부인과 개복술 후 진통을 위한 직근시스 블록
2026년 1월 29일 업데이트: Duke University
부인과 종양 수술 후 수술 후 진통을 위한 리포좀 부피바카인을 이용한 직근초 블록: 예비 연구
부인과 종양 수술을 위해 개복술을 받는 30명의 피험자는 전향적으로 등록되며 초음파 유도 하에 리포솜 부피바카인 133mg과 측면당 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 양측 직근 보호막(RSB)을 받게 됩니다.
사례는 흉부 경막외 진통제를 사용하여 수술 후 진통제를 받은 과거 대조군과 연령, 인종, 보험 상태 및 수술 기간별로 1:2 비율로 연결됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수직 절개를 통한 부인과 악성종양에 대한 개복술을 위해 내원한 18세 이상의 환자.
- ASA 분류 II 또는 III.
- 영어를 구사하는 환자
제외 기준:
- BMI >50kg/m2.
- 만성 통증 또는 만성 오피오이드 치료.
- 국소 마취제 또는 복합 진통제 요법의 구성 요소(NSAID 및 아세트아미노펜)에 대한 알레르기 또는 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직근 외장 블록 그룹(전망 팔)
30명의 피험자가 전향적으로 등록되며 초음파 유도 하에 리포솜 부피바카인 133mg과 측면당 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 양측 직근 보호막을 받게 됩니다.
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직근 복근과 후직근초 사이에 침착된 133mg 리포솜 부피바카인과 측면당 20ml 부피바카인 0.25%를 사용하여 초음파 유도 하에 양측 직근초 차단.
직근시스 블록용 측면당 리포솜 부피바카인 133mg
직근 칼집 블록용 측면당 부피바카인 20mL 0.25%
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활성 비교기: 흉부 경막외 진통 그룹(후방적 팔)
수술 후 회복 강화 프로토콜의 일환으로 흉부 경막외 진통제를 투여받고 최소 72시간 동안 병원에 입원한 환자 60명.
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낮은 흉부 경막외 진통제.
경막외 용액용 하이드로모르폰 10mcg/ml를 포함한 부피바카인 0.625%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 섭취 수술 후 0~72시간
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0~24시간, 24~48시간, 48~72시간의 수술 후 총 아편유사제 소비량
기간: 0시간 후(수술 종료) 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간
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0시간 후(수술 종료) 0~24시간, 24~48시간, 48~72시간
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수술 중 저혈압 환자 수
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 후 저혈압 환자 수
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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구조용 항구토제를 투여받은 환자 수
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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구조 항소양제를 투여받은 환자 수
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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장폐색증이나 변비가 발생한 환자 수
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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호흡억제 환자 수
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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72시간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 강도 점수의 AUC(곡선 아래 면적)(AUC0-72)
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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시각적 아날로그 점수 0-10(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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보고된 최대 통증 점수
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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시각적 아날로그 점수 0-10(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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동원 시간
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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요로 카테터 제거 시간
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: 0시(수술종료) 후 0~6시간
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0시(수술종료) 후 0~6시간
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입원 기간
기간: 수술 후 0~10일
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수술 후 0~10일
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수술 중 승압제를 투여받는 환자 수
기간: 수술 중
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직근초 차단 또는 경막외 진통과 관련된 합병증
기간: 0시(수술 종료) 후 0~72시간
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의도하지 않은 경막 천자, 경막 천자 후 두통, 저혈압으로 인해 경막 외 투여를 중단해야 하는 경우, 경막 외 혈종.
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0시(수술 종료) 후 0~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Habib, M.D., Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00115981
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있을 경우 데이터가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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