Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w ciężkości neuropatii cukrzycowej na podstawie elektromiografii u pacjentów z cukrzycą typu 2 z chorobami współistniejącymi i bez nich (DISNEY-T2DM)

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Maria Widiastuti, Prof, Universitas Diponegoro

Celem niniejszego badania klinicznego jest poznanie różnic w stopniu nasilenia neuropatii cukrzycowej na podstawie badania elektromielograficznego u chorych na cukrzycę typu II z chorobami współistniejącymi i bez nich. Główne pytania tego badania:

  1. Jaki jest wynik elektromiografii u pacjenta z cukrzycą typu II, który: nie ma chorób współistniejących, ma nadciśnienie, nadciśnienie i dyslipidemię?
  2. Czy są różnice w wynikach elektromiografii u pacjenta z cukrzycą typu II, który: nie ma chorób współistniejących, ma nadciśnienie, nadciśnienie i dyslipidemię?
  3. Czy istnieje związek pomiędzy opóźnieniem dystalnym a szybkością przewodzenia nerwowego u pacjentów z cukrzycą typu II, z chorobami współistniejącymi i bez nich?
  4. Czy istnieje związek pomiędzy opóźnieniem dystalnym a amplitudą u pacjentów z cukrzycą typu II z chorobami współistniejącymi i bez nich?
  5. Czy istnieją różnice w ciężkości neuropatii cukrzycowej w zależności od wieku, wzrostu i stężenia HbA1C u pacjentów z cukrzycą typu II, z chorobami współistniejącymi i bez nich?

Naukowcy będą zbierać informacje na podstawie rejestru szpitalnego jako dane wtórne dotyczące pacjentów z cukrzycą typu II, z chorobami współistniejącymi i bez nich. Dane obejmują dane demograficzne, obraz kliniczny, wyniki badań laboratoryjnych i elektromiografię zebrano z rejestru szpitalnego w drodze przeglądu dokumentacji medycznej. Następnie dane analizowano przy użyciu programu IBM SPSS Statistics v26.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Of Java
      • Semarang, Central Of Java, Indonezja
        • Dr. Kariadi Central General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z cukrzycą typu II, u którego stwierdzono neuropatię cukrzycową zdiagnozowaną za pomocą elektromiografii i spełniający kryteria kwalifikacyjne

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z neuropatią cukrzycową sklasyfikowany jako dystalna symetryczna polineuropatia
  • Pacjent z neuropatią cukrzycową, bez chorób współistniejących
  • Pacjent z neuropatią cukrzycową i nadciśnieniem tętniczym
  • Pacjent z neuropatią cukrzycową, nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z neuropatią cukrzycową po chemioterapii w wywiadzie
  • Pacjent z neuropatią cukrzycową z przepukliną jądra miażdżystego w wywiadzie
  • Pacjent z neuropatią cukrzycową, w V stadium PChN lub poddawany rutynowej dializie
  • Brak danych w dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu II bez chorób współistniejących
Pacjent z neuropatią cukrzycową i cukrzycą typu II w wywiadzie bez chorób współistniejących
Test diagnostyczny: Elektromiografia
Wszystkie grupy będą miały możliwość oceny wyniku elektromiografii
Cukrzyca typu II z nadciśnieniem
Pacjent z neuropatią cukrzycową i cukrzycą typu II w wywiadzie z nadciśnieniem tętniczym
Test diagnostyczny: Elektromiografia
Wszystkie grupy będą miały możliwość oceny wyniku elektromiografii
Cukrzyca typu II z nadciśnieniem i dyslipidemią
Pacjent z neuropatią cukrzycową i cukrzycą typu II w wywiadzie z nadciśnieniem i dyslipidemią
Test diagnostyczny: Elektromiografia
Wszystkie grupy będą miały możliwość oceny wyniku elektromiografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie dystalne
Ramy czasowe: Badanie elektromiograficzne wykonano około 1 roku od pojawienia się klinicznego wystąpienia neuropatii
Opóźnienie dystalne definiowane jako czas pomiędzy bodźcami aż do odchylenia złożonych potencjałów działania mięśni (CMAP) od wartości wyjściowych
Badanie elektromiograficzne wykonano około 1 roku od pojawienia się klinicznego wystąpienia neuropatii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przewodzenia nerwów
Ramy czasowe: Badanie elektromiograficzne wykonano około 1 roku od pojawienia się klinicznego wystąpienia neuropatii
Prędkość przewodzenia nerwowego zdefiniowana jako pomiar prędkości przewodzenia aksonów poprzez podzielenie przestrzeni przewodzenia nerwowego przez potrzebny czas
Badanie elektromiograficzne wykonano około 1 roku od pojawienia się klinicznego wystąpienia neuropatii
Amplituda
Ramy czasowe: Badanie elektromiograficzne wykonano około 1 roku od pojawienia się klinicznego wystąpienia neuropatii
Amplituda zdefiniowana jako wysokość pierwszego ujemnego odchylenia złożonych potencjałów czynnościowych mięśni (CMAP) od wartości bazowej
Badanie elektromiograficzne wykonano około 1 roku od pojawienia się klinicznego wystąpienia neuropatii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Diponegoro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Undip_Neuro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj