Stimulation périphérique associative pour la réduction de la déficience motrice pendant la période aiguë de récupération d'un AVC (APS-PILOT)
28 août 2024 mis à jour par: Ahmed A. Rahim
Essai pilote randomisé contrôlé évaluant la stimulation périphérique associative (APS) pour la réduction de la déficience motrice pendant la période aiguë de récupération d'un AVC
La stimulation périphérique associative (APS) est une thérapie non invasive destinée à la rééducation après un accident vasculaire cérébral impliquant une stimulation musculaire électrique transcutanée associée à un mouvement volontaire.
Cette étude pilote examine si l'APS appliquée pendant la phase aiguë de la récupération après un AVC peut réduire la déficience et améliorer la fonction du membre supérieur affecté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Rahim, MTM
- Numéro de téléphone: +1 (916) 825-8792
- E-mail: ahmed.rahim@alumni.ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Mexico City, Mexique
- Recrutement
- General Hospital of Mexico
-
Contact:
- Claudia Elisa Alfaro Tapia, MD
-
Mexico City, Mexique
- Recrutement
- La Raza National Medical Center
-
Contact:
- Jonathan Isaí Colín Luna, MD
-
Mexico City, Mexique
- Recrutement
- National Institute of Neurology & Neurosurgery
-
Contact:
- Daniel San Juan Orta, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- AVC ischémique ou hémorragique confirmé au plus tôt 7 jours avant l'inscription ;
- Présentation d'une hémiparésie ou d'une paralysie du membre supérieur due à un accident vasculaire cérébral ;
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions d'étude ;
- Capacité à initier l'extension du doigt (≥3°) au moins trois fois par minute ;
- Score d'évaluation Fugl-Meyer (membres supérieurs) <47.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications, intolérance ou forte sensibilité au protocole expérimental ;
- Antécédents d'invalidité des membres supérieurs avant l'AVC index ;
- Conditions neurologiques (autres qu'un accident vasculaire cérébral) affectant la fonction motrice ;
- Traitement de la spasticité/augmentation du tonus du membre supérieur affecté (par exemple, avec injection de Botox) ;
- Manque d'accès à un lieu de sortie sûr et adapté pour les séances expérimentales et les visites de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Traitement
|
Stimulation périphérique associative associée à des exercices de rééducation.
|
|
Comparateur actif: Groupe B
Contrôle
|
Stimulation périphérique aléatoire associée à des exercices de rééducation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moyenne maximale de l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 5 semaines
|
Mesure de la fonction extenseur distal (poignet et doigts).
Unité de mesure : degrés (°).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
|
5 semaines
|
|
Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: 5 semaines
|
Mesure de la récupération motrice chez les patients victimes d'un AVC et hémiparésie.
Plage de notation : 0 à 66. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moyenne maximale de l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 3 mois
|
Mesure de la fonction extenseur distal (poignet et doigts).
Unité de mesure : degrés (°).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
|
3 mois
|
|
Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: 3 mois
|
Mesure de la récupération motrice chez les patients victimes d'un AVC et hémiparésie.
Plage de notation : 0 à 66. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
|
3 mois
|
|
Test du bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 5 semaines
|
Mesure de quatre domaines fonctionnels : préhension, préhension, pincement et mouvement brut du bras.
Plage de notation : 0 à 57.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
|
5 semaines
|
|
Test du bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 3 mois
|
Mesure de quatre domaines fonctionnels : préhension, préhension, pincement et mouvement brut du bras.
Plage de notation : 0 à 57.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel San Juan Orta, MD, National Institute of Neurology & Neurosurgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APS-PILOT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .