Diferenças na gravidade da neuropatia diabética com base na eletromiografia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com e sem comorbidades (DISNEY-T2DM)
27 de agosto de 2024 atualizado por: Maria Widiastuti, Prof, Universitas Diponegoro
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer as diferenças no nível de gravidade da neuropatia diabética com base na eletromielografia em paciente diabético tipo II com e sem comorbidades. As principais questões deste estudo:
- Qual o resultado da eletromiografia em paciente diabético tipo II que: não tem comorbidades, com hipertensão, com hipertensão e dislipidemia?
- Existe diferença no resultado da eletromiografia em paciente diabético tipo II que: não tem comorbidades, com hipertensão, com hipertensão e dislipidemia?
- Existe associação entre latência distal e velocidade de condução nervosa em paciente diabético tipo II com e sem comorbidades?
- Existe associação entre latência distal com amplitude em paciente diabético tipo II com e sem comorbidades?
- Existe alguma diferença na gravidade da neuropatia diabética com base na idade, altura e níveis de A1C em pacientes diabéticos tipo II com e sem comorbidades?
Os pesquisadores coletarão informações com base no registro hospitalar como dados secundários de pacientes diabéticos tipo II com e sem comorbidades. Os dados consistem em dados demográficos, apresentação clínica, laboratorial e eletromiografia foram coletados do registro hospitalar por meio de revisão do prontuário médico. Em seguida, os dados foram analisados utilizando o IBM SPSS Statistics v26.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Of Java
-
Semarang, Central Of Java, Indonésia
- Dr. Kariadi Central General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com diabetes mellitus tipo II que sofreu neuropatia diabética diagnosticada por eletromiografia e preenche os critérios de elegibilidade
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com neuropatia diabética classificado como polineuropatia simétrica distal
- Paciente com neuropatia diabética sem comorbidades
- Paciente com neuropatia diabética que tem hipertensão
- Paciente com neuropatia diabética que tem hipertensão e dislipidemia
Critérios de exclusão:
- Paciente com neuropatia diabética com história de quimioterapia
- Paciente com neuropatia diabética com história de hérnia de núcleo pulposo
- Paciente com neuropatia diabética com história de DRC estágio V ou em diálise de rotina
- Falta de dados no prontuário médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabético Mellitus Tipo II sem comorbidades
Paciente que sofreu neuropatia diabética e história de diabetes mellitus tipo II sem comorbidades
|
Todos os grupos terão avaliação do resultado da eletromiografia
|
|
Diabético Mellitus tipo II com hipertensão
Paciente que sofreu neuropatia diabética e história de diabetes mellitus tipo II com hipertensão
|
Todos os grupos terão avaliação do resultado da eletromiografia
|
|
Diabético Mellitus tipo II com hipertensão e dislipidemia
Paciente que sofria de neuropatia diabética e história de diabetes mellitus tipo II com hipertensão e dislipidemia
|
Todos os grupos terão avaliação do resultado da eletromiografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Latência distal
Prazo: O exame eletromiográfico foi realizado aproximadamente 1 ano após o aparecimento clínico da neuropatia
|
Latência distal definida como o tempo entre os estímulos até a deflexão dos Potenciais de Ação Muscular Composto (CMAP) da linha de base
|
O exame eletromiográfico foi realizado aproximadamente 1 ano após o aparecimento clínico da neuropatia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de condução nervosa
Prazo: O exame eletromiográfico foi realizado aproximadamente 1 ano após o aparecimento clínico da neuropatia
|
Velocidade de condução nervosa definida como a medição da velocidade de condução do axônio dividindo o espaço de condução nervosa pelo tempo necessário
|
O exame eletromiográfico foi realizado aproximadamente 1 ano após o aparecimento clínico da neuropatia
|
|
Amplitude
Prazo: O exame eletromiográfico foi realizado aproximadamente 1 ano após o aparecimento clínico da neuropatia
|
Amplitude definida como a altura da primeira deflexão negativa dos Potenciais de Ação Muscular Composto (CMAP) da linha de base
|
O exame eletromiográfico foi realizado aproximadamente 1 ano após o aparecimento clínico da neuropatia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- England JD, Gronseth GS, Franklin G, Miller RG, Asbury AK, Carter GT, Cohen JA, Fisher MA, Howard JF, Kinsella LJ, Latov N, Lewis RA, Low PA, Sumner AJ; American Academy of Neurology; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Distal symmetric polyneuropathy: a definition for clinical research: report of the American Academy of Neurology, the American Association of Electrodiagnostic Medicine, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2005 Jan 25;64(2):199-207. doi: 10.1212/01.WNL.0000149522.32823.EA.
- Lu Y, Xing P, Cai X, Luo D, Li R, Lloyd C, Sartorius N, Li M. Prevalence and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Type 2 Diabetic Patients From 14 Countries: Estimates of the INTERPRET-DD Study. Front Public Health. 2020 Oct 20;8:534372. doi: 10.3389/fpubh.2020.534372. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Undip_Neuro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .