Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tirellizumab+Anlotinib VS Anlotinib til MSS-type CRC

28. april 2025 opdateret af: fan li

Effekt og multiomisk molekylær karakterisering af Tirellizumab kombineret med anlotinib i MSS/pMMR Metastatisk kolorektal cancer: data fra en retrospektiv multicenterundersøgelse

At sammenligne virkningen og sikkerheden af ​​tirellizumab kombineret med anlotinib til behandling af mss kolorektal cancer. At undersøge den effektive biomarkør for anlotinib kombineret med tiralizumab

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et multicenter retrospektivt kohortestudie for at sammenligne effektiviteten af ​​tyrosinkinasehæmmer (TKI) kombineret med immuncheckpoint-hæmmere (ICI'er) versus tyrosinkinaseinhibitor alene i behandlingen af ​​fremskreden MSS kolorektal cancer. Patienter med MSS CRC, som er blevet bekræftet af patologi og har recidiverende eller mislykket multiline-terapi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der havde fået tirellizumab plus anlotinib, blev betragtet som kombinationsgruppen, og de, der blev behandlet med anlotinib, blev klassificeret som monoterapigruppen. Effekten og sikkerheden af ​​de to regimer blev sammenlignet. Samtidig blev Whole-exome-sekventering og transkriptom-sekventering udført på patienterne i respons- og non-responsgrupperne i kombinationsgruppen for at afsløre egenskaberne ved deres mikromiljø og søge efter biomarkører relateret til respons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital, Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden MSS type kolorektal cancer mellem november 2020 og maj 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Patienter med mss kolorektal cancer, som er blevet bekræftet af patologi og har recidiverende eller mislykket multiline terapi
  • Patienter, der er blevet behandlet med anlotinib monoterapi (12 mg qd, d1-14; 21 dage pr. cyklus) eller anlotinib (12 mg qd, d1-14; 21 dage pr. cyklus) + tislelizumab (200 mg, en gang hver 3. uge)
  • tilstedeværelsen af ​​mindst én målbar mållæsion i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre ondartede tumorer
  • Tidligere behandling med antirotinib, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4 antistoffer eller et hvilket som helst andet antistof eller lægemiddel, der specifikt retter sig mod T-celle co-stimulering eller checkpoint pathways
  • Opfølgning var mindre end 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kombinationsgruppe
Patienter, der er blevet behandlet med anlotinib + tislelizumab
Kombinationsprodukt: Tislelizumab+anlotinib
Patienter, der er blevet behandlet med anlotinib + tislelizumablin
kontrolgruppe
Patienter, der er blevet behandlet med anlotinib monoterapi
Medicin: anlotinib
Patienter, der er blevet behandlet med anlotinib monoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 36 måneder
Defineret som tiden fra begyndelsen af ​​behandlingen til den første billeddiagnostiske sygdomsprogression eller død (alt efter hvad der indtræffer først)
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 36 måneder
tiden fra begyndelsen af ​​behandlingen til død af enhver årsag
36 måneder
Multiomisk molekylær karakterisering af respons på kombinationsimmunterapi
Tidsramme: 36 måneder
Herunder WES og RNA-seq analyse. ved hjælp af WES (Whole-exome sequencing) til at analysere forskellene i mutationsprofilerne mellem respondere og ikke-respondere. RNA-seq blev brugt til at afsløre pathways og TME-træk forbundet med responsen på kombinationsterapien
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

fan li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKI+ICIs vs TKI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Tislelizumab+anlotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner