Avaliação do treinamento cognitivo e físico em idosos MCI
22 de agosto de 2024 atualizado por: Jia-You, YE, Taipei Medical University
Avaliação do efeito do treinamento cognitivo e físico no domínio físico e cognitivo de idosos com comprometimento cognitivo leve: um ensaio clínico.
Este estudo examina o impacto da combinação do treinamento cognitivo e físico, reconhecendo que a vida diária muitas vezes exige que os indivíduos realizem múltiplas tarefas simultaneamente. A incapacidade de executar tais movimentos duplos pode dificultar o funcionamento diário.
O objetivo principal é aumentar a capacidade de indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI) de realizar duas tarefas simultaneamente, com foco nos aspectos cognitivos e físicos. Esta pesquisa visa aprofundar nossa compreensão de como a multitarefa afeta as habilidades dos pacientes e desenvolver programas de intervenção eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde reconheceu o comprometimento cognitivo como um problema de saúde global significativo, abrangendo um espectro de condições, desde comprometimento cognitivo leve até várias formas de demência. Estas condições estão associadas a riscos aumentados de incapacidade e mortalidade. Na ausência de intervenções adequadas, as funções cognitivas normalmente apresentam um declínio gradual ao longo do tempo, impulsionado por fatores que incluem envelhecimento, distúrbios neurológicos, lesão cerebral traumática e abuso de substâncias.
Uma revisão completa da literatura indica que o treinamento cognitivo e físico pode sustentar funções cognitivas ou físicas, dependendo dos protocolos de treinamento específicos implementados. O treinamento cognitivo e físico simultâneo envolve a execução simultânea de múltiplas atividades cognitivas e motoras, mantendo assim o duplo controle funcional. Esta modalidade de treinamento inovadora integra a reabilitação motora e cognitiva em uma estrutura coesa.
Este ensaio clínico adota um desenho controlado randomizado, estratificando os participantes em quatro grupos distintos: treinamento cognitivo, treinamento físico, treinamento cognitivo e físico combinado e atividades informativas passivas. As intervenções serão administradas com uma frequência de três vezes por semana durante um período de 12 semanas, incorporando treinamento específico para tarefas para melhorar as funções motoras e cognitivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia-You Ye, MSN
- Número de telefone: +886-9-03254198
- E-mail: tddey1224@icloud.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter 60 anos ou mais e ser capazes de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Comprometimento cognitivo leve, avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM) com pontuação de 14≦MMSE≦25.
- Queixas autorrelatadas de declínio cognitivo.
- Além dos critérios acima, os participantes devem concordar voluntariamente em participar e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com transtornos psiquiátricos graves ou problemas comportamentais, avaliados pelo Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) com (a) pontuação de gravidade ≥ 6 e pontuação de sofrimento do cuidador ≥ 7.
- Participantes que passaram por outro treinamento cognitivo ou de atividades nos últimos seis meses.
- Indivíduos com deficiências sensoriais, como dificuldades visuais, auditivas ou de comunicação.
- Pessoas com dificuldades de locomoção, como aquelas que usam cadeiras de rodas ou auxiliares de locomoção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento cognitivo
Cada participante receberá treinamento cognitivo de 45 minutos por sessão, três sessões por semana, durante 12 semanas.
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O treinamento cognitivo seguirá um formato de grupo, com cada grupo composto por 4 a 16 participantes.
Cada grupo estará em uma sala privada e independente para suas sessões de treinamento e não interagirá com participantes de outros grupos.
Os componentes da tarefa de treinamento cognitivo focarão especificamente na atenção, aprendizagem e memória, função executiva, habilidades perceptivo-motoras e linguagem.
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Experimental: Treinamento físico
Cada participante receberá treinamento físico de 45 minutos por sessão, três sessões por semana, durante 12 semanas.
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O treinamento físico seguirá o formato de grupo, sendo cada grupo composto por 4 a 16 participantes.
Cada grupo estará em uma sala privada e independente para suas sessões de treinamento e não interagirá com participantes de outros grupos.
Os componentes da tarefa de treinamento físico focarão especificamente em força, equilíbrio, agilidade, marcha, aeróbica de baixo volume e flexibilidade.
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Experimental: Treinamento cognitivo e físico combinado
Cada participante receberá treinamento cognitivo e físico combinado por 45 minutos por sessão, três sessões por semana, durante 12 semanas.
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O treinamento cognitivo e físico combinado seguirá um formato de grupo, com cada grupo composto por 4 a 16 participantes.
Cada grupo estará em uma sala privada e independente para suas sessões de treinamento e não interagirá com participantes de outros grupos.
Os componentes combinados de treinamento cognitivo e físico focarão especificamente em uma única tarefa cognitiva e, simultaneamente, lidarão com uma única tarefa física.
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Comparador Ativo: Atividades de informação passiva
Cada participante se envolverá em atividades de informação passiva por 45 minutos por sessão, três sessões por semana, durante 12 semanas.
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Em atividades informativas passivas, que incluem uma variedade de quebra-cabeças, audiolivros e diversos materiais de leitura, como jornais ou audição de notícias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Miniexame do Estado Mental
Prazo: Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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O Mini Exame do Estado Mental (MEEM) é um instrumento padronizado para avaliação da função cognitiva global, onde pontuações mais altas indicam melhor cognição global, com pontuação total variando de 0 a 30.
É crucial considerar a idade e os níveis de escolaridade na interpretação dos resultados.
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Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Teste de classificação de cartas de Wisconsin - versão para computador
Prazo: Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) é um instrumento padronizado para avaliar a função executiva.
A interpretação dos resultados do WCST inclui a análise do total de respostas corretas e do total de erros.
O total de acertos indica o número de acertos feitos pelo participante; um maior número de respostas corretas sugere melhor desempenho cognitivo geral e capacidade de aprender e aplicar as regras.
Por outro lado, um elevado número de erros pode indicar dificuldades na compreensão ou aplicação das regras de ordenação.
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Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Teste de amplitude de dígitos
Prazo: Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Um instrumento padronizado para avaliar a memória de trabalho.
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Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Escala de equilíbrio de Berg em formato curto
Prazo: Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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A Short-Form Berg Balance Scale (SFBBS) é uma ferramenta de avaliação simplificada projetada para avaliar o equilíbrio e a estabilidade de um indivíduo.
Cada item do SFBBS é pontuado em uma escala de 0 a 4, sendo que 0 indica o nível de função mais baixo e 4 indica o nível de função mais alto.
As pontuações de cada item são somadas para obter uma pontuação total, que fornece uma medida geral de equilíbrio.
A pontuação máxima possível varia dependendo do número de itens incluídos no formulário resumido.
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Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Teste de arranhão nas costas
Prazo: Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Um teste de flexibilidade.
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Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Teste de sentar e alcançar cadeira
Prazo: Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Um teste de flexibilidade.
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Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Força de preensão e pinça
Prazo: Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Instrumento padronizado "PABLO®" para avaliação de força.
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Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Análise de marcha
Prazo: Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Instrumento padronizado "PABLO®" para avaliação do desempenho da marcha.
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Linha de base, 6 semanas (meados), 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um instrumento padronizado para avaliar a qualidade e os distúrbios do sono durante um período de 1 mês.
Avalia sete domínios: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna durante o mês anterior ao teste.
A pontuação total varia de 0 a 21 pontos, sendo que pontuação total superior a 5 indica sono ruim.
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Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é uma ferramenta validada para avaliar a gravidade dos sintomas de insônia e seu impacto no funcionamento diário.
As pontuações de cada item são somadas para obter uma pontuação total, que varia de 0 a 28, sendo que pontuações mais altas indicam pior sono.
Uma pontuação total superior a 8 sugere a presença de insônia.
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Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Eficiência do sono da actigrafia (%)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Os parâmetros do sono foram medidos por meio de actigrafia de punho (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EUA) para coletar dados do sono.
A eficiência média do sono foi derivada de registros de actigrafia como a razão entre o tempo total de sono e o tempo na cama, multiplicado por 100.
A inquietação, indicada por uma eficiência do sono inferior a 80%, deve ser cuidadosamente considerada em idosos.
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Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Tempo total de sono da actigrafia (minutos)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Os parâmetros do sono são medidos pela actigrafia de pulso (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EUA) para coletar dados do sono.
Tempo médio total de sono derivado de registros de actigrafia.
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Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Duração do despertar da actigrafia (minutos)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Os parâmetros do sono são medidos pela actigrafia de pulso (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EUA) para coletar dados do sono.
Média de vigília após o início do sono derivada de registros de actigrafia.
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Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Latência de início do sono da actigrafia (minutos)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Os parâmetros do sono são medidos pela actigrafia de pulso (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EUA) para coletar dados do sono.
Latência média de início do sono derivada de registros de actigrafia.
A inquietação, indicada se durar mais de 30-60 minutos, deve ser cuidadosamente considerada em indivíduos idosos.
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Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Tempo de actigrafia na cama (minutos)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Os parâmetros do sono são medidos pela actigrafia de pulso (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EUA) para coletar dados do sono.
Tempo médio na cama derivado de registros de actigrafia.
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Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Fragmentação do sono da actigrafia (%)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Os parâmetros do sono são medidos pela actigrafia de pulso (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EUA) para coletar dados do sono.
Índice de fragmentação do sono (soma dos índices de movimento dos membros e de fragmentação).
O índice de inquietação durante o sono, expresso em porcentagem, indica interrupção do sono; valores mais altos significam sono mais interrompido.
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Linha de base, 12 semanas (pós-intervenção), 3 meses e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202404122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não planejam disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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