Evaluación del entrenamiento físico y cognitivo en ancianos con deterioro cognitivo leve
22 de agosto de 2024 actualizado por: Jia-You, YE, Taipei Medical University
Evaluación del efecto del entrenamiento físico y cognitivo sobre el dominio físico y cognitivo de las personas mayores con deterioro cognitivo leve: un ensayo clínico.
Este estudio examina el impacto de combinar el entrenamiento físico y cognitivo, reconociendo que la vida diaria a menudo requiere que los individuos realicen múltiples tareas simultáneamente. La incapacidad de ejecutar estos movimientos duales puede dificultar el funcionamiento diario.
El objetivo principal es mejorar la capacidad de las personas con deterioro cognitivo leve (DCL) para realizar dos tareas simultáneamente, centrándose tanto en los aspectos cognitivos como físicos. Esta investigación tiene como objetivo profundizar nuestra comprensión de cómo la multitarea afecta las capacidades de los pacientes y desarrollar programas de intervención eficaces.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud ha reconocido que el deterioro cognitivo es un importante problema de salud mundial, que abarca un espectro de afecciones que van desde el deterioro cognitivo leve hasta diversas formas de demencia. Estas condiciones están relacionadas con mayores riesgos de discapacidad y mortalidad. En ausencia de intervenciones adecuadas, las funciones cognitivas suelen presentar un deterioro gradual con el tiempo, impulsado por factores como el envejecimiento, los trastornos neurológicos, las lesiones cerebrales traumáticas y el abuso de sustancias.
Una revisión exhaustiva de la literatura indica que el entrenamiento físico y cognitivo puede sostener las funciones cognitivas o físicas, dependiendo de los protocolos de entrenamiento específicos implementados. El entrenamiento físico y cognitivo concurrente implica la ejecución simultánea de múltiples actividades cognitivas y motoras, manteniendo así el control funcional dual. Esta innovadora modalidad de entrenamiento integra la rehabilitación motora y cognitiva en un marco cohesivo.
Este ensayo clínico adopta un diseño controlado aleatorio, estratificando a los participantes en cuatro grupos distintos: entrenamiento cognitivo, entrenamiento físico, entrenamiento físico y cognitivo combinado y actividades informativas pasivas. Las intervenciones se administrarán con una frecuencia de tres veces por semana durante un período de 12 semanas, incorporando entrenamiento específico para tareas para mejorar las funciones motoras y cognitivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia-You Ye, MSN
- Número de teléfono: +886-9-03254198
- Correo electrónico: tddey1224@icloud.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 60 años o más y poder comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Deterioro cognitivo leve, evaluado mediante el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) con una puntuación de 14≦MMSE≦25.
- Quejas autoinformadas de deterioro cognitivo.
- Además de los criterios anteriores, los participantes deben aceptar voluntariamente participar y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Individuos con trastornos psiquiátricos graves o problemas de conducta, según la evaluación del Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q) con (a) puntuación de gravedad ≥ 6 y puntuación de angustia del cuidador ≥ 7.
- Participantes que se hayan sometido a otro entrenamiento cognitivo o de actividad en los últimos seis meses.
- Personas con discapacidades sensoriales, como dificultades visuales, auditivas o de comunicación.
- Personas con problemas de movilidad, como aquellos que utilizan sillas de ruedas o ayudas para la movilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento cognitivo
Cada participante recibirá entrenamiento cognitivo durante 45 minutos por sesión, tres sesiones por semana, durante 12 semanas.
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El entrenamiento cognitivo seguirá un formato grupal, y cada grupo constará de 4 a 16 participantes.
Cada grupo estará en una sala privada e independiente para sus sesiones de capacitación y no interactuará con participantes de otros grupos.
Los componentes de la tarea de entrenamiento cognitivo se centrarán específicamente en la atención, el aprendizaje y la memoria, la función ejecutiva, las habilidades perceptivo-motoras y el lenguaje.
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Experimental: Entrenamiento fisico
Cada participante recibirá entrenamiento físico de 45 minutos por sesión, tres sesiones por semana, durante 12 semanas.
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El entrenamiento físico seguirá un formato grupal, y cada grupo estará formado por entre 4 y 16 participantes.
Cada grupo estará en una sala privada e independiente para sus sesiones de capacitación y no interactuará con participantes de otros grupos.
Los componentes de la tarea de entrenamiento físico se centrarán específicamente en la fuerza, el equilibrio, la agilidad, la marcha, los ejercicios aeróbicos de bajo volumen y la flexibilidad.
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Experimental: Entrenamiento cognitivo y físico combinado.
Cada participante recibirá entrenamiento físico y cognitivo combinado durante 45 minutos por sesión, tres sesiones por semana, durante 12 semanas.
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El entrenamiento físico y cognitivo combinado seguirá un formato grupal, y cada grupo constará de 4 a 16 participantes.
Cada grupo estará en una sala privada e independiente para sus sesiones de capacitación y no interactuará con participantes de otros grupos.
Los componentes combinados de entrenamiento físico y cognitivo se centrarán específicamente en una única tarea cognitiva y manejarán simultáneamente una única tarea física.
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Comparador activo: Actividades de información pasiva.
Cada participante participará en actividades de información pasiva durante 45 minutos por sesión, tres sesiones por semana, durante 12 semanas.
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En actividades informativas pasivas, que incluyen una variedad de acertijos, audiolibros y diversos materiales de lectura como periódicos o escuchar contenido de noticias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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El Mini-Mental State Examination (MMSE) es un instrumento estandarizado para evaluar la función cognitiva general, donde las puntuaciones más altas indican una mejor cognición global, con una puntuación total que oscila entre 0 y 30.
Es crucial considerar tanto la edad como los niveles educativos al interpretar los resultados.
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Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin - Versión para computadora
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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La Wisconsin Card Sorting Test (WCST) es un instrumento estandarizado para evaluar la función ejecutiva.
La interpretación de los resultados del WCST incluye el análisis del total de respuestas correctas y del total de errores.
El total de respuestas correctas indica el número de coincidencias correctas realizadas por el participante; un mayor número de respuestas correctas sugiere un mejor rendimiento cognitivo general y la capacidad de aprender y aplicar las reglas.
Por el contrario, un gran número de errores puede indicar dificultades para comprender o aplicar las reglas de clasificación.
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Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Un instrumento estandarizado para evaluar la memoria de trabajo.
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Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Balanza Berg de forma corta
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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La escala de equilibrio de Berg de formato corto (SFBBS) es una herramienta de evaluación simplificada diseñada para evaluar el equilibrio y la estabilidad de un individuo.
Cada ítem del SFBBS se califica en una escala de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 indica el nivel más alto de función.
Las puntuaciones de cada ítem se suman para obtener una puntuación total, que proporciona una medida general del equilibrio.
La puntuación máxima posible varía dependiendo del número de ítems incluidos en el formulario breve.
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Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Prueba de rascado de espalda
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Una prueba de flexibilidad.
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Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Prueba de sentarse y estirarse en silla
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Una prueba de flexibilidad.
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Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Un instrumento estandarizado "PABLO®" para evaluar la fuerza.
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Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Un instrumento estandarizado "PABLO®" para evaluar el rendimiento de la marcha.
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Valor inicial, 6 semanas (mediados), 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento estandarizado para evaluar la calidad y las alteraciones del sueño durante un período de 1 mes.
Evalúa siete dominios: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante el mes anterior a la prueba.
La puntuación total oscila entre 0 y 21 puntos, y una puntuación total superior a 5 indica falta de sueño.
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Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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El índice de gravedad del insomnio (ISI) es una herramienta validada para evaluar la gravedad de los síntomas del insomnio y su impacto en el funcionamiento diario.
Las puntuaciones de cada ítem se suman para obtener una puntuación total, que oscila entre 0 y 28, donde las puntuaciones más altas indican peor sueño.
Una puntuación total superior a 8 sugiere la presencia de insomnio.
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Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Eficiencia del sueño de actigrafía (%)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Los parámetros del sueño se midieron mediante actigrafía de muñeca (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EE. UU.) para recopilar datos del sueño.
La eficiencia media del sueño se derivó de los registros de actigrafía como la relación entre el tiempo total de sueño y el tiempo en cama, multiplicado por 100.
La inquietud, indicada por una eficiencia del sueño inferior al 80%, debe considerarse cuidadosamente en personas de edad avanzada.
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Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Actigrafía tiempo total de sueño (minutos)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Los parámetros del sueño se miden mediante actigrafía de muñeca (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EE. UU.) para recopilar datos del sueño.
Tiempo total medio de sueño derivado de los registros de actigrafía.
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Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Duración de la vigilia de actigrafía (minutos)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Los parámetros del sueño se miden mediante actigrafía de muñeca (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EE. UU.) para recopilar datos del sueño.
Media de vigilia tras el inicio del sueño derivada de registros de actigrafía.
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Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Latencia de inicio del sueño en actigrafía (minutos)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Los parámetros del sueño se miden mediante actigrafía de muñeca (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EE. UU.) para recopilar datos del sueño.
Latencia media de inicio del sueño derivada de registros de actigrafía.
La inquietud, indicada si dura más de 30 a 60 minutos, debe considerarse cuidadosamente en personas de edad avanzada.
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Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Tiempo de actigrafía en la cama (minutos)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Los parámetros del sueño se miden mediante actigrafía de muñeca (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EE. UU.) para recopilar datos del sueño.
Tiempo medio en cama derivado de registros de actigrafía.
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Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Fragmentación del sueño actigrafía (%)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Los parámetros del sueño se miden mediante actigrafía de muñeca (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, EE. UU.) para recopilar datos del sueño.
Índice de fragmentación del sueño (suma de los índices de fragmentación y movimiento de las extremidades).
El índice de inquietud durante el sueño, expresado como porcentaje, indica alteración del sueño; los valores más altos significan un sueño más interrumpido.
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Valor inicial, 12 semanas (posintervención), 3 meses y 6 meses después de completar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202404122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no planean poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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