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Bewertung des kognitiven und körperlichen Trainings bei MCI-Ältesten

22. August 2024 aktualisiert von: Jia-You, YE, Taipei Medical University

Bewertung der Wirkung von kognitivem und körperlichem Training auf die körperliche und kognitive Domäne älterer Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine klinische Studie.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Kombination von kognitivem und körperlichem Training und erkennt an, dass das tägliche Leben oft erfordert, dass Einzelpersonen mehrere Aufgaben gleichzeitig ausführen. Die Unfähigkeit, solche Doppelbewegungen auszuführen, kann die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen.

Das Hauptziel besteht darin, die Fähigkeit von Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu verbessern, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen, wobei der Schwerpunkt sowohl auf kognitiven als auch auf körperlichen Aspekten liegt. Ziel dieser Forschung ist es, unser Verständnis darüber zu vertiefen, wie sich Multitasking auf die Fähigkeiten von Patienten auswirkt, und wirksame Interventionsprogramme zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation hat kognitive Beeinträchtigungen als ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem erkannt, das ein Spektrum von Erkrankungen umfasst, von leichten kognitiven Beeinträchtigungen bis hin zu verschiedenen Formen von Demenz. Diese Erkrankungen sind mit einem erhöhten Risiko für Invalidität und Sterblichkeit verbunden. Ohne geeignete Interventionen nehmen die kognitiven Funktionen im Laufe der Zeit typischerweise allmählich ab, was auf Faktoren wie Alterung, neurologische Störungen, traumatische Hirnverletzungen und Drogenmissbrauch zurückzuführen ist.

Eine gründliche Literaturrecherche zeigt, dass kognitives und körperliches Training je nach den implementierten spezifischen Trainingsprotokollen kognitive oder körperliche Funktionen aufrechterhalten kann. Gleichzeitiges kognitives und körperliches Training beinhaltet die gleichzeitige Ausführung mehrerer kognitiver und motorischer Aktivitäten, wodurch die doppelte Funktionskontrolle aufrechterhalten wird. Diese innovative Trainingsmodalität integriert motorische und kognitive Rehabilitation in einen zusammenhängenden Rahmen.

Diese klinische Studie basiert auf einem randomisierten, kontrollierten Design und teilt die Teilnehmer in vier verschiedene Gruppen ein: kognitives Training, körperliches Training, kombiniertes kognitives und körperliches Training sowie passive Informationsaktivitäten. Die Interventionen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche durchgeführt und umfassen aufgabenspezifisches Training zur Verbesserung sowohl der motorischen als auch der kognitiven Funktionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen mindestens 60 Jahre alt sein und in der Lage sein, sich auf Mandarin oder Taiwanesisch zu verständigen.
  2. Leichte kognitive Beeinträchtigung, bewertet anhand des Mini Mental State Examination (MMSE) mit einem Wert von 14 ≤ MMSE ≤ 25.
  3. Selbstberichtete Beschwerden über kognitiven Verfall.
  4. Zusätzlich zu den oben genannten Kriterien müssen die Teilnehmer der Teilnahme freiwillig zustimmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit schweren psychiatrischen Störungen oder Verhaltensproblemen, bewertet durch den Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) mit (a) Schweregradwert ≥ 6 und Pflegepersonalstresswert ≥ 7.
  2. Teilnehmer, die in den letzten sechs Monaten ein anderes kognitives oder Aktivitätstraining absolviert haben.
  3. Personen mit sensorischen Beeinträchtigungen wie Seh-, Hör- oder Kommunikationsschwierigkeiten.
  4. Personen mit eingeschränkter Mobilität, beispielsweise Personen, die Rollstühle oder Mobilitätshilfen nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Training
Jeder Teilnehmer erhält 12 Wochen lang ein kognitives Training für 45 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche.
Sonstiges: Kognitives Training
Das kognitive Training folgt einem Gruppenformat, wobei jede Gruppe aus 4 bis 16 Teilnehmern besteht. Jede Gruppe befindet sich für ihre Schulungssitzungen in einem privaten, unabhängigen Raum und interagiert nicht mit Teilnehmern anderer Gruppen. Die Aufgabenkomponenten des kognitiven Trainings konzentrieren sich insbesondere auf Aufmerksamkeit, Lernen und Gedächtnis, exekutive Funktionen, wahrnehmungsmotorische Fähigkeiten und Sprache.
Experimental: Körperliches Training
Jeder Teilnehmer erhält 12 Wochen lang 45 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, körperliches Training.
Sonstiges: Körperliches Training
Das körperliche Training erfolgt im Gruppenformat, wobei jede Gruppe aus 4 bis 16 Teilnehmern besteht. Jede Gruppe befindet sich für ihre Schulungssitzungen in einem privaten, unabhängigen Raum und interagiert nicht mit Teilnehmern anderer Gruppen. Die Aufgabenkomponenten des körperlichen Trainings konzentrieren sich speziell auf Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit, Gang, Aerobic mit geringem Volumen und Flexibilität.
Experimental: Kombiniertes kognitives und körperliches Training
Jeder Teilnehmer erhält 12 Wochen lang ein kombiniertes kognitives und körperliches Training für 45 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche.
Sonstiges: Kombiniertes kognitives und körperliches Training
Das kombinierte kognitive und körperliche Training folgt einem Gruppenformat, wobei jede Gruppe aus 4 bis 16 Teilnehmern besteht. Jede Gruppe befindet sich für ihre Schulungssitzungen in einem privaten, unabhängigen Raum und interagiert nicht mit Teilnehmern anderer Gruppen. Die kombinierten kognitiven und körperlichen Trainingskomponenten konzentrieren sich gezielt auf eine einzelne kognitive Aufgabe und bewältigen gleichzeitig eine einzelne körperliche Aufgabe.
Aktiver Komparator: Passive Informationsaktivitäten
Jeder Teilnehmer nimmt 12 Wochen lang an passiven Informationsaktivitäten für 45 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, teil.
Sonstiges: Passive Informationsaktivitäten
Bei passiven Informationsaktivitäten, zu denen verschiedene Rätsel, Hörbücher und verschiedene Lesematerialien wie Zeitungen oder das Anhören von Nachrichteninhalten gehören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der gesamten kognitiven Funktion, wobei höhere Werte auf eine bessere globale Kognition hinweisen und der Gesamtwert zwischen 0 und 30 liegt. Bei der Interpretation der Ergebnisse ist es wichtig, sowohl das Alter als auch das Bildungsniveau zu berücksichtigen.
Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Wisconsin-Kartensortiertest – Computerversion
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der Führungsfunktion. Die Interpretation der WCST-Ergebnisse umfasst die Analyse der gesamten richtigen Antworten und der gesamten Fehler. Die Gesamtzahl der richtigen Antworten gibt die Anzahl der richtigen Übereinstimmungen des Teilnehmers an; Eine höhere Anzahl richtiger Antworten deutet auf eine insgesamt bessere kognitive Leistung und die Fähigkeit hin, die Regeln zu lernen und anzuwenden. Umgekehrt kann eine hohe Fehlerzahl auf Schwierigkeiten beim Verständnis oder bei der Anwendung der Sortierregeln hinweisen.
Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ziffernspannentest
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses.
Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Kurze Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Short-Form Berg Balance Scale (SFBBS) ist ein optimiertes Bewertungsinstrument zur Bewertung des Gleichgewichts und der Stabilität einer Person. Jeder Punkt im SFBBS wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Die Bewertungen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die ein Gesamtmaß für die Ausgewogenheit darstellt. Die maximal mögliche Punktzahl variiert je nach Anzahl der in der Kurzform enthaltenen Elemente.
Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Rückenkratztest
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ein Flexibilitätstest.
Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Stuhl-Sitz-und-Reich-Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ein Flexibilitätstest.
Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Griff- und Klemmfestigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ein standardisiertes Instrument „PABLO®“ zur Kraftbeurteilung.
Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ein standardisiertes Instrument „PABLO®“ zur Beurteilung der Gangleistung.
Ausgangswert: 6 Wochen (Mitte), 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat. Dabei werden sieben Bereiche bewertet: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesstörungen im Monat vor dem Test. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21 Punkten, wobei ein Gesamtscore von mehr als 5 auf schlechten Schlaf hinweist.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Schwere der Schlaflosigkeitssymptome und ihrer Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit. Die Werte für jedes Element werden summiert, um einen Gesamtwert zu erhalten, der zwischen 0 und 28 liegt, wobei höhere Werte auf einen schlechteren Schlaf hinweisen. Ein Gesamtwert von mehr als 8 weist auf das Vorliegen einer Schlaflosigkeit hin.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphie-Schlafeffizienz (%)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Zur Erfassung von Schlafdaten wurden die Schlafparameter mittels Handgelenk-Aktigraphie (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) gemessen. Die mittlere Schlafeffizienz wurde aus Aktigraphie-Aufzeichnungen als Verhältnis der Gesamtschlafzeit zur Zeit im Bett, multipliziert mit 100, abgeleitet. Unruhe, die durch eine Schlafeffizienz von unter 80 % angezeigt wird, sollte bei älteren Menschen sorgfältig bedacht werden.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphie Gesamtschlafzeit (Minuten)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Schlafparameter werden mit der Handgelenks-Aktigraphie (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) gemessen, um Schlafdaten zu sammeln. Aus Aktigraphie-Aufzeichnungen abgeleitete mittlere Gesamtschlafzeit.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphie-Weckdauer (Minuten)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Schlafparameter werden mit der Handgelenks-Aktigraphie (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) gemessen, um Schlafdaten zu sammeln. Mittleres Aufwachen nach Einschlafen, abgeleitet aus Aktigraphie-Aufzeichnungen.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphie-Einschlaflatenz (Minuten)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Schlafparameter werden mit der Handgelenks-Aktigraphie (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) gemessen, um Schlafdaten zu sammeln. Aus Aktigraphie-Aufzeichnungen abgeleitete mittlere Einschlaflatenz. Unruhe, die bei mehr als 30–60 Minuten auftritt, sollte bei älteren Menschen sorgfältig bedacht werden.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphiezeit im Bett (Minuten)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Schlafparameter werden mit der Handgelenks-Aktigraphie (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) gemessen, um Schlafdaten zu sammeln. Mittlere Bettzeit, abgeleitet aus Aktigraphie-Aufnahmen.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphische Schlaffragmentierung (%)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Schlafparameter werden mit der Handgelenks-Aktigraphie (GT9X; Manufacturing Technology, Pensacola, FL, USA) gemessen, um Schlafdaten zu sammeln. Schlaffragmentierungsindex (Summe der Gliedmaßenbewegungs- und Fragmentierungsindizes). Der Unruheindex während des Schlafs, ausgedrückt in Prozent, weist auf Schlafstörungen hin; Höhere Werte bedeuten mehr Schlafstörungen.
Ausgangswert, 12 Wochen (nach der Intervention), 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202404122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher planen nicht, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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