급성 저산소성 호흡 부전 환자의 이탈을 안내하는 비침습적 환기 호흡 테스트
2026년 6월 24일 업데이트: Kang Yan, West China Hospital
급성 저산소성 호흡 부전 환자의 순차적 침습적 및 비침습적 환기 이탈을 안내하는 비침습적 환기 호흡 테스트: 무작위, 다기관, 대조 시험
침습적 기계적 환기를 위한 일상적인 발관 전략인 SBT는 널리 인식되어 왔습니다.
그러나 최근 몇 년간 연구에 따르면 SBT가 발관 지연으로 이어질 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 이는 COPD 환자에서 확인되었지만 급성 저산소성 호흡 부전 환자에서는 아직 널리 받아들여지지 않았습니다.
침습적 기계적 환기와 비침습적 기계적 환기는 모두 양압 환기이며, 근본적인 차이점은 인간-기계 인터페이스입니다.
비침습적 기계적 환기를 위한 안전한 흡기 압력은 20cmH2O(1cmH2O=0.098)를 초과해서는 안 됩니다.
kPa).
호흡부전의 원인이 완화되거나 제거되어 호흡기능이 호전되고, 환자의 기도 보호 능력이 양호하여 비침습적 환기를 견딜 수 있는 경우, 기관내관을 조속히 제거하여 비침습적 기계적 환기로 전환할 수 있으며, 이를 통해 침습적 기계적 환기 시간을 단축하고 합병증의 위험을 줄입니다.
본 연구의 목표는 비침습적 환기 호흡 테스트를 통해 급성 저산소성 호흡 부전 환자의 초기 발관 순차적 비침습적 기계적 환기 시기를 확인하고 침습적 기계적 환기 발관 과정을 업데이트하기 위한 기초를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
포함된 모든 환자는 비침습적 환기 호흡 테스트 프로토콜 또는 SBT 프로토콜을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital，Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 저산소성 호흡 부전으로 중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자. 산소화 지수가 300mmHg 미만이고 기관 삽관을 받았으며 24시간 이상 침습적 기계 환기를 받을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
• 80세 이상,
- 임신,
- 다양한 원인으로 인한 의식장애나 두개내압상승,
- 신경근육질환,
- 중증 심장 기능 장애(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV, 급성 관상동맥 증후군 또는 지속적인 심실성 빈맥),
- 심장성 쇼크 또는 주요 심장 수술 후,
- 심한 간 및 신부전,
- 심각한 영양실조,
- 상기도 또는 코와 얼굴의 손상으로 인해 코(안면)마스크 착용이 불가능한 경우,
- 심한 동요, 심한 동요, 비침습적 기계적 환기와 협력할 수 없을 것으로 예상됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 할당된 개입
비침습적 환기 호흡 테스트는 인공호흡기를 이용한 순차적 침습적 환기 및 비침습적 환기 이탈 그룹을 안내합니다.
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순차적 침습적 환기 및 비침습적 환기 장치 프로토콜을 안내하는 비침습적 환기 호흡 테스트
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활성 비교기: 표준 SBT 유도 이유 그룹
인공호흡기를 사용한 표준 SBT 가이드 이유 프로토콜.
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표준 SBT 가이드 이유 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유시간
기간: 환자가 이유 선별 기준을 충족한 날짜부터 발관 날짜까지 최대 28일 동안 평가됩니다.
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이유 시간(시간)은 환자가 이유 선별 기준을 충족한 날짜부터 발관 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
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환자가 이유 선별 기준을 충족한 날짜부터 발관 날짜까지 최대 28일 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선, 1일차, 3일차, 7일차의 동맥혈 가스 분석 매개변수
기간: 등록부터 7일차까지.
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동맥혈 가스 분석 매개변수는 기준선, 1일, 3일, 7일에 수집됩니다(예: 동맥 PaO2(mmHg)).
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등록부터 7일차까지.
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기준선, 1일, 3일, 7일의 호흡 매개변수
기간: 등록부터 Day7까지.
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호흡 매개변수는 cmH2O 단위의 기도 안정기 기도 압력과 같은 기준선, 1일, 3일, 7일에 수집됩니다.
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등록부터 Day7까지.
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기준선, 1일차, 3일차, 7일차의 혈역학적 매개변수
기간: 등록부터 Day7까지
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혈역학적 매개변수는 혈압(mmHg)과 같은 기준선, 1일, 3일, 7일에 수집됩니다.
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등록부터 Day7까지
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진통제 및 진정제의 투여 및 품질.
기간: 등록부터 발관까지 최대 2주 동안 평가됩니다.
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진통제 및 진정제의 투여는 등록부터 7일까지 수집되며, 예를 들어 진통제 및 진정제는 ug/kg/min 단위입니다.
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등록부터 발관까지 최대 2주 동안 평가됩니다.
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RASS 점수
기간: 등록부터 발관까지 최대 2주 동안 평가됩니다.
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RASS 점수는 고유한 측정 방법을 사용하여 평가되며 등록부터 7일까지 수집됩니다.
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등록부터 발관까지 최대 2주 동안 평가됩니다.
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EIT 데이터
기간: 환자가 SBT 시험을 준비한 시점부터 발관 후 1시간까지 최대 1주 동안 평가됩니다.
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SBT 이전과 SBT 도중, 비침습적 기계적 환기 또는 EIT 발관 후 비강 고유량 환기 중에 Global TV(ml)와 같은 폐 환기 표시기를 포함하여 EIT 데이터를 얻습니다.
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환자가 SBT 시험을 준비한 시점부터 발관 후 1시간까지 최대 1주 동안 평가됩니다.
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기타 결과: ICU 입원 기간 및 입원 기간
기간: 가입일부터 퇴원일까지 최대 1년까지 평가됩니다.
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ICU 체류 기간, 병원 체류 기간(일) 등 기타 예후 측정은 퇴원할 때까지 기록됩니다.
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가입일부터 퇴원일까지 최대 1년까지 평가됩니다.
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기타 결과: ICU 사망률 및 병원 내 사망률
기간: 가입일부터 퇴원일까지 최대 1년까지 평가됩니다.
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ICU 사망률, 병원 내 사망률 등 기타 예후 측정은 퇴원할 때까지 기록됩니다.
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가입일부터 퇴원일까지 최대 1년까지 평가됩니다.
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부작용
기간: 등록일부터 중환자실에서 퇴원하는 날까지 최대 3개월 동안 평가됩니다.
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압력상해, 인공호흡기 관련 폐렴, 섬망 및 얼굴의 욕창 발생률을 포함하여 등록부터 ICU에서 퇴원할 때까지 부작용을 기록할 것입니다.
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등록일부터 중환자실에서 퇴원하는 날까지 최대 3개월 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yan Kang, Department of Critical Care Medicine
- 연구 의자: Yongfang Zhou, Department of Respiratory Care
- 수석 연구원: Xiaoyi Liu, Department of Critical Care Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Huaxi ICU-NVBT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구 중에 수집된 모든 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 교신저자로부터 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
논문 발표 후 반년.
IPD 공유 액세스 기준
본 연구 중에 수집된 모든 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 교신저자로부터 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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