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Mécanismes immunologiques dans la sarcoïdose

5 mars 2026 mis à jour par: Region Stockholm

Mécanisme immunologique Vid Sarkoidos

Il n’existe aucun remède contre la sarcoïdose, une maladie inflammatoire. Pratiquement n’importe quelle partie du corps peut être touchée, mais le plus souvent les poumons et les ganglions lymphatiques. Les résultats après le diagnostic varient considérablement parmi les patients atteints de sarcoïdose, certains connaissant une guérison de la maladie et d'autres développant une maladie chronique et une fibrose pulmonaire. La sarcoïdose cardiaque peut entraîner des arythmies potentiellement mortelles et des troubles du métabolisme du calcium peuvent entraîner une insuffisance rénale.

Les traitements avec différentes formes d'immunosuppresseurs visent généralement à atténuer les symptômes, mais ne sont pas efficaces chez tous les patients. De plus, la maladie réapparaît généralement après l’arrêt du traitement. On pense que la variabilité de l'évolution de la maladie et de la réponse au traitement s'explique, au moins dans une certaine mesure, par des différences individuelles dans la génétique, les cellules immunitaires et les voies de signalisation. Mais les preuves existantes sont limitées. Dans d’autres maladies inflammatoires, le microbiome intestinal joue un rôle important dans l’évolution de la maladie, mais son rôle dans la sarcoïdose n’a pas été clarifié.

Dans ce projet prospectif, les chercheurs étudieront les gènes, les cellules inflammatoires et les molécules de signalisation dans les poumons, les voies respiratoires supérieures et le sang, et dans une certaine mesure, les microbes, également dans les selles. Des volontaires sains seront inclus pour des études comparatives. La plupart des échantillons seront prélevés au cours du bilan diagnostique normal et du suivi des patients avec/avec suspicion de sarcoïdose. Les résultats seront corrélés à l'évolution de la maladie et aux effets des différents traitements. En établissant un lien avec les données sanitaires nationales et les registres démographiques, les comorbidités et les facteurs environnementaux seront corrélés aux données.

Grâce à cela, les enquêteurs espèrent améliorer la compréhension des gènes, des cellules et des molécules de signalisation qui sont importantes pour résoudre ou non la maladie et pourquoi certains patients répondent à un certain traitement et d'autres non. L'objectif global est d'évaluer et de prédire les résultats de la sarcoïdose. Nous émettons l'hypothèse que les biomarqueurs sanguins, y compris ceux pris au cours des soins de routine ainsi que de nouvelles cellules, molécules de signalisation et marqueurs génétiques, en combinaison avec les caractéristiques cliniques peuvent être utilisés pour prédire les résultats, également la réponse au traitement, dans la sarcoïdose. Les résultats peuvent conduire à un traitement sur mesure et à un suivi individuel pour chaque patient atteint de sarcoïdose.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suède, 171 76

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec/avec suspicion de sarcoïdose référés au département de médecine respiratoire, hôpital universitaire Karolinska, Stockholm, Suède. Au total, 4 600 patients devraient être inclus sur 10 ans (460/an).

Des volontaires en bonne santé seront recrutés par le biais d'annonces (plateformes Web au sein du Karolinska Institutet, magazines, panneaux d'affichage). Au total, 400 devraient être inclus sur 10 ans (40/an).

La description

Critères d'intégration :

  • Suspicion de sarcoïdose
  • Suédois parlant
  • Capable de comprendre et d’approuver le protocole d’étude
  • Aucune contre-indication aux interventions planifiées
  • Pour inclure des contrôles sains, ils doivent être en bonne santé et répondre aux mêmes critères que ceux énumérés ci-dessus pour les patients.

Critères d'exclusion :

  • Aucune suspicion de sarcoïdose
  • Ne parle pas suédois
  • Incapable de comprendre le protocole de l'étude
  • Ne pas approuver le protocole d’étude
  • Contre-indications aux interventions planifiées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sarcoïdose
Cette étude ne comprend qu'un seul bras. Les enquêteurs suivent les patients de manière prospective et observent les paramètres cliniques, y compris l'évolution de la maladie (résolution, non-résolution, quels organes sont impliqués, marqueurs inflammatoires, radiographie pulmonaire, etc.) et effet du traitement. À cet égard, l’étude est observationnelle. Cependant, les patients subissent des prélèvements répétés de sang périphérique et certains subissent également un prélèvement des voies respiratoires supérieures, des selles et une bronchoscopie. Par conséquent, l'étude entre dans la catégorie interventionnelle.
  1. Prélèvements répétés de sang périphérique lors des visites de diagnostic et de suivi, au total un maximum de 400 ml/an mais jamais plus de 100 ml/mois.
  2. Prélèvement des voies respiratoires supérieures par écouvillonnage, aspiration et curetage, maximum 3 fois/an.
  3. Prélèvement de selles, les patients le font eux-mêmes et le confient à l'unité de recherche, maximum 3 fois/an.
  4. Bronchoscopie avec lavage et un maximum de 6 biopsies muqueuses avant et après 6 à 12 mois de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants sous traitement immunosuppresseur
Délai: 5 ans
Les données sur le traitement seront collectées à partir du dossier médical
5 ans
Activité de la maladie
Délai: 3 mois et 12 mois
Il s'agit d'une sarcoïdose cardiaque et est estimée par TEP-CT.
3 mois et 12 mois
Nombre de participants avec une maladie en rémission vs non résolue
Délai: 2 et 5 ans à partir du début de l'étude
Les données seront collectées à partir du dossier médical pour déterminer si la maladie a été résolue ou non
2 et 5 ans à partir du début de l'étude
Nombre de participants avec une variation supérieure à 10 % par rapport à l'inclusion dans le pourcentage du Volume Expiratoire Maximal par Seconde prédit (L/s) à 5 ans
Délai: Référence et 5 ans
Mesuré par spirométrie
Référence et 5 ans
Variation par rapport à l'inclusion en Immunoglobuline G (g/L) à 5 ans
Délai: Ligne de base et 5 ans
Mesuré dans le sérum
Ligne de base et 5 ans
Changement par rapport à l'inclusion concernant la fatigue à 5 ans
Délai: Ligne de base et 5 ans
L'échelle d'évaluation de la fatigue sera utilisée. Le score maximum est de 50 et le minimum de 10. Un score plus élevé signifie plus de fatigue. Plus de 22 points signifie que le participant souffre de fatigue et plus de 34 de fatigue extrême.
Ligne de base et 5 ans
Changement par rapport à l'inclusion des résultats radiographiques à 5 ans
Délai: Valeur de base et 5 ans
La radiographie thoracique sera classée selon le stade de Scadding
Valeur de base et 5 ans
Variation par rapport à l'inscription de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (E/L) à 5 ans
Délai: Base de référence et 5 ans
Mesuré dans le sérum
Base de référence et 5 ans
Variation par rapport à l'inclusion du récepteur 2 de l'interleukine soluble (U/ml) à 5 ans
Délai: Ligne de base et 5 ans
Mesuré dans le sérum
Ligne de base et 5 ans
Changement par rapport à l'inclusion de la numération globulaire complète (/10x9 L) à 5 ans
Délai: Base de référence et 5 ans
Mesuré dans le sang
Base de référence et 5 ans
Changement par rapport à l'inclusion des taux de créatinine (micromol/L) à 5 ans
Délai: Ligne de base et 5 ans
Mesuré dans le plasma
Ligne de base et 5 ans
Évolution par rapport à l'inclusion de la protéine C-réactive (mg/L) à 5 ans
Délai: Ligne de base et 5 ans
Mesuré dans le sérum
Ligne de base et 5 ans
Nombre de patients avec une variation de plus de 10 % par rapport à l'inclusion dans le pourcentage de capacité de diffusion du monoxyde de carbone des poumons prédite (%) à 5 ans
Délai: Ligne de base et 5 ans
Mesuré par spirométrie
Ligne de base et 5 ans
Nombre de participants avec une variation de plus de 10 % par rapport à l'inclusion dans le pourcentage de capacité vitale forcée prédite (L) à 5 ans
Délai: Ligne de base et 5 ans
Mesuré avec la spirométrie
Ligne de base et 5 ans
Variation par rapport à l'inclusion des taux de calcium (mmol/L) à 5 ans
Délai: Valeur de base et 5 ans
Mesuré dans le sérum
Valeur de base et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanna M Kullberg, MD, Karolinska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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