联合外周刺激可减少中风恢复急性期的运动障碍 (APS-PILOT)
2024年8月28日 更新者：Ahmed A. Rahim
评估联想外周刺激 (APS) 减少中风恢复急性期运动障碍的试点随机对照试验
关联性外周刺激 (APS) 是一种用于中风康复的非侵入性疗法，涉及经皮肌肉电刺激和随意运动。
这项初步研究调查了在中风恢复急性期应用 APS 是否可以减少受影响上肢的损伤并改善其功能。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A Rahim, MTM
- 电话号码：+1 (916) 825-8792
- 邮箱：ahmed.rahim@alumni.ucsf.edu
学习地点
-
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-
Mexico City、墨西哥
- 招聘中
- General Hospital of Mexico
-
接触：
- Claudia Elisa Alfaro Tapia, MD
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Mexico City、墨西哥
- 招聘中
- La Raza National Medical Center
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接触：
- Jonathan Isaí Colín Luna, MD
-
Mexico City、墨西哥
- 招聘中
- National Institute of Neurology & Neurosurgery
-
接触：
- Daniel San Juan Orta, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入组前 7 天确诊为缺血性或出血性中风；
- 因中风而出现偏瘫或上肢瘫痪；
- 能够理解并遵循学习指示；
- 能够每分钟至少 3 次启动手指伸展（≥3°）；
- Fugl-Meyer 评估（上肢）评分 <47。
排除标准：
- 禁忌症、不耐受或对实验方案高度敏感；
- 中风前有上肢残疾史；
- 影响运动功能的神经系统疾病（中风除外）；
- 治疗受影响上肢的痉挛/张力增加（例如注射肉毒杆菌）；
- 无法进入安全且合适的出院地点进行实验和后续访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
治疗
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联合外周刺激与康复练习相结合。
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|
有源比较器：B组
控制
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随机外周刺激与康复练习相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大平均运动范围 (ROM)
大体时间：5周
|
测量远端伸肌功能（手腕和手指）。
测量单位：度（°）。
分数越高表明结果越好。
|
5周
|
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Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE)
大体时间：5周
|
中风偏瘫患者运动恢复的测量。
评分范围：0 至 66。分数越高表示结果越好。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大平均运动范围 (ROM)
大体时间：3个月
|
测量远端伸肌功能（手腕和手指）。
测量单位：度（°）。
分数越高表明结果越好。
|
3个月
|
|
Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE)
大体时间：3个月
|
中风偏瘫患者运动恢复的测量。
评分范围：0 至 66。分数越高表示结果越好。
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3个月
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：5周
|
测量四个功能域：抓握、握力、捏力和手臂总运动。
评分范围：0 至 57。
分数越高表明结果越好。
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5周
|
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：3个月
|
测量四个功能域：抓握、握力、捏力和手臂总运动。
评分范围：0 至 57。
分数越高表明结果越好。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniel San Juan Orta, MD、National Institute of Neurology & Neurosurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月18日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月26日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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