유육종증의 면역학적 기전
Immunologiska Mekanismer Vid Sarkoidos
염증성 질환 유육종증에 대한 치료법은 없습니다. 신체의 거의 모든 부분이 영향을 받을 수 있지만 가장 흔히 폐와 림프절이 영향을 받습니다. 진단 후 결과는 유육종증 환자마다 매우 다양하며, 일부는 질병이 해결되고 일부는 만성 질환 및 폐 섬유증이 발생합니다. 심장 유육종증은 생명을 위협하는 부정맥으로 이어질 수 있으며 칼슘 대사 장애는 신장 손상을 초래할 수 있습니다.
일반적으로 증상을 완화하기 위해 다양한 형태의 면역억제제를 사용한 치료가 시도되지만 모든 환자에게 효과적인 것은 아닙니다. 더욱이 이 질병은 대개 치료를 중단한 후에 갑자기 발생합니다. 질병 경과 및 치료 반응의 다양성은 적어도 어느 정도 유전학, 면역 세포 및 신호 전달 경로의 개인차로 설명되는 것으로 생각됩니다. 그러나 기존 증거는 제한적입니다. 다른 염증성 질환에서 장내 미생물은 질병 경과에 중요하지만 유육종증에서의 역할은 명확하지 않습니다.
이 전향적 프로젝트에서 연구자들은 폐, 상기도 및 혈액의 유전자, 염증 세포 및 신호 분자를 연구하고, 어느 정도는 대변에서도 미생물을 연구할 것입니다. 비교 연구에는 건강한 자원봉사자가 포함됩니다. 대부분의 샘플은 유육종증이 의심되는 환자의 정상적인 진단 작업 및 추적 조사 중에 채취됩니다. 연구 결과는 질병 경과 및 다양한 치료법의 효과와 상관 관계가 있습니다. 국가 건강 데이터 및 인구통계학적 등록과 연결함으로써 동반 질환 및 환경 요인이 데이터와 연관됩니다.
이를 통해 연구자들은 질병 해결과 비해결에 중요한 유전자, 세포 및 신호 분자와 일부 환자는 특정 치료에 반응하고 다른 환자는 반응하지 않는 이유에 대한 이해를 향상시키기를 희망합니다. 전반적인 목표는 유육종증 결과를 평가하고 예측하는 것입니다. 우리는 임상 특성과 결합하여 일상적인 치료뿐만 아니라 새로운 세포, 신호 분자 및 유전적 마커를 포함하는 혈액 기반 바이오마커를 사용하여 유육종증의 결과와 치료 반응을 예측할 수 있다고 가정합니다. 결과는 유육종증이 있는 각 환자에 대한 맞춤형 치료 및 개별 후속 조치로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susanna M Kullberg, MD
- 전화번호: +46 070-2715639
- 이메일: susanna.kullberg@regionstockholm.se
연구 장소
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 76
- 모병
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Susanna Kullberg, MD
- 전화번호: +46 070-2715639
- 이메일: susanna.kullberg@regionstockholm.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
유육종증이 있거나 의심되는 환자는 스웨덴 스톡홀름의 카롤린스카 대학 병원 호흡기과에 의뢰되었습니다. 10년 동안 총 4,600명의 환자가 포함될 계획입니다(연간 460명).
건강한 자원봉사자는 광고(Karolinska Institutet 내 웹 기반 플랫폼, 잡지, 게시판)를 통해 모집됩니다. 10년간 총 400개(연간 40개)가 포함될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 유육종증 의심
- 스웨덴어 사용
- 연구 프로토콜을 이해하고 승인할 수 있음
- 계획된 개입에는 금기 사항이 없습니다.
- 건강한 대조군을 포함시키려면 건강해야 하며 위에 나열된 환자 기준과 동일한 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 유육종증 의심 없음
- 스웨덴어를 사용하지 않음
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없음
- 연구 프로토콜을 승인하지 않음
- 계획된 개입에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유육종증 환자
이 연구는 한쪽 팔로만 구성됩니다.
조사관은 환자를 전향적으로 추적하고 질병 경과(완화, 비해소, 관련 기관, 염증 지표, 흉부 X선 등) 및 치료 효과를 포함한 임상 매개변수를 관찰합니다.
이런 점에서 연구는 관찰적이다.
그러나 환자들은 반복적으로 말초 혈액 샘플을 채취하고 일부는 상기도, 대변 및 기관지 내시경 검사를 받기도 하므로 이 연구는 중재적 범주에 속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역억제 치료를 받은 참가자 수
기간: 5년
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치료에 관한 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
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5년
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질병 활동
기간: 3개월과 12개월
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이는 심장 유육종증을 의미하며 PET-CT로 추정됩니다.
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3개월과 12개월
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질병이 호전된 참가자 대비 비호전 참가자 수
기간: 기준 시점으로부터 2년 및 5년
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질병이 해결되었는지 여부는 의무 기록에서 수집될 것입니다.
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기준 시점으로부터 2년 및 5년
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5년 시점에서 예상 1초간 노력성 호기량(L/s)의 백분율이 등록 시점 대비 10% 이상 변화한 참가자 수
기간: 기준선 및 5년
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스피로미터로 측정됨
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기준선 및 5년
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5년 시점에서 면역글로불린 G(g/L)의 등록 시점 대비 변화
기간: 기준선 및 5년
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혈청에서 측정
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기준선 및 5년
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5년차 피로도에서의 등록 시점 대비 변화
기간: 기준선 및 5년
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피로 평가 척도가 사용될 것입니다.
최대 점수는 50점, 최소 점수는 10점입니다. 점수가 높을수록 더 많은 피로를 의미합니다. 22점 이상은 참가자가 피로를 겪고 있음을 의미하며, 34점 이상은 극심한 피로를 의미합니다. |
기준선 및 5년
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5년 시점 방사선학적 소견의 등록 시점 대비 변화
기간: 기준 시점 및 5년 후
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흉부 X선은 Scadding 분류에 따라 분류됩니다
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기준 시점 및 5년 후
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5년째의 안지오텐신 전환효소(E/L) 등록 시점에서의 변화
기간: 기준선 및 5년
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혈청에서 측정
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기준선 및 5년
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5년차의 가용성 인터루킨 수용체 2 (U/ml) 등록 기준 변화
기간: 기준선 및 5년
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혈청에서 측정됨
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기준선 및 5년
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등록 시점 대비 5년 시점의 완전 혈구 수(\/10x9 L) 변화
기간: 기준점 및 5년
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혈액으로 측정
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기준점 및 5년
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등록 시점 대비 5년 시점 크레아티닌 수치(마이크로몰/리터)의 변화
기간: 기준선 및 5년
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혈장에서 측정
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기준선 및 5년
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5년차 C-반응성 단백질(mg/L) 등록 시점 대비 변화
기간: 기준선 및 5년
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혈청에서 측정
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기준선 및 5년
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5년 시점에서 일산화탄소 폐확산능(%) 예측치 대비 10% 이상 변화를 보인 환자 수
기간: 기준선 및 5년
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스파이로미터로 측정
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기준선 및 5년
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5년 시점에서 예측 노력성 폐활량(L) 백분율이 등록 시점 대비 10% 이상 변화한 참가자 수
기간: 기준선 및 5년
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폐활량 측정법으로 측정
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기준선 및 5년
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등록 시점 대비 5년 후 칼슘 수준 (mmol/L)의 변화
기간: Baseline and 5 years
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혈청에서 측정됨
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Baseline and 5 years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susanna M Kullberg, MD, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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