Влияние Bio Gelee Royale Forte на иммунное здоровье здоровых взрослых

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины от 18 до 65 лет включительно

2. Женщины, не обладающие детородным потенциалом, определяются как женщины, прошедшие процедуру стерилизации (например, гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб, полная абляция эндометрия) или находились в постменопаузе в течение как минимум 1 года до скрининга.

   Или,

   Лица детородного возраста должны подтвердить, что они не беременны, не планируют забеременеть и соглашаются использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью на время исследования. Все гормональные противозачаточные средства должны использоваться не менее трех месяцев. К приемлемым методам контроля над рождаемостью относятся:

   • Гормональные контрацептивы, включая пероральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (Орто Евра), вагинальное противозачаточное кольцо (НуваРинг), инъекционные контрацептивы (Депо-Провера, Люнель) или гормональный имплантат (Система Норплант).
   • Двухбарьерный метод
   • Внутриматочные средства
   • Негетеросексуальный образ жизни или согласие использовать противозачаточные средства, если планируете сменить партнера(ов) на гетеросексуального(ых) партнера(ов)
   • Вазэктомия партнера минимум за 6 месяцев до скрининга
   • Воздержание
3. По крайней мере, два случая ИВДП, о которых сообщали сами люди, за последние 12 месяцев.
4. Согласен поддерживать текущий образ жизни, насколько это возможно, на протяжении всего исследования, включая диету, физические упражнения и сон.
5. Согласен сохранять прием лекарств/добавок (особенно тех, которые используются для поддержки иммунитета) в максимально возможной степени на протяжении всего исследования и не добавлять новые добавки в свой распорядок дня.
6. Способен и готов выполнить все оценки обучения
7. При условии добровольного и информированного согласия на участие в исследовании.
8. В целом здоров, согласно анамнезу, без нестабильных диагностированных заболеваний.

Критерии исключения:

1. Лица, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
2. Аллергия, чувствительность, непереносимость или диетические ограничения, препятствующие потреблению исследуемого продукта или ингредиентов плацебо.
3. Самооценка аллергии на пчел или других насекомых
4. Самооценка аутоиммунного заболевания или ослабление иммунитета из-за других факторов
5. Текущая или предполагаемая тяжелая аллергия на окружающую среду по самооценке в течение периода исследования, требующая приема лекарств или необходимости делать прививки от аллергии
6. Текущий диагноз острого или хронического респираторного заболевания (например, астмы, хронического бронхита, синусита, фарингита, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)) по самооценке.

7. Текущие и нестабильные заболевания/состояния, о которых сообщили сами пациенты, за последние три месяца, в том числе:

   1. Артриты и заболевания суставов
   2. Желудочно-кишечные заболевания
   3. Гипертония
   4. Диабет I или II типа
   5. Сердечно-сосудистые заболевания
   6. Заболевания почек
   7. Заболевания печени
   8. Состояние щитовидной железы
8. Самооценка операции за последние три месяца или лица, которые планировали операцию в ходе исследования.
9. Самооценка рака, за исключением базальноклеточной карциномы кожи, полностью удаленной без химиотерапии или лучевой терапии, с отрицательным результатом последующего наблюдения. Принимаются добровольцы с раком в полной ремиссии в течение более пяти лет после постановки диагноза.
10. Употребление алкоголя в среднем >2 стандартных порций алкоголя в день
11. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 12 месяцев, потребовавшее лечения.
12. Текущее использование рецептурных и/или безрецептурных (OTC) лекарств/добавок, которые могут повлиять на эффективность и/или безопасность исследуемого продукта (см. разделы 7.3.1 и 7.3.2).
13. Участие в других клинических исследованиях за 30 дней до скрининга.
14. Лица, которые не могут дать информированное согласие
15. Любое другое состояние или фактор образа жизни, которые могут отрицательно повлиять на способность участника завершить исследование или его меры или представлять значительный риск для участника.