뇌졸중 회복의 급성기 동안 운동 장애의 감소를 위한 연관 주변 자극 (APS-PILOT)
2024년 8월 28일 업데이트: Ahmed A. Rahim
급성 뇌졸중 회복 기간 동안 운동 장애 감소를 위한 연관 말초 자극(APS)을 평가하는 파일럿 무작위 대조 시험
연관 말초 자극(APS)은 자발적인 움직임과 함께 경피적 전기 근육 자극을 포함하는 뇌졸중 재활을 위한 비침습적 치료법입니다.
이 파일럿 연구에서는 뇌졸중 회복의 급성 단계에 적용된 APS가 손상을 줄이고 영향을 받은 상지의 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Rahim, MTM
- 전화번호: +1 (916) 825-8792
- 이메일: ahmed.rahim@alumni.ucsf.edu
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코
- 모병
- General Hospital of Mexico
-
연락하다:
- Claudia Elisa Alfaro Tapia, MD
-
Mexico City, 멕시코
- 모병
- La Raza National Medical Center
-
연락하다:
- Jonathan Isaí Colín Luna, MD
-
Mexico City, 멕시코
- 모병
- National Institute of Neurology & Neurosurgery
-
연락하다:
- Daniel San Juan Orta, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 전 7일 이내에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 확인되었습니다.
- 뇌졸중으로 인한 편마비 또는 상지 마비의 발현;
- 학습 지침을 이해하고 따르는 능력;
- 분당 최소 3회 손가락 확장(≥3°)을 시작할 수 있는 능력
- Fugl-Meyer 평가(상지) 점수 <47.
제외 기준:
- 실험 프로토콜에 대한 금기 사항, 편협함 또는 높은 민감도
- 인덱스 뇌졸중 이전의 상지 장애 병력;
- 운동 기능에 영향을 미치는 신경학적 상태(뇌졸중 제외)
- 영향을 받은 상지의 경직/긴장 증가 치료(예: 보톡스 주사 사용)
- 실험 세션 및 후속 방문을 위한 안전하고 적합한 퇴원 장소에 대한 접근이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
치료
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재활 운동과 결합된 연관 말초 자극.
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활성 비교기: 그룹 B
제어
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재활 운동과 짝을 이루는 무작위 말초 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 평균 운동 범위(ROM)
기간: 5주
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원위 신근 기능 측정(손목 및 손가락)
측정 단위: 도(°).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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5주
|
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Fugl-Meyer 평가 상지(FMA-UE)
기간: 5주
|
편마비를 동반한 뇌졸중 환자의 운동 회복 측정.
점수 범위: 0~66. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 평균 운동 범위(ROM)
기간: 3개월
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원위 신근 기능 측정(손목 및 손가락)
측정 단위: 도(°).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3개월
|
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Fugl-Meyer 평가 상지(FMA-UE)
기간: 3개월
|
편마비를 동반한 뇌졸중 환자의 운동 회복 측정.
점수 범위: 0~66. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
3개월
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 5주
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4가지 기능 영역 측정: 잡기, 잡기, 집기, 총 팔 움직임.
점수 범위: 0~57.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
5주
|
|
ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 3개월
|
4가지 기능 영역 측정: 잡기, 잡기, 집기, 총 팔 움직임.
점수 범위: 0~57.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Daniel San Juan Orta, MD, National Institute of Neurology & Neurosurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APS-PILOT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되어서는 안 됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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