Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i sværhedsgraden af ​​diabetisk neuropati baseret på elektromyografi hos type 2 diabetes mellitus patienter med og uden komorbiditet (DISNEY-T2DM)

27. august 2024 opdateret af: Maria Widiastuti, Prof, Universitas Diponegoro

Målet med dette kliniske forsøg er at lære forskellene i sværhedsgraden af ​​diabetisk neuropati baseret på elektromyelografi hos type II diabetespatienter med og uden komorbiditeter. De vigtigste spørgsmål i denne undersøgelse:

  1. Hvad er elektromyografiresultatet hos type II-diabetespatienter, der: ikke har komorbiditeter, med hypertension, med hypertension og dyslipidæmi?
  2. Er der nogen forskel i elektromyografi resulterer i type II diabetespatienter, der: ikke har nogen følgesygdomme, med hypertension, med hypertension og dyslipidæmi?
  3. Er der nogen sammenhæng mellem distal latens og nerveledningshastighed hos type II diabetespatienter med og uden komorbiditeter?
  4. Er der nogen sammenhæng mellem distal latens med amplitude hos type II diabetespatienter med og uden komorbiditet?
  5. Er der nogen forskel på sværhedsgraden af ​​diabetisk neuropati baseret på alder, højde og A1C-niveauer hos type II diabetespatienter med og uden komorbiditet?

Forskere vil indsamle oplysninger baseret på hospitalsregister som sekundære data for type II diabetespatienter med og uden komorbiditet. Dataene består af demografiske data, klinisk præsentation, laboratorium og elektromyografi blev indsamlet fra hospitalets register ved gennemgang af journalen. Derefter blev dataene analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics v26.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Of Java
      • Semarang, Central Of Java, Indonesien
        • Dr. Kariadi Central General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med type II diabetisk mellitus, som led diabetisk neuropati, diagnosticeret ved hjælp af elektromyografi og opfylder berettigelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetisk neuropatipatient, der er klassificeret som distal symmetrisk polyneuropati
  • Diabetisk neuropati patient, der ikke har nogen følgesygdomme
  • Diabetisk neuropati patient, der har hypertension
  • Diabetisk neuropatipatient, der har hypertension og dyslipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk neuropatipatient med kemoterapi i anamnesen
  • Diabetisk neuropatipatient med historie med hernia nucleus pulposus
  • Patient med diabetesneuropati med CKD stadium V eller rutinemæssig dyalise
  • Manglende data i journalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type II diabetes mellitus uden følgesygdomme
Patient, der har lidt diabetisk neuropati og historie med type II diabetisk mellitus uden komorbiditet
Diagnostisk test: Elektromyografi
Alle grupper vil have vurdering af elektromyografi resultat
Type II diabetes mellitus med hypertension
Patient, der har lidt diabetisk neuropati og historie med type II diabetisk mellitus med hypertension
Diagnostisk test: Elektromyografi
Alle grupper vil have vurdering af elektromyografi resultat
Type II diabetes mellitus med hypertension og dyslipidæmi
Patient, der har lidt diabetisk neuropati og historie med type II diabetisk mellitus med hypertension og dyslipidæmi
Diagnostisk test: Elektromyografi
Alle grupper vil have vurdering af elektromyografi resultat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distal latens
Tidsramme: Elektromyografisk undersøgelse blev udført ca. 1 år efter, at den kliniske indtræden af ​​neuropati opstod
Distal latens defineret som tiden mellem stimuli indtil afbøjning af Compound Muscle Action Potentials (CMAP) fra baseline
Elektromyografisk undersøgelse blev udført ca. 1 år efter, at den kliniske indtræden af ​​neuropati opstod

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerveledningshastighed
Tidsramme: Elektromyografisk undersøgelse blev udført ca. 1 år efter, at den kliniske indtræden af ​​neuropati opstod
Nerveledningshastighed defineret som måling af axonledningshastighed ved at dividere nerveledningsrummet med den nødvendige tid
Elektromyografisk undersøgelse blev udført ca. 1 år efter, at den kliniske indtræden af ​​neuropati opstod
Amplitude
Tidsramme: Elektromyografisk undersøgelse blev udført ca. 1 år efter, at den kliniske indtræden af ​​neuropati opstod
Amplitude defineres som højden af ​​den første negative afbøjning af Compound Muscle Action Potentials (CMAP) fra baseline
Elektromyografisk undersøgelse blev udført ca. 1 år efter, at den kliniske indtræden af ​​neuropati opstod

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Diponegoro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Undip_Neuro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier

Kliniske forsøg med Elektromyografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner