Noninvasiivinen hengitystesti, joka ohjaa vieroitusta potilailla, joilla on akuutti hypoksinen hengitysvajaus
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kang Yan, West China Hospital
Ei-invasiivinen hengitystesti, joka ohjaa peräkkäistä invasiivista ja ei-invasiivista ventilaatiota akuuttia hypoksista hengitysvajausta sairastavien potilaiden vieroituksesta: satunnaistettu, monikeskus, kontrolloitu tutkimus
SBT, rutiininomaisena ekstubaatiostrategiana invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon, on tunnustettu laajalti.
Viime vuosina tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että SBT voi johtaa viivästyneeseen ekstubaatioon, mikä on vahvistettu keuhkoahtaumatautipotilailla, mutta jota ei ole vielä hyväksytty laajalti potilailla, joilla on akuutti hypoksinen hengitysvajaus.
Sekä invasiivinen mekaaninen ventilaatio että ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio ovat ylipaineventilaatiota, ja olennainen ero on ihmisen ja koneen välinen rajapinta.
Ei-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon turvallinen sisäänhengityspaine ei saa ylittää 20 cmH2O (1 cmH2O=0,098)
kPa).
Jos hengitysvajauksen syy lievitetään tai poistetaan, hengitystoiminta paranee ja potilaalla on hyvä hengitysteiden suojakyky ja hän sietää noninvasiivista ventilaatiota, voidaan endotrakeaalinen letku poistaa mahdollisimman pian siirtyäkseen non-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon, lyhentää siten invasiivisen mekaanisen ventilaation aikaa ja vähentää komplikaatioiden riskiä.
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on tunnistaa varhaisen ekstubaatioperäisen ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation ajoitus potilailla, joilla on akuutti hypoksinen hengitysvajaus non-invasiivisten ventilaatiotestien avulla, mikä tarjoaa perustan invasiivisen mekaanisen ventilaation ekstubaatioprosessin päivittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki mukana olevat potilaat määrätään satunnaisesti saamaan Non Invasive Ventilation Breathing Test -protokollan tai SBT-protokollan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) akuutin hypoksisen hengitysvajauksen vuoksi. Happiindeksi on alle 300 mmHg, he ovat läpikäyneet henkitorven intuboinnin, ja heidän odotetaan saavan invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 24 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
• Ikä yli 80 vuotta,
- Raskaus,
- Eri syistä johtuvat tajunnanhäiriöt tai kallonsisäinen verenpainetauti,
- Neuromuskulaariset häiriöt,
- Vaikea sydämen toimintahäiriö (New York Heart Associationin luokka III tai IV, akuutti sepelvaltimotauti tai jatkuva kammiotakykardia),
- Kardiogeeninen sokki tai suuren sydänleikkauksen jälkeen,
- Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta,
- Vakava aliravitsemus,
- Ylempien hengitysteiden tai nenän ja kasvojen vamma, joka tekee mahdottomaksi käyttää nenämaskia,
- Voimakas levottomuus, Voimakas levottomuus, ei todennäköisesti pysty yhteistyöhön ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määrätyt interventiot
Noninvasiivinen hengitystesti, joka ohjaa peräkkäistä invasiivista ventilaatiota ja ei-invasiivista ventilaatiota vieroitusryhmää hengityslaitteilla.
|
Noninvasiivinen hengitystesti, joka ohjaa peräkkäistä invasiivista ventilaatiota ja ei-invasiivista ventilaatiota
|
|
Active Comparator: Normaali SBT ohjaava vieroitusryhmä
Normaali SBT ohjaava vieroitusprotokolla ventilaattoreilla.
|
Normaali SBT ohjaava vieroitusprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroituksen aika
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin potilas täyttää vieroitusseulontakriteerit, ekstubaatiopäivään asti, arvioituna enintään 28 päivää.
|
Vierotusaika tunteina määritellään ajanjaksoksi siitä päivästä, jolloin potilas täyttää vieroitusseulontakriteerit, ekstubaatiopäivään.
|
Päivämäärästä, jolloin potilas täyttää vieroitusseulontakriteerit, ekstubaatiopäivään asti, arvioituna enintään 28 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverikaasuanalyysin parametrit lähtötilanteessa, päivinä 1, 3 ja 7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 7.
|
Valtimoverikaasuanalyysin parametrit kerätään lähtötasolla, päivinä 1, 3 ja 7, kuten valtimon PaO2 mmHg:nä.
|
Ilmoittautumisesta päivään 7.
|
|
Hengitysparametrit lähtötilanteessa, päivinä 1, 3 ja 7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 7.
|
Hengitysparametrit kerätään lähtötasolla, päivinä 1, 3 ja 7, kuten hengitysteiden tasanne hengitysteiden paine yksikössä H20.
|
Ilmoittautumisesta päivään 7.
|
|
Hemodynaamiset parametrit lähtötilanteessa, päivinä 1, 3 ja 7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 7
|
Hemodynaamiset parametrit kerätään lähtötasolla, päivinä 1, 3 ja 7, kuten verenpaine mmHg.
|
Ilmoittautumisesta päivään 7
|
|
Analgesian ja rauhoituksen antaminen ja laatu.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ekstubaatioon, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
Analgesian ja sedaation anto kerätään rekisteröinnistä 7. päivään, kuten analgesia ja sedaatio ug/kg/min.
|
Ilmoittautumisesta ekstubaatioon, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
|
RASS pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ekstubaatioon, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
RASS-pisteet arvioidaan ainutlaatuisella mittausmenetelmällä ja kerätään ilmoittautumisesta 7. päivään.
|
Ilmoittautumisesta ekstubaatioon, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
|
EIT:n tiedot
Aikaikkuna: Siitä ajasta, jolloin potilaat ovat valmiita SBT-tutkimukseen, 1 tuntiin ekstuboinnin jälkeen, arvioituna enintään 1 viikkoon.
|
Hanki EIT-tiedot ennen SBT:tä ja SBT:n aikana sekä ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation tai nenän suuren virtauksen ventilaation aikana EIT-ekstuboinnin jälkeen, mukaan lukien keuhkojen ventilaation indikaattorit, kuten Global TV ml.
|
Siitä ajasta, jolloin potilaat ovat valmiita SBT-tutkimukseen, 1 tuntiin ekstuboinnin jälkeen, arvioituna enintään 1 viikkoon.
|
|
Muut tulokset: teho-osaston kesto ja sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
Muut ennusteet kirjataan kotiutumiseen saakka, kuten teho-osaston kesto ja sairaalahoidon pituus päivinä.
|
Ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
|
Muut tulokset: tehohoitokuolleisuus ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
Muut ennusteet kirjataan kotiutumiseen asti, kuten teho-osastokuolleisuus ja sairaalakuolleisuus.
|
Ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 1 vuosi.
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä teho-osastolta siirtoon, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Haittatapahtumat kirjataan ilmoittautumisesta siihen asti, kun ne siirretään pois teho-osastolta, mukaan lukien barotrauman, ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen, deliriumin ja kasvojen painevamman esiintymistiheys.
|
Ilmoittautumispäivästä teho-osastolta siirtoon, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan Kang, Department of Critical Care Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Yongfang Zhou, Department of Respiratory Care
- Päätutkija: Xiaoyi Liu, Department of Critical Care Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huaxi ICU-NVBT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot voidaan hankkia vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Puoli vuotta tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot voidaan hankkia vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .