Inferonasal MIMS® 절차: 장기 추적 관찰 연장 연구
2024년 9월 24일 업데이트: Sanoculis Ltd
최소 침습 미세경화루절개술(MIMS®) 비강절개술: 장기 추적 관찰 연장 연구
MIMS® 장치( MMS-EEU-5).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khan Lau, OD
- 전화번호: 8082862666
- 이메일: khan@sanoculis.com
연구 장소
-
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Yerevan, 아르메니아
- 모병
- S. Malayan Eye Center
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연락하다:
- Lilit A Voskanyan, MD
- 전화번호: +374-10-34-49-44
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 MIMS® 비강내 시술을 받은 아르메니아계 피험자로 구성되었으며 수술은 등록 후 24개월 이내에 시행되었습니다.
설명
포함 기준:
1. 등록일로부터 24개월 이내에 MIMS® 비강내시술을 받고 수술을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비강 MIMS 수술 코호트
MIMS® 비강 수술을 받은 피험자를 포함하는 코호트.
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Inferonasal MIMS® 시술은 눈의 inferonasal 사분면에 공막루를 만드는 독점 MIMS® 장치를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 변화(24개월 기준)
기간: MIMS® 수술 후 24개월까지의 기준선
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약물 투여 기준선에서 MIMS® 수술 후 24개월까지의 안압 변화
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MIMS® 수술 후 24개월까지의 기준선
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안압 변화(30개월 기준)
기간: MIMS® 수술 후 30개월까지의 기준선
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약물 투여 기준선에서 MIMS® 수술 후 30개월까지의 안압 변화
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MIMS® 수술 후 30개월까지의 기준선
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국소 안압 강하제 수의 변화(24개월 기준)
기간: MIMS® 수술 후 24개월까지의 약물 기준선
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약물 투여 기준에서 MIMS® 수술 후 24개월까지 국소 안압 저하 약물의 수 변화
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MIMS® 수술 후 24개월까지의 약물 기준선
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국소 안압 강하제 수의 변화(기준시점은 30개월)
기간: MIMS® 수술 후 30개월까지의 약물 기준선
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약물 투여 기준에서 MIMS® 수술 후 30개월까지 국소 안압 저하 약물의 수 변화
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MIMS® 수술 후 30개월까지의 약물 기준선
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수술 성공률(24개월)
기간: MIMS® 수술 후 24개월
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MIMS® 수술 후 24개월 성공률
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MIMS® 수술 후 24개월
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수술성공률(30개월)
기간: MIMS® 수술 후 30개월
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MIMS® 수술 후 30개월 성공률
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MIMS® 수술 후 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증 안전 결과
기간: MIMS® 수술 후 30개월까지의 기준선
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후기(12개월 이상) 수술 후 합병증
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MIMS® 수술 후 30개월까지의 기준선
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중재적 안전 결과
기간: MIMS® 수술 후 30개월까지의 기준선
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늦은(12개월 이상) 수술 후 중재
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MIMS® 수술 후 30개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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