Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tirellitsumab+Anlotinib VS Anlotinib MSS-tyypin CRC:lle

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: fan li

Tirellitsumabin ja anlotinibin yhdistelmän tehokkuus JA multiominen molekyylikarakterisointi MSS/pMMR-metastaattisessa paksusuolensyövässä: Retrospektiivisen monikeskustutkimuksen tiedot

Vertaa tirellitsumabin ja anlotinibin tehoa ja turvallisuutta mss-kolorektaalisyövän hoidossa. Anlotinibin ja tiralitsumabin tehokkaan biomarkkerin tutkiminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli monikeskustutkimus, jossa verrattiin tyrosiinikinaasi-inhibiittorin (TKI) tehoa yhdistettynä immuunitarkistuspisteen estäjiin (ICI) verrattuna pelkkään tyrosiinikinaasi-inhibiittoriin edenneen MSS-kolorektaalisyövän hoidossa. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli MSS CRC ja joiden patologia on todettu ja joilla on uusiutunut tai epäonnistunut monilinjahoito. Potilaat, jotka olivat saaneet tirellitsumabia ja anlotinibia, katsottiin yhdistelmäryhmäksi ja anlotinibillä hoidetut potilaat luokiteltiin monoterapiaryhmään. Kahden hoito-ohjelman tehoa ja turvallisuutta verrattiin. Samanaikaisesti yhdistelmäryhmän vaste- ja ei-vasteryhmissä oleville potilaille suoritettiin Whole-exome-sekvensointi ja transkriptomisekvensointi heidän mikroympäristönsä ominaisuuksien paljastamiseksi ja vasteeseen liittyvien biomarkkereiden etsimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt MSS-tyyppinen paksusuolen syöpä marraskuun 2020 ja toukokuun 2023 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-70 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on mss-kolorektaalisyöpä, joilla on vahvistettu patologia ja joilla on uusiutunut tai epäonnistunut monilinjahoito
  • Potilaat, joita on hoidettu anlotinibimonoterapialla (12 mg qd, d1-14; 21 päivää per sykli) tai anlotinibillä (12 mg qd, d1-14; 21 päivää sykliä kohden) + tislelitsumabilla (200 mg, kerran 3 viikossa)
  • vähintään yhden mitattavissa olevan kohdeleesion läsnäolo Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia
  • Aiempi hoito antirotinibi-, anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-CTLA-4-vasta-aineilla tai millä tahansa muulla vasta-aineella tai lääkkeellä, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin
  • Seuranta oli alle 30 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yhdistelmäryhmä
Potilaat, joita on hoidettu anlotinibilla + tislelitsumabilla
Yhdistelmätuote: Tislelitsumabi + anlotinibi
Potilaat, joita on hoidettu anlotinibillä + tislelitsumabliinilla
kontrolliryhmä
Potilaat, joita on hoidettu anlotinibimonoterapialla
Lääke: anlotinibi
Potilaat, joita on hoidettu anlotinibimonoterapialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty aika hoidon alusta ensimmäiseen kuvantamissairauden etenemiseen tai kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 36 kuukautta
aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
36 kuukautta
Yhdistelmäimmunoterapian vasteen multiominen molekyylikarakterisointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sisältää WES- ja RNA-seq-analyysin. käyttämällä WES:ää (koko eksomin sekvensointi) analysoimaan eroja mutaatioprofiileissa vastaajien ja ei-responsiivisten välillä. RNA-seq:iä käytettiin paljastamaan yhdistelmähoitovasteeseen liittyvät reitit ja TME-ominaisuus
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

fan li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TKI+ICIs vs TKI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa