Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv ventilationsåndedrætstest vejleder fravænning hos patienter med akut hypoxisk respirationssvigt

12. maj 2026 opdateret af: Kang Yan, West China Hospital

Non-invasiv ventilationsåndedrætstest, der vejleder sekventiel invasiv og ikke-invasiv ventilationsfravænning af patienter med akut hypoxisk respirationssvigt: et randomiseret, multicenter, kontrolleret forsøg

SBT, som en rutinemæssig ekstubationsstrategi for invasiv mekanisk ventilation, er blevet bredt anerkendt. Men i de senere år har undersøgelser fundet ud af, at SBT kan føre til forsinket ekstubation, hvilket er blevet bekræftet hos KOL-patienter, men endnu ikke er blevet bredt accepteret hos patienter med akut hypoxisk respirationssvigt. Både invasiv mekanisk ventilation og ikke-invasiv mekanisk ventilation er overtryksventilation, hvor den væsentlige forskel er grænsefladen mellem menneske og maskine. Det sikre inspiratoriske tryk for ikke-invasiv mekanisk ventilation bør ikke overstige 20cmH2O (1cmH2O=0,098 kPa). Hvis årsagen til respirationssvigt afhjælpes eller fjernes, åndedrætsfunktionen forbedres, og patienten har en god luftvejsbeskyttelsesevne og kan tåle non-invasiv ventilation, kan endotrachealtuben fjernes hurtigst muligt for at skifte til non-invasiv mekanisk ventilation, derved forkortes tiden for invasiv mekanisk ventilation og mindsker risikoen for komplikationer. Dette studieforsøg har til formål at identificere tidspunktet for tidlig ekstubation sekventiel ikke-invasiv mekanisk ventilation hos patienter med akut hypoxisk respirationssvigt gennem ikke-invasive ventilationsåndedrætstests, hvilket giver et grundlag for opdatering af processen med invasiv mekanisk ventilationsekstubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle inkluderede patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage ikke-invasiv ventilationsåndedrætstestprotokol eller SBT-protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital,Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der har været indlagt på intensivafdelingen (ICU) med akut hypoxisk respirationssvigt. Iltningsindeks mindre end 300 mmHg, har gennemgået trakeal intubation og forventes modtaget invasiv mekanisk ventilation i mere end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder over 80 år,

    • Graviditet,
    • Bevidsthedsforstyrrelser eller intrakraniel hypertension forårsaget af forskellige årsager,
    • neuromuskulære lidelser,
    • Alvorlig hjertedysfunktion (New York Heart Association klasse III eller IV, akut koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulær takykardi),
    • Kardiogent shock eller efter større hjerteoperationer,
    • Alvorlig lever- og nyresvigt,
    • Alvorlig underernæring,
    • Skade på de øvre luftveje eller næse og ansigt, hvilket gør det umuligt at bære en næse (ansigts) maske,
    • Alvorlig agitation, Alvorlig agitation, forventes ude af stand til at samarbejde med ikke-invasiv mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tildelte interventioner
Ikke-invasiv ventilations-åndedrætstest, der vejleder sekventiel invasiv ventilation og ikke-invasiv ventilations fravænningsgruppe med Ventilatorer.
Procedure: Non-invasiv ventilations-åndedrætstest, der vejleder sekventiel invasiv ventilation og non-invasiv ventilations-vædningsprotokol
Non-invasiv ventilations-åndedrætstest, der vejleder sekventiel invasiv ventilation og non-invasiv ventilations-vædningsprotokol
Aktiv komparator: Standard SBT vejledende fravænningsgruppe
Standard SBT vejledende fravænningsprotokol med Ventilatorer.
Procedure: Standard SBT vejledende fravænningsgruppe
Standard SBT vejledende fravænningsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænningstid
Tidsramme: Fra den dato, hvor patienten opfylder fravænningsscreeningskriterierne til datoen for ekstubation, vurderet op til 28 dage.
Fravænningstid i timer er defineret som tidsrummet fra den dato, hvor patienten opfylder fravænningsscreeningskriterierne, til datoen for ekstubation.
Fra den dato, hvor patienten opfylder fravænningsscreeningskriterierne til datoen for ekstubation, vurderet op til 28 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel blodgasanalyseparametre ved baseline, dag 1, 3 og 7
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 7.
Arteriel blodgasanalyseparametre opsamles ved baseline, dag 1, 3 og 7, såsom arteriel PaO2 i mmHg.
Fra tilmelding til dag 7.
Respiratoriske parametre ved baseline, dag 1, 3 og 7
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 7.
Respiratoriske parametre opsamles ved baseline, dag 1, 3 og 7, såsom luftvejsplateauluftvejstryk i cmH2O.
Fra tilmelding til dag 7.
Hæmodynamiske parametre ved baseline, dag 1, 3 og 7
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 7
Hæmodynamiske parametre opsamles ved baseline, dag 1, 3 og 7, såsom blodtryk i mmHg.
Fra tilmelding til dag 7
Administration og kvalitet af analgesi og sedation.
Tidsramme: Fra indskrivning til ekstubation, vurderet op til 2 uger.
Administration af analgesi og sedation opsamles fra tilmelding til dag 7, såsom analgesi og sedation i ug/kg/min.
Fra indskrivning til ekstubation, vurderet op til 2 uger.
RASS scorer
Tidsramme: Fra indskrivning til ekstubation, vurderet op til 2 uger.
RASS-scoren vurderes ved hjælp af en unik målemetode og indsamles fra tilmelding til dag 7.
Fra indskrivning til ekstubation, vurderet op til 2 uger.
EIT data
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienterne er klar til SBT-forsøg, til 1 time efter ekstubation, vurderet op til 1 uge.
Indhent EIT-data for før SBT og under SBT, og under non-invasiv mekanisk ventilation eller nasal high flow ventilation efter ekstubation med EIT, herunder lungeventilationsindikatorer såsom Global TV i ml.
Fra det tidspunkt, hvor patienterne er klar til SBT-forsøg, til 1 time efter ekstubation, vurderet op til 1 uge.
Andre udfald: længden af ​​ICU-ophold og længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen vurderes op til 1 år.
Andre prognostiske mål vil blive registreret indtil udskrivelsen, såsom længden af ​​ICU-ophold og længden af ​​hospitalsophold i dage.
Fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen vurderes op til 1 år.
Andre udfald: ICU-dødelighed og hospitalsmortalitet
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen vurderes op til 1 år.
Andre prognostiske mål vil blive registreret indtil udskrivelsen, såsom ICU-dødelighed og hospitalsmortalitet.
Fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen vurderes op til 1 år.
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for overførsel fra ICU, vurderet op til 3 måneder.
Uønskede hændelser vil blive registreret fra indskrivning til overførsel fra ICU, herunder forekomstfrekvensen af ​​barotraume, ventilator-associeret lungebetændelse, delirium og trykskade i ansigtet.
Fra indskrivningsdatoen til datoen for overførsel fra ICU, vurderet op til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Samarbejdspartnere

Sichuan University
Dazhou Central Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yan Kang, Department of Critical Care Medicine
  • Studiestol: Yongfang Zhou, Department of Respiratory Care
  • Ledende efterforsker: Xiaoyi Liu, Department of Critical Care Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Huaxi ICU-NVBT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data indsamlet under denne undersøgelse kan erhverves fra den tilsvarende forfatter efter en rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Et halvt år efter udgivelsen af ​​forskningspapiret.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data indsamlet under denne undersøgelse kan erhverves fra den tilsvarende forfatter efter en rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilations-åndedrætstest, der vejleder sekventiel invasiv ventilation og non-invasiv ventilations-vædningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner