MSS형 CRC용 티렐리주맙+안로티닙 VS 안로티닙
2025년 4월 28일 업데이트: fan li
MSS/pMMR 전이성 대장암에서 Anlotinib과 결합된 Tirellizumab의 효능 및 다중 분자 특성 분석: 후향적 다기관 연구 데이터
MSS 대장암 치료에서 티렐리주맙과 안로티닙의 병용요법의 효능과 안전성을 비교합니다.
티랄리주맙과 병용하는 안로티닙의 효과적인 바이오마커 조사
연구 개요
상세 설명
이는 진행성 MSS 대장암 치료에서 티로신 키나제 억제제(TKI)와 면역관문 억제제(ICI) 병용 요법과 티로신 키나제 억제제 단독 요법의 효능을 비교하기 위한 다기관 후향적 코호트 연구입니다.
병리학적으로 확인되었으며 재발 또는 다선 요법에 실패한 MSS CRC 환자가 연구에 포함되었습니다.
티렐리주맙과 안로티닙을 병용 투여한 환자를 병용군으로, 안로티닙을 투여한 환자를 단독요법군으로 분류했다.
두 치료법의 효능과 안전성을 비교했습니다.
동시에, 조합군의 반응군과 무반응군 환자를 대상으로 Whole-exome sequencing과 Transcriptome sequencing을 실시하여 미세환경의 특성을 밝히고 반응과 관련된 바이오마커를 탐색하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국, 400042
- Daping Hospital, Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 11월부터 2023년 5월 사이에 진행성 MSS형 대장암 환자
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 병리학적으로 확인되고 다제요법에 재발 또는 실패한 mss 대장암 환자
- 안로티닙 단독요법(12 mg qd, d1-14; 주기당 21일) 또는 안로티닙(12 mg qd, d1-14; 주기당 21일)+ 티슬레리주맙(200 mg, 3주에 1회)으로 치료받은 환자
- 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변이 존재함
제외 기준:
- 기타 악성 종양이 있는 환자
- 항로티닙, 항PD-1, 항PD-L1, 항PD-L2, 항CD137 또는 항CTLA-4 항체 또는 T 세포 공동자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 삼는 기타 항체 또는 약물을 이용한 사전 치료
- 후속 조치는 30일 미만이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조합 그룹
안로티닙 + 티슬레리주맙 치료를 받은 환자
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안로티닙 + 티슬레리주마블린 치료를 받은 환자
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대조군
안로티닙 단독요법으로 치료받은 환자
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안로티닙 단독요법으로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 36개월
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치료 시작부터 첫 번째 영상 질환 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지의 시간으로 정의됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 36개월
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치료 시작부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간
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36개월
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복합 면역요법에 대한 반응의 다중 분자 특성 분석
기간: 36개월
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WES 및 RNA-seq 분석 포함.
WES(Whole-exome sequencing)를 이용하여 반응자와 비반응자 간의 돌연변이 프로파일 차이를 분석합니다.
RNA-seq은 병용 요법에 대한 반응과 관련된 경로 및 TME 특징을 밝히는 데 사용되었습니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TKI+ICIs vs TKI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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