동반질환 유무에 따른 제2형 당뇨병 환자의 근전도검사에 따른 당뇨병성 신경병증의 중증도 차이 (DISNEY-T2DM)
2024년 8월 27일 업데이트: Maria Widiastuti, Prof, Universitas Diponegoro
본 임상시험의 목적은 동반질환이 있는 제2형 당뇨병 환자와 동반질환이 없는 환자를 대상으로 근전도검사를 바탕으로 당뇨병성 신경병증의 중증도 수준의 차이를 알아보는 것입니다. 이 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 동반질환이 없고 고혈압, 고혈압, 이상지질혈증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 근전도검사 결과는 어떻습니까?
- 동반질환이 없고, 고혈압이 있고, 고혈압 및 이상지질혈증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 근전도 검사 결과에 차이가 있습니까?
- 동반질환이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자에서 원위 잠복기와 신경 전도 속도 사이에 연관성이 있습니까?
- 동반질환이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자에서 원위 잠복기와 진폭 사이에 연관성이 있습니까?
- 동반질환 유무에 관계없이 제2형 당뇨병 환자의 나이, 키, A1C 수치에 따라 당뇨병성 신경병증의 중증도에 차이가 있습니까?
연구자들은 동반질환이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자의 2차 데이터로서 병원 등록을 기반으로 정보를 수집할 것입니다. 데이터는 인구통계학적 데이터, 임상 프리젠테이션, 실험실, 근전도검사로 구성되어 있으며 의료 기록을 검토하여 병원 등록소에서 수집되었습니다. 그런 다음 IBM SPSS Statistics v26을 사용하여 데이터를 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Of Java
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Semarang, Central Of Java, 인도네시아
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근전도검사를 통해 진단된 당뇨병성 신경병증을 앓고 있으며 적격기준을 충족하는 제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 원위대칭다발신경병증으로 분류된 당뇨병성 신경병증 환자
- 동반질환이 없는 당뇨병성 신경병증 환자
- 고혈압을 앓고 있는 당뇨병성 신경병증 환자
- 고혈압 및 이상지질혈증을 동반한 당뇨병성 신경병증 환자
제외 기준:
- 화학요법 병력이 있는 당뇨병성 신경병증 환자
- 수핵탈장 병력이 있는 당뇨병성 신경병증 환자
- CKD 5기 병력이 있거나 정기적인 투석을 받는 당뇨병성 신경병증 환자
- 의료 기록에 데이터가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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동반질환이 없는 제2형 당뇨병
당뇨병성 신경병증을 앓았으며 동반질환이 없는 제2형 당뇨병 병력이 있는 환자
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모든 그룹은 근전도검사 결과를 평가받게 됩니다.
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고혈압을 동반한 제2형 당뇨병
당뇨병성 신경병증을 앓았으며 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 병력이 있는 환자
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모든 그룹은 근전도검사 결과를 평가받게 됩니다.
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고혈압 및 이상지질혈증을 동반한 제2형 당뇨병
당뇨병성 신경병증을 앓았으며 고혈압 및 이상지질혈증을 동반한 제2형 당뇨병의 병력이 있는 환자
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모든 그룹은 근전도검사 결과를 평가받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말단 잠복기
기간: 근전도 검사는 신경병증이 임상적으로 발병한 지 약 1년 후에 실시되었습니다.
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원위 잠복기는 기준선에서 복합 근육 활동 전위(CMAP)가 편향될 때까지 자극 사이의 시간으로 정의됩니다.
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근전도 검사는 신경병증이 임상적으로 발병한 지 약 1년 후에 실시되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 전도 속도
기간: 근전도 검사는 신경병증이 임상적으로 발병한 지 약 1년 후에 실시되었습니다.
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신경 전도 속도는 신경 전도 공간을 소요 시간으로 나누어 축색 전도 속도를 측정하는 것으로 정의됩니다.
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근전도 검사는 신경병증이 임상적으로 발병한 지 약 1년 후에 실시되었습니다.
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진폭
기간: 근전도 검사는 신경병증이 임상적으로 발병한 지 약 1년 후에 실시되었습니다.
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진폭은 기준선에서 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 첫 번째 음의 편향 높이로 정의됩니다.
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근전도 검사는 신경병증이 임상적으로 발병한 지 약 1년 후에 실시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- England JD, Gronseth GS, Franklin G, Miller RG, Asbury AK, Carter GT, Cohen JA, Fisher MA, Howard JF, Kinsella LJ, Latov N, Lewis RA, Low PA, Sumner AJ; American Academy of Neurology; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Distal symmetric polyneuropathy: a definition for clinical research: report of the American Academy of Neurology, the American Association of Electrodiagnostic Medicine, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2005 Jan 25;64(2):199-207. doi: 10.1212/01.WNL.0000149522.32823.EA.
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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