Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunologiska mekanismer vid sarkoidos

5 mars 2026 uppdaterad av: Region Stockholm

Immunologiska Mekanismer Vid Sarkoidos

Det finns inget botemedel mot den inflammatoriska sjukdomen sarkoidos. I stort sett vilken del av kroppen som helst kan påverkas men oftast lungor och lymfkörtlar. Resultaten efter diagnos varierar kraftigt bland sarkoidospatienter, där vissa upplever att sjukdomen löser sig och andra utvecklar kronisk sjukdom och lungfibros. Hjärtsarkoidos kan leda till livshotande arytmier och störningar i kalciummetabolismen kan leda till nedsatt njurfunktion.

Behandling med olika former av immunsuppressiva medel brukar försöka dämpa symtomen men är inte effektiv hos alla patienter. Dessutom blossar sjukdomen vanligtvis upp efter avslutad behandling. Variabiliteten i sjukdomsförlopp och behandlingssvar tros, åtminstone till viss del, förklaras av individuella skillnader i genetik, immunceller och signalvägar. Men befintliga bevis är begränsade. Vid andra inflammatoriska sjukdomar är tarmmikrobiomet av betydelse för sjukdomsförloppet men dess roll vid sarkoidos har inte klarlagts.

I detta blivande projekt kommer forskarna att studera gener, inflammatoriska celler och signalmolekyler i lunga, övre luftvägar och blod, och i viss mån mikrober, även i avföring. Friska frivilliga kommer att inkluderas för jämförande studier. De flesta prover kommer att tas under normal diagnostik och uppföljning av patienter med/med misstänkt sarkoidos. Fynden kommer att korreleras till sjukdomsförlopp och effekter av olika behandlingar. Genom att länka till nationella hälsodata och demografiska register kommer komorbiditeter och miljöfaktorer att korreleras med data.

Genom detta hoppas utredarna förbättra förståelsen för vilka gener, celler och signalmolekyler som är viktiga för att lösa upp mot icke-lösa sjukdomar och varför vissa patienter svarar på en viss behandling och andra inte. Det övergripande målet är att bedöma och förutsäga sarkoidosutfall. Vi antar att blodbaserade biomarkörer inklusive de som tas under rutinvård såväl som nya celler, signalmolekyler och genetiska markörer, i kombination med kliniska egenskaper kan användas för att förutsäga resultat, även behandlingssvar, vid sarkoidos. Resultaten kan leda till skräddarsydd behandling och individuell uppföljning för varje patient med sarkoidos.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 171 76

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med/med misstanke om sarkoidos remitteras till avdelningen för andningsmedicin, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm. Totalt planeras 4600 patienter att ingå under 10 år (460/år).

Friska volontärer kommer att rekryteras genom annonser (webbaserade plattformar inom Karolinska Institutet, tidningar, anslagstavlor). Totalt 400 planeras att ingå under 10 år (40/år).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstanke om sarkoidos
  • svensktalande
  • Kunna förstå och godkänna studieprotokoll
  • Inga kontraindikationer för planerade ingrepp
  • För inkludering av friska kontroller måste de vara friska och samma kriterier som anges ovan för patienter.

Uteslutningskriterier:

  • Ingen misstanke om sarkoidos
  • Inte svensktalande
  • Kan inte förstå studieprotokollet
  • Godkänner inte studieprotokoll
  • Kontraindikationer för planerade ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sarkoidospatienter
Denna studie består endast av en arm. Utredarna följer patienter prospektivt och observerar kliniska parametrar inklusive sjukdomsförlopp (upplösande, icke-upplösande, vilka organ som är inblandade, inflammatoriska markörer, lungröntgen etc) och effekt av behandlingen. I detta avseende är studien observationell. Patienterna genomgår dock upprepade perifera blodprover och en del genomgår även provtagning från övre luftvägar, avföring och en bronkoskopi och därför faller studien i interventionskategorin
  1. Upprepade perifera blodprover vid diagnostik- och uppföljningsbesök, totalt max 400 ml/år men aldrig mer än 100 ml/mån.
  2. Provtagning av övre luftvägar med svabb, aspiration och curettage, max 3 gånger/år.
  3. Avföringsprovtagning, detta gör patienterna själva och lämnar till forskningsenheten, max 3 gånger/år.
  4. Bronkoskopi med sköljning och max 6 slemhinnebiopsier före och efter 6-12 månaders behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med immunsuppressiv behandling
Tidsram: 5 år
Uppgifter om behandling kommer att samlas in från journalen
5 år
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: 3 månader och 12 månader
Detta avser hjärtsarkoidos och uppskattas med PET-CT
3 månader och 12 månader
Antal deltagare med lösande vs icke-lösande sjukdom
Tidsram: 2 och 5 år från baslinjen
Data kommer att samlas in från journalen om sjukdomen löstes eller inte
2 och 5 år från baslinjen
Antal deltagare med mer än 10 % förändring från inkludering i procent av predikterad forcerad exspiratorisk volym på en sekund (L/s) efter 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Mätt med spirometri
Baseline och 5 år
Förändring från inskrivning i Immunoglobulin G (g/L) vid 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Mätt i serum
Baseline och 5 år
Förändring från inskrivning i utmattning efter 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Fatigue Assessment Scale kommer att användas. Maxpoäng är 50 och minimipoäng är 10. Ett högre poäng betyder mer trötthet.Mer än 22 poäng innebär att deltagaren lider av trötthet och mer än 34 poäng innebär extrem trötthet.
Baseline och 5 år
Förändring från inklusion av radiologiska fynd vid 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Bröströntgen kommer att klassificeras enligt Scaddings klassificering
Baseline och 5 år
Förändring från inskrivning av angiotensin-konverterande enzym (E/L) vid 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Mätt i serum
Baseline och 5 år
Förändring från inskrivning av lösligt Interleukinreceptor 2 (U/ml) vid 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Mätt i serum
Baseline och 5 år
Förändring från inskrivning av komplett blodstatus (/10x9 L) efter 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Mätt i blod
Baseline och 5 år
Förändring från inkludering av kreatininnivåer (μmol/L) efter 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Mätt i plasma
Baseline och 5 år
Förändring från inskrivning av C-reaktivt protein (mg/L) vid 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Mätt i serum
Baseline och 5 år
Antal patienter med mer än 10 % förändring från inskrivning i procent av förväntad diffusionskapacitet i lungorna för kolmonoxid (%) vid 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Mätt med spirometri
Baseline och 5 år
Antal deltagare med mer än 10 % förändring från inskrivning i procent av förutsedd forcerad vitalkapacitet (L) vid 5 år
Tidsram: Baslinje och 5 år
Mätt med spirometri
Baslinje och 5 år
Förändring från inskrivning av kalciumnivåer (mmol/L) efter 5 år
Tidsram: Baseline och 5 år
Mätt i serum
Baseline och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Susanna M Kullberg, MD, Karolinska University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera