Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunologiset mekanismit sarkoidoosissa

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Region Stockholm

Immunologinen mekanisaattori Vid Sarkoidos

Tulehdukselliseen sarkoidoosiin ei ole parannuskeinoa. Lähes kaikki kehon osat voivat vaikuttaa, mutta useimmiten keuhkoihin ja imusolmukkeisiin. Diagnoosin jälkeiset tulokset vaihtelevat suuresti sarkoidoosipotilaiden välillä, ja joillakin potilailla sairaus paranee ja toisille kehittyy krooninen sairaus ja keuhkofibroosi. Sydämen sarkoidoosi voi johtaa hengenvaarallisiin rytmihäiriöihin ja kalsiumin aineenvaihdunnan häiriöt voivat johtaa munuaisten vajaatoimintaan.

Hoitoa eri immunosuppressanttien muodoilla yritetään yleensä vaimentaa oireita, mutta se ei ole tehokasta kaikilla potilailla. Lisäksi tauti yleensä pahenee hoidon lopettamisen jälkeen. Sairauden kulun ja hoitovasteen vaihtelun uskotaan ainakin jossain määrin selittävän yksilöllisillä eroilla genetiikassa, immuunisoluissa ja signalointireiteissä. Mutta olemassa oleva näyttö on rajallinen. Muissa tulehdussairauksissa suoliston mikrobiomi on tärkeä sairauden kulun kannalta, mutta sen roolia sarkoidoosissa ei ole selvitetty.

Tässä prospektiiviprojektissa tutkijat tutkivat geenejä, tulehdussoluja ja signaalimolekyylejä keuhkoissa, ylemmissä hengitysteissä ja veressä sekä jossain määrin mikrobeja myös ulosteessa. Terveet vapaaehtoiset otetaan mukaan vertailututkimuksiin. Useimmat näytteet otetaan normaalin diagnostisen työn ja seurannan aikana potilailta, joilla on tai joilla epäillään sarkoidoosia. Löydökset korreloidaan sairauden kulun ja eri hoitojen vaikutuksiin. Linkittämällä kansallisiin terveystietoihin ja väestörekistereihin rinnastettavat sairaudet ja ympäristötekijät korreloidaan tietoihin.

Tällä tutkijat toivovat parantavansa ymmärrystä siitä, mitkä geenit, solut ja signaalimolekyylit ovat tärkeitä taudin selviytymiselle vai ei-paranevat ja miksi jotkut potilaat reagoivat tiettyyn hoitoon ja toiset eivät. Yleisenä tavoitteena on arvioida ja ennustaa sarkoidoosin tuloksia. Oletamme, että veripohjaisia ​​biomarkkereita, mukaan lukien rutiinihoidon aikana otetut, sekä uusia soluja, signalointimolekyylejä ja geneettisiä markkereita yhdessä kliinisten ominaisuuksien kanssa voidaan käyttää lopputulosten, myös hoitovasteen, ennustamiseen sarkoidoosissa. Tulokset voivat johtaa räätälöityyn hoitoon ja yksilölliseen seurantaan jokaiselle sarkoidoosipotilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 171 76

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sarkoidoosia sairastavat/epäillyt potilaat lähetettiin hengityselinten osastolle, Karolinska University Hospital, Tukholma, Ruotsi. Yhteensä 4600 potilasta suunnitellaan mukaan otettavaksi 10 vuoden aikana (460/vuosi).

Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan mainosten kautta (Karolinska Institutetin verkkopohjaiset alustat, lehdet, ilmoitustaulut). Yhteensä 400 suunnitellaan sisällytettäväksi 10 vuoden aikana (40/vuosi).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sarkoidoosin epäily
  • ruotsinkielinen
  • Pystyy ymmärtämään ja hyväksymään tutkimusprotokollan
  • Ei vasta-aiheita suunnitelluille toimenpiteille
  • Terveiden kontrollien sisällyttämiseksi niiden on oltava terveitä ja samat kriteerit kuin edellä potilaille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei epäilystäkään sarkoidoosista
  • Ei ruotsinkielinen
  • Ei pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa
  • Tutkimuspöytäkirjaa ei hyväksytä
  • Suunniteltujen toimenpiteiden vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sarkoidoosipotilaat
Tämä tutkimus koostuu vain yhdestä kädestä. Tutkijat seuraavat potilaita prospektiivisesti ja tarkkailevat kliinisiä parametreja, mukaan lukien taudin kulkua (resoluutio, ei parane, mitkä elimet ovat mukana, tulehdusmarkkerit, rintakehän röntgenkuva jne.) ja hoidon vaikutus. Tältä osin tutkimus on havainnollistava. Potilailta kuitenkin otetaan toistuvia perifeerisiä verinäytteitä ja joillekin myös ylemmistä hengitysteistä, ulosteista ja bronoskopiasta, joten tutkimus kuuluu interventioluokkaan.
  1. Toistuva perifeerinen verinäytteenotto diagnostisilla ja seurantakäynneillä, yhteensä enintään 400 ml/vuosi, mutta ei koskaan enempää kuin 100 ml/kk.
  2. Ylempien hengitysteiden näytteenotto vanupuikolla, aspiraatiolla ja kyretaatiolla, enintään 3 kertaa vuodessa.
  3. Ulostenäytteet, potilaat tekevät tämän itse ja jättävät sen tutkimusyksikölle, enintään 3 kertaa vuodessa.
  4. Bronkoskopia huuhtelulla ja enintään 6 limakalvobiopsiaa ennen ja jälkeen 6-12 kuukauden hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunosuppressiivista hoitoa saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tiedot hoidosta kerätään sairauskertomuksesta
5 vuotta
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Tämä viittaa sydämen sarkoidoosiin ja on arvioitu PET-CT:llä
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla tauti parantui vs. ei parantunut
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta lähtöarvosta
Tietoja kerätään sairauskertomuksesta siitä, onko tauti parantunut vai ei
2 ja 5 vuotta lähtöarvosta
Osallistujien määrä, joilla on yli 10 %:n muutos ilmoittautumisesta ennustetun yhden sekunnin pakkokurkistustilavuuden prosenttiosuudessa (L/s) 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 vuotta
Mitattu spirometrilla
Alkutilanne ja 5 vuotta
Muutos Immunoglobuliini G (g/l) tasossa 5 vuoden kohdalla aloitushetkestä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 vuotta
Mitattu seerumissa
Alkutilanne ja 5 vuotta
Väsymyksen muutos rekisteröinnistä 5 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Väsymyksen arviointiasteikkoa käytetään. Maksimipistemäärä on 50 ja minimi 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä. Yli 22 pistettä tarkoittaa, että osallistuja kärsii väsymyksestä ja yli 34 pistettä äärimmäisestä väsymyksestä.
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos radiografisten löydösten alkuarvosta 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Röntgenkuva rinnasta luokitellaan Scaddingin luokituksen mukaan
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos verenkiertohormonia muuntavan entsyymin (E/L) alkuarvosta 5 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 vuotta
Mitattu seerumissa
Alkutilanne ja 5 vuotta
Muutos ilmoittautumisesta liukoisen interleukiinireseptori 2 (U/ml) tasossa 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Mitattu seerumista
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos verisolukujen määrässä (/10x9 L) 5 vuoden kohdalla rekrytoinnista lähtien
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Mitattu verestä
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos alkuarvosta kreatiniinitasoissa (mikromol/L) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 vuotta
Mitattu plasmassa
Alkutilanne ja 5 vuotta
Muutos ilmoittautumishetkellä mitatusta C-reaktiivisesta proteiinista (mg/L) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 vuotta
Mitattu seerumissa
Alkutilanne ja 5 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on yli 10 %:n muutos verrattuna rekisteröintiin ennustettuun hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin prosenttiosuuteen keuhkoissa (%) 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Mitattu spirometrialla
Perustaso ja 5 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on yli 10 %:n muutos ennakoidusta pakotetusta elinvoimakapasiteetista (L) prosentteina ilmaistuna 5 vuoden kohdalla verrattuna rekisteröintiaikaan
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 vuotta
Mitattu spirometrillä
Alkutilanne ja 5 vuotta
Muutos kalsiumtasoissa (mmol/L) 5 vuoden kuluttua rekisteröinnistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Mitattu seerumissa
Perustaso ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanna M Kullberg, MD, Karolinska University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa