Différences dans la gravité de la neuropathie diabétique basée sur l'électromyographie chez les patients diabétiques de type 2 avec et sans comorbidités (DISNEY-T2DM)
27 août 2024 mis à jour par: Maria Widiastuti, Prof, Universitas Diponegoro
Le but de cet essai clinique est d'apprendre les différences de niveau de gravité de la neuropathie diabétique sur la base de l'électromyélographie chez un patient diabétique de type II avec et sans comorbidités. Les principales questions de cette étude :
- Quel est le résultat de l'électromyographie chez un patient diabétique de type II qui : n'a pas de comorbidités, souffre d'hypertension, d'hypertension et de dyslipidémie ?
- Existe-t-il des différences dans les résultats de l'électromyographie chez les patients diabétiques de type II qui : n'ont pas de comorbidités, souffrent d'hypertension, d'hypertension et de dyslipidémie ?
- Existe-t-il une association entre la latence distale et la vitesse de conduction nerveuse chez le patient diabétique de type II avec et sans comorbidités ?
- Existe-t-il une association entre la latence distale et l'amplitude chez le patient diabétique de type II avec et sans comorbidités ?
- Existe-t-il des différences dans la gravité de la neuropathie diabétique en fonction de l'âge, de la taille et des taux d'A1C chez les patients diabétiques de type II avec et sans comorbidités ?
Les chercheurs collecteront des informations basées sur le registre hospitalier en tant que données secondaires sur les patients diabétiques de type II avec et sans comorbidités. Les données comprennent des données démographiques, une présentation clinique, un laboratoire et une électromyographie ont été collectées à partir du registre hospitalier en examinant le dossier médical. Ensuite, les données ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics v26.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central Of Java
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Semarang, Central Of Java, Indonésie
- Dr. Kariadi Central General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint de diabète sucré de type II ayant souffert d'une neuropathie diabétique diagnostiquée par électromyographie et remplissant les critères d'éligibilité
La description
Critères d'intégration :
- Patient atteint de neuropathie diabétique classé comme polyneuropathie symétrique distale
- Patient atteint de neuropathie diabétique sans comorbidités
- Patient atteint de neuropathie diabétique et souffrant d'hypertension
- Patient atteint de neuropathie diabétique souffrant d'hypertension et de dyslipidémie
Critères d'exclusion :
- Patient atteint de neuropathie diabétique avec antécédents de chimiothérapie
- Patient atteint de neuropathie diabétique avec antécédents de hernie noyau pulpeux
- Patient atteint de neuropathie diabétique avec des antécédents d'IRC de stade V ou sous dyalise de routine
- Données manquantes dans le dossier médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabétique sucré de type II sans comorbidités
Patient ayant souffert de neuropathie diabétique et ayant des antécédents de diabète sucré de type II sans comorbidités
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Tous les groupes auront une évaluation du résultat de l'électromyographie
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Diabétique de type II avec hypertension
Patient souffrant de neuropathie diabétique et d'antécédents de diabète sucré de type II avec hypertension
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Tous les groupes auront une évaluation du résultat de l'électromyographie
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Diabétique sucré de type II avec hypertension et dyslipidémie
Patient souffrant de neuropathie diabétique et d'antécédents de diabète sucré de type II avec hypertension et dyslipidémie
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Tous les groupes auront une évaluation du résultat de l'électromyographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latence distale
Délai: L'examen électromyographique a été effectué environ 1 an après l'apparition clinique de la neuropathie.
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Latence distale définie comme le temps entre les stimuli jusqu'à la déviation des potentiels d'action musculaire composés (CMAP) par rapport à la ligne de base
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L'examen électromyographique a été effectué environ 1 an après l'apparition clinique de la neuropathie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de conduction nerveuse
Délai: L'examen électromyographique a été effectué environ 1 an après l'apparition clinique de la neuropathie.
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Vitesse de conduction nerveuse définie comme la mesure de la vitesse de conduction axonale en divisant l'espace de conduction nerveuse avec le temps nécessaire
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L'examen électromyographique a été effectué environ 1 an après l'apparition clinique de la neuropathie.
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Amplitude
Délai: L'examen électromyographique a été effectué environ 1 an après l'apparition clinique de la neuropathie.
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L'amplitude est définie comme la hauteur de la première déviation négative des potentiels d'action musculaire composés (CMAP) par rapport à la ligne de base.
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L'examen électromyographique a été effectué environ 1 an après l'apparition clinique de la neuropathie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- England JD, Gronseth GS, Franklin G, Miller RG, Asbury AK, Carter GT, Cohen JA, Fisher MA, Howard JF, Kinsella LJ, Latov N, Lewis RA, Low PA, Sumner AJ; American Academy of Neurology; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Distal symmetric polyneuropathy: a definition for clinical research: report of the American Academy of Neurology, the American Association of Electrodiagnostic Medicine, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2005 Jan 25;64(2):199-207. doi: 10.1212/01.WNL.0000149522.32823.EA.
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Undip_Neuro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .