건강한 성인의 면역 건강에 대한 Bio Gelee Royale Forte의 효과

포함 기준:

1. 18~65세의 남성 및 여성(포함)

2. 불임 시술을 받은 여성으로 정의되는 가임 가능성이 없는 여성(예: 자궁절제술, 양측 난소절제술, 양측 난관 결찰술, 완전 자궁내막 절제술) 또는 스크리닝 전 최소 1년 동안 폐경 후였음

   또는,

   가임기 개인은 자신이 임신하지 않았음을 확인하고, 임신할 계획이 없으며, 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 모든 호르몬 피임법은 최소 3개월 동안 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

   • 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사 가능한 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
   • 이중 장벽 방식
   • 자궁내 장치
   • 비이성애 생활 방식을 사용하거나 이성애 파트너로 변경할 계획이 있는 경우 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
   • 검사 전 최소 6개월 전에 파트너 정관수술
   • 절제
3. 지난 12개월 동안 URTI가 2회 이상 자체 보고된 경우
4. 연구 기간 동안 식이요법, 운동, 수면 등 현재의 생활 방식을 최대한 유지하는 데 동의합니다.
5. 연구 기간 동안 약물/보충제(특히 면역 지원에 사용되는 약물)를 가능한 한 많이 유지하고 일상 생활에 새로운 보충제를 추가하지 않는 데 동의합니다.
6. 모든 연구 평가를 완료할 수 있고 완료할 의지가 있음
7. 연구 참여에 대한 자발적이고 사전 동의를 제공했습니다.
8. 불안정하게 진단된 질병 없이 병력에 따라 일반적으로 건강함

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 개인
2. 알레르기, 민감성, 불내증 또는 식이 제한으로 인해 시험용 제품 또는 위약 성분의 섭취가 방해됩니다.
3. 꿀벌이나 다른 곤충에 대한 알레르기가 스스로 보고됨
4. 자가면역질환을 스스로 보고했거나 다른 요인으로 인해 면역력이 저하된 경우
5. 연구 기간 동안 약물 치료가 필요하거나 알레르기 주사가 필요한 현재 또는 예상되는 심각한 환경 알레르기가 스스로 보고한 경우
6. 급성 또는 만성 호흡기 질환(예: 천식, 만성 기관지염, 부비동염, 인두염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD))에 대한 자가 보고 진행 중인 진단

7. 다음을 포함하여 지난 3개월 동안 지속적이고 불안정한 질병/상태를 자가 보고했습니다.

   1. 관절염 및 관절 질환
   2. 위장병
   3. 고혈압
   4. 제1형 또는 제2형 당뇨병
   5. 심혈관 질환
   6. 신장 질환
   7. 간 질환
   8. 갑상선 상태
8. 지난 3개월 이내에 수술을 직접 보고한 자 또는 연구 기간 동안 수술을 계획한 개인
9. 자가 보고된 암. 단, 화학 요법이나 방사선 치료 없이 완전히 절제된 피부 기저 세포 암종은 제외하고 후속 조치는 음성입니다. 진단 후 5년 이상 완전 관해 상태인 암 자원봉사자는 허용됩니다.
10. 하루 평균 알코올 섭취량 >2 표준 음료
11. 지난 12개월 동안 치료가 필요한 알코올 또는 약물 남용
12. 임상시험용 제품의 효능 및/또는 안전성에 영향을 미칠 수 있는 처방 및/또는 일반의약품(OTC) 약물/보충제의 현재 사용(섹션 7.3.1 및 7.3.2 참조)
13. 스크리닝 30일 전 다른 임상 연구에 참여
14. 사전 동의를 제공할 수 없는 개인
15. 참가자의 연구 완료 능력이나 그 측정에 부정적인 영향을 미치거나 참가자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 기타 상태 또는 생활 방식 요인