Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v závažnosti diabetické neuropatie na základě elektromyografie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s a bez komorbidit (DISNEY-T2DM)

27. srpna 2024 aktualizováno: Maria Widiastuti, Prof, Universitas Diponegoro

Cílem této klinické studie je zjistit rozdíly v úrovni závažnosti diabetické neuropatie na základě elektromyelografie u pacientů s diabetem II. typu s a bez komorbidit. Hlavní otázky této studie:

  1. Jaký je výsledek elektromyografie u pacienta s diabetem II. typu, který: nemá žádné komorbidity, s hypertenzí, s hypertenzí a dyslipidémií?
  2. Existují nějaké rozdíly ve výsledku elektromyografie u pacienta s diabetem II. typu, který: nemá žádné komorbidity, s hypertenzí, s hypertenzí a dyslipidémií?
  3. Existuje nějaká souvislost mezi distální latencí a rychlostí nervového vedení u pacientů s diabetem II. typu s komorbiditami a bez nich?
  4. Existuje nějaká souvislost mezi distální latencí a amplitudou u pacientů s diabetem II. typu s komorbiditami a bez nich?
  5. Existují nějaké rozdíly v závažnosti diabetické neuropatie na základě věku, výšky a hladin A1C u pacientů s diabetem typu II s komorbiditami a bez nich?

Výzkumníci budou shromažďovat informace na základě nemocničního registru jako sekundární data u pacientů s diabetem II. typu s komorbiditami a bez nich. Data sestávají z demografických dat, klinického obrazu, laboratoře a elektromyografie byly shromážděny z nemocničního registru přezkoumáním lékařského záznamu. Poté byla data analyzována pomocí IBM SPSS Statistics v26.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Central Of Java
      • Semarang, Central Of Java, Indonésie
        • Dr. Kariadi Central General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diabetes mellitus typu II, který trpěl diabetickou neuropatií diagnostikovanou pomocí elektromyografie a splňující kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient s diabetickou neuropatií klasifikovaný jako distální symetrická polyneuropatie
  • Pacient s diabetickou neuropatií, který nemá žádné komorbidity
  • Pacient s diabetickou neuropatií s hypertenzí
  • Pacient s diabetickou neuropatií s hypertenzí a dyslipidémií

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s diabetickou neuropatií s anamnézou chemoterapie
  • Pacient s diabetickou neuropatií s anamnézou hernia nucleus pulposus
  • Pacient s diabetickou neuropatií s anamnézou CKD stadia V nebo s rutinní dializou
  • Chybějící údaje v lékařském záznamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetická Mellitus typu II bez komorbidit
Pacient s diabetickou neuropatií a anamnézou diabetes mellitus II. typu bez komorbidit
Diagnostický test: Elektromyografie
Všechny skupiny budou mít vyhodnocení výsledku elektromyografie
Diabetická melitus typu II s hypertenzí
Pacient s diabetickou neuropatií a anamnézou diabetes mellitus II. typu s hypertenzí
Diagnostický test: Elektromyografie
Všechny skupiny budou mít vyhodnocení výsledku elektromyografie
Diabetická melitus typu II s hypertenzí a dyslipidémií
Pacient s diabetickou neuropatií a anamnézou diabetes mellitus II. typu s hypertenzí a dyslipidémií
Diagnostický test: Elektromyografie
Všechny skupiny budou mít vyhodnocení výsledku elektromyografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distální latence
Časové okno: Elektromyografické vyšetření bylo provedeno přibližně 1 rok po objevení klinického nástupu neuropatie
Distální latence definovaná jako doba mezi stimuly do vychýlení složených svalových akčních potenciálů (CMAP) od základní linie
Elektromyografické vyšetření bylo provedeno přibližně 1 rok po objevení klinického nástupu neuropatie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost nervového vedení
Časové okno: Elektromyografické vyšetření bylo provedeno přibližně 1 rok po objevení klinického nástupu neuropatie
Rychlost nervového vedení definovaná jako měření rychlosti vedení axonu dělením prostoru vedení nervu s potřebným časem
Elektromyografické vyšetření bylo provedeno přibližně 1 rok po objevení klinického nástupu neuropatie
Amplituda
Časové okno: Elektromyografické vyšetření bylo provedeno přibližně 1 rok po objevení klinického nástupu neuropatie
Amplituda definovaná jako výška prvního negativního vychýlení složených svalových akčních potenciálů (CMAP) od základní linie
Elektromyografické vyšetření bylo provedeno přibližně 1 rok po objevení klinického nástupu neuropatie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Diponegoro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Undip_Neuro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit