Differenze nella gravità della neuropatia diabetica basate sull'elettromiografia nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 con e senza comorbidità (DISNEY-T2DM)
27 agosto 2024 aggiornato da: Maria Widiastuti, Prof, Universitas Diponegoro
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di apprendere le differenze nel livello di gravità della neuropatia diabetica sulla base dell'elettromielografia in pazienti diabetici di tipo II con e senza comorbidità. Le domande principali di questo studio:
- Qual è il risultato dell'elettromiografia nel paziente diabetico di tipo II che: non ha comorbidità, con ipertensione, con ipertensione e dislipidemia?
- Esistono differenze nei risultati dell'elettromiografia nei pazienti diabetici di tipo II che: non hanno comorbidità, con ipertensione, con ipertensione e dislipidemia?
- Esiste qualche associazione tra la latenza distale e la velocità di conduzione nervosa nel paziente diabetico di tipo II con e senza comorbidità?
- Esiste qualche associazione tra la latenza distale e l'ampiezza nel paziente diabetico di tipo II con e senza comorbidità?
- Esistono differenze nella gravità della neuropatia diabetica in base all’età, all’altezza e ai livelli di A1C nei pazienti diabetici di tipo II con e senza comorbilità?
I ricercatori raccoglieranno informazioni basate sul registro ospedaliero come dati secondari di pazienti diabetici di tipo II con e senza comorbidità. I dati consistono in dati demografici, presentazione clinica, laboratorio ed elettromiografia sono stati raccolti dal registro ospedaliero esaminando la cartella clinica. Quindi, i dati sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics v26.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Central Of Java
-
Semarang, Central Of Java, Indonesia
- Dr. Kariadi Central General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con diabete mellito di tipo II che soffriva di neuropatia diabetica diagnosticata mediante elettromiografia e che soddisfa i criteri di ammissibilità
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con neuropatia diabetica classificata come polineuropatia simmetrica distale
- Paziente con neuropatia diabetica che non presenta comorbilità
- Paziente con neuropatia diabetica che soffre di ipertensione
- Paziente con neuropatia diabetica che presenta ipertensione e dislipidemia
Criteri di esclusione:
- Paziente con neuropatia diabetica con storia di chemioterapia
- Paziente con neuropatia diabetica con storia di ernia del nucleo polposo
- Paziente con neuropatia diabetica con storia di insufficienza renale cronica di stadio V o in dialisi di routine
- Dati mancanti nella cartella clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diabete Mellito di tipo II senza comorbidità
Paziente che soffriva di neuropatia diabetica e storia di diabete mellito di tipo II senza comorbidità
|
Tutti i gruppi valuteranno il risultato dell'elettromiografia
|
|
Diabete mellito di tipo II con ipertensione
Paziente che soffriva di neuropatia diabetica e storia di diabete mellito di tipo II con ipertensione
|
Tutti i gruppi valuteranno il risultato dell'elettromiografia
|
|
Diabete mellito di tipo II con ipertensione e dislipidemia
Paziente che soffriva di neuropatia diabetica e storia di diabete mellito di tipo II con ipertensione e dislipidemia
|
Tutti i gruppi valuteranno il risultato dell'elettromiografia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Latenza distale
Lasso di tempo: L'esame elettromiografia è stato effettuato circa 1 anno dopo la comparsa della neuropatia
|
Latenza distale definita come il tempo che intercorre tra gli stimoli fino alla deflessione dei potenziali d'azione muscolari composti (CMAP) dal basale
|
L'esame elettromiografia è stato effettuato circa 1 anno dopo la comparsa della neuropatia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di conduzione nervosa
Lasso di tempo: L'esame elettromiografia è stato effettuato circa 1 anno dopo la comparsa della neuropatia
|
Velocità di conduzione nervosa definita come la misurazione della velocità di conduzione dell'assone dividendo lo spazio di conduzione nervosa per il tempo necessario
|
L'esame elettromiografia è stato effettuato circa 1 anno dopo la comparsa della neuropatia
|
|
Ampiezza
Lasso di tempo: L'esame elettromiografia è stato effettuato circa 1 anno dopo la comparsa della neuropatia
|
L'ampiezza è definita come l'altezza della prima deflessione negativa dei potenziali d'azione muscolari composti (CMAP) rispetto al basale
|
L'esame elettromiografia è stato effettuato circa 1 anno dopo la comparsa della neuropatia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- England JD, Gronseth GS, Franklin G, Miller RG, Asbury AK, Carter GT, Cohen JA, Fisher MA, Howard JF, Kinsella LJ, Latov N, Lewis RA, Low PA, Sumner AJ; American Academy of Neurology; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Distal symmetric polyneuropathy: a definition for clinical research: report of the American Academy of Neurology, the American Association of Electrodiagnostic Medicine, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2005 Jan 25;64(2):199-207. doi: 10.1212/01.WNL.0000149522.32823.EA.
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Undip_Neuro
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .