GT9X；美国佛罗里达州彭萨科拉制造技术公司）测量，以收集睡眠数据。
来自体动记录仪记录的平均总睡眠时间。
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基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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体动记录唤醒持续时间（分钟）
大体时间：基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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睡眠参数通过腕部活动记录仪（GT9X；美国佛罗里达州彭萨科拉制造技术公司）测量，以收集睡眠数据。
入睡后的平均觉醒来自体动记录仪记录。
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基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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体动记录仪睡眠潜伏期（分钟）
大体时间：基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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睡眠参数通过腕部活动记录仪（GT9X；美国佛罗里达州彭萨科拉制造技术公司）测量，以收集睡眠数据。
来自体动记录仪记录的平均睡眠开始潜伏期。
如果老年人的烦躁不安超过 30-60 分钟，则应仔细考虑。
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基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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床上体动记录时间（分钟）
大体时间：基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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睡眠参数通过腕部活动记录仪（GT9X；美国佛罗里达州彭萨科拉制造技术公司）测量，以收集睡眠数据。
平均卧床时间来自体动记录仪记录。
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基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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体动记录仪睡眠碎片 (%)
大体时间：基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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睡眠参数通过腕部活动记录仪（GT9X；美国佛罗里达州彭萨科拉制造技术公司）测量，以收集睡眠数据。
睡眠碎片指数（肢体运动指数和碎片指数之和）。
睡眠期间的烦躁指数以百分比表示，表明睡眠受到干扰；值越高意味着睡眠受到的干扰越多。
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基线、12 周（干预后）、完成干预后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月22日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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