De effecten van Bio Gelee Royale Forte op de immuungezondheid bij gezonde volwassenen

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar oud, inclusief

2. Vrouwen die niet zwanger kunnen worden, gedefinieerd als vrouwen die een sterilisatieprocedure hebben ondergaan (bijv. hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, bilaterale afbinden van de eileiders, volledige endometriumablatie) of ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn geweest vóór de screening

   Of,

   Individuen die zwanger kunnen worden, moeten bevestigen dat ze niet zwanger zijn, niet van plan zijn zwanger te worden en akkoord gaan met het gebruik van een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gedurende de duur van het onderzoek. Alle hormonale anticonceptie moet minimaal drie maanden in gebruik zijn geweest. Aanvaardbare methoden voor anticonceptie zijn onder meer:

   • Hormonale anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, hormonale anticonceptiepleister (Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (Depo-Provera, Lunelle) of hormoonimplantaat (Norplant System)
   • Dubbele barrièremethode
   • Intra-uteriene apparaten
   • Niet-heteroseksuele levensstijl of stemt ermee in anticonceptie te gebruiken als u van plan bent over te stappen op een heteroseksuele partner(s)
   • Vasectomie van de partner minimaal 6 maanden voorafgaand aan de screening
   • Onthouding
3. Ten minste twee zelfgerapporteerde gevallen van URTI in de afgelopen 12 maanden
4. Stemt ermee in om tijdens het onderzoek zoveel mogelijk de huidige levensstijl aan te houden, inclusief voeding, lichaamsbeweging en slaap
5. Gaat ermee akkoord om tijdens het onderzoek zoveel mogelijk medicijnen/supplementen te blijven gebruiken (vooral die welke worden gebruikt ter ondersteuning van de immuniteit) en geen nieuwe supplementen aan hun routine toe te voegen
6. In staat en bereid om alle studiebeoordelingen af ​​te ronden
7. Er is vrijwillige en geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
8. Over het algemeen gezond, zoals bepaald door de medische geschiedenis, zonder onstabiele gediagnosticeerde medische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

1. Personen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
2. Allergie, gevoeligheid, intolerantie of dieetbeperkingen die de consumptie van onderzoeksproducten of placebo-ingrediënten verhinderen
3. Zelfgerapporteerde allergie voor bijen of andere insecten
4. Zelfgerapporteerde auto-immuunziekte of een aangetast immuunsysteem als gevolg van andere factoren
5. Zelfgerapporteerde huidige of verwachte ernstige omgevingsallergieën tijdens de onderzoeksperiode waarvoor medicatie nodig was of allergische injecties nodig waren
6. Zelfgerapporteerde doorlopende diagnose van acute of chronische luchtwegaandoeningen (bijv. astma, chronische bronchitis, sinusitis, faryngitis, chronische obstructieve longziekte (COPD))

7. Zelfgerapporteerde aanhoudende en onstabiele ziekten/aandoeningen in de afgelopen drie maanden, waaronder:

   1. Artritis en gewrichtsziekten
   2. Maagdarmziekten
   3. Hypertensie
   4. Type I- of type II-diabetes
   5. Hart- en vaatziekten
   6. Nierziekten
   7. Leverziekten
   8. Schildklieraandoening
8. Zelfgerapporteerde operaties in de afgelopen drie maanden of personen die in de loop van het onderzoek een operatie hebben gepland
9. Zelfgerapporteerde kanker, met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid, volledig weggesneden zonder chemotherapie of bestraling, met een negatieve follow-up. Vrijwilligers met kanker die langer dan vijf jaar na de diagnose in volledige remissie is, zijn aanvaardbaar
10. Alcoholinname gemiddeld >2 standaard drankjes per dag
11. Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden waarvoor behandeling nodig was
12. Huidig ​​gebruik van voorgeschreven en/of vrij verkrijgbare medicijnen/supplementen die van invloed kunnen zijn op de werkzaamheid en/of veiligheid van het onderzoeksproduct (zie paragrafen 7.3.1 en 7.3.2)
13. Deelname aan andere klinische onderzoeken 30 dagen voorafgaand aan de screening
14. Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
15. Elke andere aandoening of leefstijlfactor die een negatief effect kan hebben op het vermogen van de deelnemer om het onderzoek of de maatregelen ervan te voltooien, of die een aanzienlijk risico voor de deelnemer kan opleveren