Skillnader i svårighetsgraden av diabetesneuropati baserat på elektromyografi hos patienter med typ 2 diabetes mellitus med och utan komorbiditet (DISNEY-T2DM)
27 augusti 2024 uppdaterad av: Maria Widiastuti, Prof, Universitas Diponegoro
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig skillnaderna i svårighetsgraden av diabetisk neuropati baserat på elektromyelografi hos typ II-diabetespatienter med och utan komorbiditeter. Huvudfrågorna i denna studie:
- Vad är elektromyografiresultatet hos typ II-diabetespatienter som: inte har några komorbiditeter, med hypertoni, med hypertoni och dyslipidemi?
- Finns det några skillnader i elektromyografi resulterar i typ II-diabetespatienter som: inte har några samsjukligheter, med hypertoni, med hypertoni och dyslipidemi?
- Finns det något samband mellan distal latens och nervledningshastighet hos typ II diabetespatienter med och utan komorbiditeter?
- Finns det något samband mellan distal latens med amplitud hos typ II-diabetespatienter med och utan komorbiditeter?
- Finns det några skillnader i svårighetsgraden av diabetesneuropati baserat på ålder, längd och A1C-nivåer hos typ II-diabetespatienter med och utan komorbiditeter?
Forskare kommer att samla in information baserad på sjukhusregister som sekundärdata för typ II-diabetespatienter med och utan komorbiditeter. Uppgifterna består av demografiska data, klinisk presentation, laboratorium och elektromyografi samlades in från sjukhusregistret genom att granska journalen. Därefter analyserades data med hjälp av IBM SPSS Statistics v26.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Of Java
-
Semarang, Central Of Java, Indonesien
- Dr. Kariadi Central General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med typ II diabetes mellitus som led av diabetisk neuropati som diagnostiserades med hjälp av elektromyografi och som uppfyller behörighetskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med diabetesneuropati som klassificeras som distal symmetrisk polyneuropati
- Patient med diabetesneuropati som inte har några komorbiditeter
- Patient med diabetesneuropati som har högt blodtryck
- Patient med diabetesneuropati som har högt blodtryck och dyslipidemi
Uteslutningskriterier:
- Patient med diabetesneuropati med kemoterapi i anamnesen
- Patient med diabetesneuropati med anamnes på hernia nucleus pulposus
- Patient med diabetesneuropati med CKD stadium V i anamnesen eller rutinmässig dyalis
- Saknade uppgifter i journalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ II diabetes mellitus utan komorbiditeter
Patient som lidit av diabetisk neuropati och tidigare diabetes mellitus av typ II utan komorbiditeter
|
Alla grupper kommer att ha bedömning av elektromyografiresultat
|
|
Typ II diabetes mellitus med hypertoni
Patient som lidit av diabetisk neuropati och historia av typ II diabetes mellitus med hypertoni
|
Alla grupper kommer att ha bedömning av elektromyografiresultat
|
|
Typ II diabetes mellitus med hypertoni och dyslipidemi
Patient som lidit av diabetisk neuropati och historia av typ II diabetes mellitus med hypertoni och dyslipidemi
|
Alla grupper kommer att ha bedömning av elektromyografiresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distal latens
Tidsram: Elektromyografiundersökning gjordes cirka 1 år efter att kliniskt debut av neuropati uppträdde
|
Distal latens definierad som tiden mellan stimuli fram till avböjning av Compound Muscle Action Potentials (CMAP) från baslinjen
|
Elektromyografiundersökning gjordes cirka 1 år efter att kliniskt debut av neuropati uppträdde
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nervledningshastighet
Tidsram: Elektromyografiundersökning gjordes cirka 1 år efter att kliniskt debut av neuropati uppträdde
|
Nervledningshastighet definieras som mätning av axonledningshastighet genom att dela nervledningsutrymmet med tiden som behövs
|
Elektromyografiundersökning gjordes cirka 1 år efter att kliniskt debut av neuropati uppträdde
|
|
Amplitud
Tidsram: Elektromyografiundersökning gjordes cirka 1 år efter att kliniskt debut av neuropati uppträdde
|
Amplitud definieras som höjden av den första negativa avböjningen av Compound Muscle Action Potentials (CMAP) från baslinjen
|
Elektromyografiundersökning gjordes cirka 1 år efter att kliniskt debut av neuropati uppträdde
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- England JD, Gronseth GS, Franklin G, Miller RG, Asbury AK, Carter GT, Cohen JA, Fisher MA, Howard JF, Kinsella LJ, Latov N, Lewis RA, Low PA, Sumner AJ; American Academy of Neurology; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Distal symmetric polyneuropathy: a definition for clinical research: report of the American Academy of Neurology, the American Association of Electrodiagnostic Medicine, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2005 Jan 25;64(2):199-207. doi: 10.1212/01.WNL.0000149522.32823.EA.
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Undip_Neuro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .