Inferonasal MIMS® -menettely: Pitkäaikainen seuranta-laajennustutkimus
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sanoculis Ltd
Minimaaliinvasiivinen mikroskleostomia (MIMS®) inferonasaalinen toimenpide: Pitkäaikainen seurantalaajennustutkimus
Pitkäaikainen (24 ja 30 kuukautta) seurantalaajennus, prospektiivinen, ei-interventio, avoin tutkimus tietojen keräämiseksi koehenkilöistä, joille tehtiin aiemmin MIMS®-inferonasaalinen leikkaus, jatkeena aiempia kliinisiä tutkimuksia MIMS®-laitteella ( MMS-EEU-5).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khan Lau, OD
- Puhelinnumero: 8082862666
- Sähköposti: khan@sanoculis.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Rekrytointi
- S. Malayan Eye Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilit A Voskanyan, MD
- Puhelinnumero: +374-10-34-49-44
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu armenialaista syntyperää olevista koehenkilöistä, joille tehtiin MIMS®-inferonasaalinen toimenpide, ja leikkaus tehtiin aikaisintaan 24 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. Kohde, jolle tehtiin MIMS®-inferonasaalinen toimenpide ja leikkaus tehtiin aikaisintaan 24 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Inferonasaalinen MIMS-kirurgiakohortti
Kohortti, joka sisältää koehenkilöt, joille on tehty MIMS®-inferonasaalinen leikkaus.
|
Inferonasal MIMS® -toimenpiteessä käytetään patentoitua MIMS®-laitetta, joka luo sklerostoman silmän inferonasaaliseen kvadranttiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen muutos (lähtötaso 24 kuukauteen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
IOP:n muutos lääkehoidon lähtötasosta 24 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen paineen muutos (lähtötaso 30 kuukauteen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
IOP:n muutos lääkehoidon lähtötasosta 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos paikallisten silmänsisäistä painetta alentavien lääkkeiden määrässä (lähtötaso 24 kuukauteen)
Aikaikkuna: Lääkehoidon lähtötaso 24 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Muutos paikallisten silmänpainetta alentavien lääkkeiden määrässä lääkinnällisestä lähtötasosta 24 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Lääkehoidon lähtötaso 24 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos paikallisten silmänsisäistä painetta alentavien lääkkeiden määrässä (lähtötaso 30 kuukauteen)
Aikaikkuna: Lääkehoidon lähtötaso 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Muutos paikallisten silmänpainetta alentavien lääkkeiden määrässä lääkitystä saavasta lähtötasosta 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Lääkehoidon lähtötaso 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen onnistumisprosentti (24 kuukautta)
Aikaikkuna: 24 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Onnistumisprosentti 24 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen onnistumisprosentti (30 kuukautta)
Aikaikkuna: 30 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Onnistumisprosentti 30 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
30 kuukautta MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden turvallisuustulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Myöhäiset (yli 12 kuukautta) postoperatiiviset komplikaatiot
|
Lähtötilanne 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
|
Interventioturvallisuustulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Myöhäiset (yli 12 kuukautta) postoperatiiviset interventiot
|
Lähtötilanne 30 kuukauteen MIMS®-leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMS-EEU-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .