RA의 Shingrix 반응에 대한 MTX 중단의 효과
2024년 8월 25일 업데이트: Hong Ki Min, Konkuk University Medical Center
류마티스 관절염 환자에서 메토트렉세이트 중단이 싱그릭스의 면역원성에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 메토트렉세이트 중단이 RA 환자에서 싱그릭스의 면역원성에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
RA 환자에서 싱그릭스 예방접종 후 메토트렉세이트를 중단하면 백신의 효능이 증가합니까?
연구자들은 싱그릭스 예방접종을 받은 RA 환자의 대상포진에 대한 체액성 면역과 세포 매개성 면역을 비교하고, MTX 중단을 받은 RA 환자와 MTX 지속 그룹 간의 이러한 면역성을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
싱그릭스 예방접종을 2회 접종합니다. MTX 지속군은 싱그릭스 접종 후 MTX를 계속 복용하고, MTX 중단군은 싱그릭스 접종 후 2주 동안 MTX를 중단한다.
기준시점(1차 싱그릭스 접종)에 병원을 방문하고, 2개월 후 2차 싱그릭스 접종을 하고, 그 후 3, 6개월 후에 혈액샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong Ki Min, MD, PhD
- 전화번호: +82-10-9977-5455
- 이메일: alsghdrl1921@naver.com
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Konkuk University Medical Center
-
연락하다:
- Hong Ki Min, MD, PhD
- 전화번호: +82-10-9977-5455
- 이메일: alsghdrl1921@naver.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염에 대한 2010 ACR/EULAR 분류 기준을 충족합니다.
- 19세 이상
- 메토트렉세이트 사용자
- 싱그릭스 예방접종에 동의합니다
제외 기준:
- 다른 형태의 염증성 관절염이나 자가면역 매개 질환이 있는 경우
- 악성종양, 현재 감염, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MTX 단종
각 싱그릭스 예방접종 후 2주 동안 메토트렉세이트 중단
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메토트렉세이트 중단군 : 싱그릭스 접종 후 2주간 MTX 중단
메토트렉세이트 지속군 : 메토트렉세이트 유지
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활성 비교기: MTX 연속
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메토트렉세이트 중단군 : 싱그릭스 접종 후 2주간 MTX 중단
메토트렉세이트 지속군 : 메토트렉세이트 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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세포 매개 면역(대상포진에 대한 CD4+ 및 CD8+ T 세포)
기간: 기준시점(1차 접종 전), 2차 접종 1개월 후, 2차 접종 3개월 후
|
기준시점(1차 접종 전), 2차 접종 1개월 후, 2차 접종 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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, 체액성 면역(항-VZV 항체, 항-gE 항체)
기간: 기준시점(1차 접종 전), 2차 접종 1개월 후, 2차 접종 3개월 후
|
기준시점(1차 접종 전), 2차 접종 1개월 후, 2차 접종 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hong Ki Min, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-02-038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 합당한 요청이 있을 경우 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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