비접촉 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템의 임상적 유효성
2025년 3월 3일 업데이트: Shujun Li, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
본 연구에서는 입원한 신생아를 연구의 초점으로 삼았다.
비접촉 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템을 사용하여 심박수, 호흡수, 수면 매개변수, ECG 모니터, 신생아 수면-각성 척도, 진폭 통합 뇌파 검사를 측정했습니다. aEEG)는 향후 의료진의 운영을 표준화하고 수면 보호 전략을 수립하기 위한 이론적 근거를 제공하여 입원 신생아의 수면의 질을 향상시키고 신생아의 예후를 향상시키기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
비접촉 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템은 심박수 및 호흡수 센서를 통해 어린이의 신체 진동 신호를 수집하고 진동의 압력 신호를 전기 신호로 변환하여 심박수 및 호흡수를 추출하고 특성 매개 변수를 추출합니다. 심박수, 호흡수, 신체 움직임 신호를 활용한 수면 단계.
어떤 장비도 착용할 필요가 없고, 모니터링 매트리스가 원래 아기 매트리스 아래에 위치하며, 아이의 피부에 직접 닿지 않고, 편안함이 없고, 원래의 수면 습관에 변화가 없는 것이 특징입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Children's Hospital Affiliated to the Medical College of Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 28주 이상인 신생아가 처음으로 우리 병원에 입원했습니다.
- 예상 입원 기간은 ≥5일입니다.
제외 기준:
- 아프가 점수는 출생 후 1~5분에 3점 이하입니다.
- 중증 선천기형; 중증 저산소성-허혈성 뇌병증, III등급 이상의 뇌실내 출혈; 심각한 심장 및 폐 질환이있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비접촉 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템
입원 후 일반 매트리스 아래에 비접촉식 매트리스를 놓고 유도를 통해 심박수, 호흡수, 수면 관련 지표를 수집할 수 있습니다.
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등록된 각 어린이의 심박수와 호흡수를 입원 후 모니터링했습니다.
다른 이름들:
등록된 각 아동은 입원 후 6시간의 수면-각성 주기, 조용한 수면 및 적극적인 수면 모니터링을 받았습니다.
다른 이름들:
연구 간호사들은 매트리스 테스트 기간 중 두 끼 식사 후 10분마다 5분씩 어린이의 수면-각성 상태를 관찰하고 점수를 매겼습니다.
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활성 비교기: 심전도 모니터
활력징후 측정
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등록된 각 신생아는 입원 후 4번의 수면 및 활력 징후 모니터링 절차를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 진폭 통합 EEG
수면 매개변수는 입원 후 6시간 동안 aEEG를 통해 지속적으로 측정되었습니다.
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등록된 각 신생아는 입원 후 4번의 수면 및 활력 징후 모니터링 절차를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 신생아 수면-각성 평가 도구
모든 신생아가 수면 단계, 기상 시간, 규칙성을 관찰 및 평가하고, 보육 시간 선택을 안내하는 데 적합합니다.
척도에는 안구 운동, 호흡 속도, 얼굴 표정 및 근육 활동의 4가지 차원이 포함됩니다.
각 차원의 점수 범위는 0~2점, 점수 범위는 0~8점이다.
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등록된 각 신생아는 입원 후 4번의 수면 및 활력 징후 모니터링 절차를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠에서 깨어난 상태
기간: 식후 10분, 5분씩 총 2회
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비접촉 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템과 NSWST 측정을 통해 얻은 수면-각성 상태 점수입니다.
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식후 10분, 5분씩 총 2회
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수면 주기 수
기간: 입원은 6시간 동안 진행됐다
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얻은 수면 주기 수는 비접촉 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템과 aEEG를 통해 동시에 모니터링되었습니다.
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입원은 6시간 동안 진행됐다
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조용한 수면의 비율
기간: 입원은 6시간 동안 진행됐다
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비접촉 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템과 aEEG를 사용하여 6시간 동안 조용한 수면 시간을 동시에 측정한 후 조용한 수면 비율을 계산했습니다.
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입원은 6시간 동안 진행됐다
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활동적인 수면의 비율
기간: 입원은 6시간 동안 진행됐다
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비접촉식 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템과 aEEG를 이용하여 6시간 동안의 활성수면시간을 동시에 측정한 후, 활성수면 비율을 계산하였다.
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입원은 6시간 동안 진행됐다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 입원은 6시간 동안 진행됐다
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비접촉식 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템과 심전도 모니터를 이용하여 6시간 동안 심박수를 동시에 측정하여 평균 심박수를 계산하였다.
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입원은 6시간 동안 진행됐다
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호흡수
기간: 입원은 6시간 동안 진행됐다
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호흡수는 비접촉 심박수 및 호흡수 모니터링 시스템과 심전도 모니터를 통해 6시간 동안 동시에 측정하여 평균 호흡수를 계산하였다.
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입원은 6시간 동안 진행됐다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hongzhen Xu, The Children's Hospital Affiliated to the Medical College of Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-IEC-0024-P-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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