Erot diabeettisen neuropatian vaikeusasteessa elektromyografian perusteella tyypin 2 diabetes mellituspotilailla, joilla on tai ei ole muita sairauksia (DISNEY-T2DM)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Maria Widiastuti, Prof, Universitas Diponegoro
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää diabeettisen neuropatian vaikeusasteen erot elektromyelografian perusteella tyypin II diabeetikoilla, joilla on tai ei ole muita sairauksia. Tämän tutkimuksen pääkysymykset:
- Mikä on elektromyografian tulos tyypin II diabeetikolla, jolla ei ole muita sairauksia, verenpainetauti, verenpainetauti ja dyslipidemia?
- Onko sähkömyografiatuloksissa eroja tyypin II diabeetikoilla, joilla ei ole muita sairauksia, verenpainetauti, verenpainetauti ja dyslipidemia?
- Onko distaalilatenssin ja hermon johtumisnopeuden välillä yhteyttä tyypin II diabeetikoilla, joilla on tai ei ole muita sairauksia?
- Onko distaalilatenssin ja amplitudin välillä yhteyttä tyypin II diabeetikoilla, joilla on tai ei ole muita sairauksia?
- Onko diabeettisen neuropatian vaikeusasteessa eroja iän, pituuden ja A1C-tasojen perusteella tyypin II diabeetikoilla, joilla on tai ei ole muita sairauksia?
Tutkijat keräävät sairaalarekisteriin perustuvaa tietoa toissijaisiksi tiedoiksi tyypin II diabeetikoista, joilla on tai ei ole liitännäissairauksia. Tiedot koostuvat demografisista tiedoista, kliinisestä esityksestä, laboratoriosta ja sähkömyografiasta kerättiin sairaalan rekisteristä potilaskertomusta tarkastelemalla. Sitten tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics v26:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Of Java
-
Semarang, Central Of Java, Indonesia
- Dr. Kariadi Central General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on tyypin II diabeettinen mellitus, joka kärsi diabeettisesta neuropatiasta, joka diagnosoitiin elektromyografialla ja täyttää kelpoisuusvaatimukset
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diabeettinen neuropatiapotilas, joka luokiteltiin distaaliseksi symmetriseksi polyneuropatiaksi
- Diabeettinen neuropatiapotilas, jolla ei ole muita sairauksia
- Diabeettinen neuropatiapotilas, jolla on verenpainetauti
- Diabeettinen neuropatiapotilas, jolla on verenpainetauti ja dyslipidemia
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen neuropatiapotilas, jolla on ollut kemoterapiaa
- Diabeettinen neuropatiapotilas, jolla on ollut nucleus pulposus hernia
- Diabeettista neuropatiaa sairastava potilas, jolla on anamneesissa CKD vaihe V tai joka on rutiininomaisessa dyalisissa
- Puuttuvat tiedot sairauskertomuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin II diabeettinen mellitus ilman muita sairauksia
Potilas, jolla oli diabeettinen neuropatia ja jolla on ollut tyypin II diabetes mellitus ilman muita sairauksia
|
Kaikilla ryhmillä arvioidaan elektromyografian tulos
|
|
Tyypin II diabetes mellitus ja verenpainetauti
Potilas, joka kärsi diabeettisesta neuropatiasta ja jolla on ollut tyypin II diabetes mellitus, johon liittyy verenpainetauti
|
Kaikilla ryhmillä arvioidaan elektromyografian tulos
|
|
Tyypin II diabetes mellitus, johon liittyy verenpainetauti ja dyslipidemia
Potilas, jolla on diabeettinen neuropatia ja jolla on ollut tyypin II diabetes mellitus, johon liittyy verenpainetauti ja dyslipidemia
|
Kaikilla ryhmillä arvioidaan elektromyografian tulos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Elektromyografiatutkimus tehtiin noin 1 vuosi neuropatian kliinisen alkamisen jälkeen
|
Distaalinen latenssi määritellään ajan ärsykkeiden välillä siihen asti, kunnes yhdistelihaksen toimintapotentiaalit (CMAP) poikkeavat lähtötasosta
|
Elektromyografiatutkimus tehtiin noin 1 vuosi neuropatian kliinisen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumisnopeus
Aikaikkuna: Elektromyografiatutkimus tehtiin noin 1 vuosi neuropatian kliinisen alkamisen jälkeen
|
Hermon johtumisnopeus määritellään aksonin johtumisnopeuden mittaamiseksi jakamalla hermon johtumistila tarvittavalla ajalla
|
Elektromyografiatutkimus tehtiin noin 1 vuosi neuropatian kliinisen alkamisen jälkeen
|
|
Amplitudi
Aikaikkuna: Elektromyografiatutkimus tehtiin noin 1 vuosi neuropatian kliinisen alkamisen jälkeen
|
Amplitudi määritellään yhdistetyn lihastoimintapotentiaalin (CMAP) ensimmäisen negatiivisen taipuman korkeudeksi perusviivasta
|
Elektromyografiatutkimus tehtiin noin 1 vuosi neuropatian kliinisen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- England JD, Gronseth GS, Franklin G, Miller RG, Asbury AK, Carter GT, Cohen JA, Fisher MA, Howard JF, Kinsella LJ, Latov N, Lewis RA, Low PA, Sumner AJ; American Academy of Neurology; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Distal symmetric polyneuropathy: a definition for clinical research: report of the American Academy of Neurology, the American Association of Electrodiagnostic Medicine, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2005 Jan 25;64(2):199-207. doi: 10.1212/01.WNL.0000149522.32823.EA.
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Undip_Neuro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .