Inferonasal MIMS® 程序：长期随访扩展研究
2024年9月24日 更新者：Sanoculis Ltd
微创显微巩膜造口术 (MIMS®) 鼻下手术：长期随访扩展研究
一项长期（24 和 30 个月）随访扩展、前瞻性、非干预性、开放标签研究，用于收集先前接受过 MIMS® 鼻下手术的受试者的数据，以延续之前使用 MIMS® 设备进行的临床研究（ MMS-EEU-5)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khan Lau, OD
- 电话号码：8082862666
- 邮箱：khan@sanoculis.com
学习地点
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Yerevan、亚美尼亚
- 招聘中
- S. Malayan Eye Center
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接触：
- Lilit A Voskanyan, MD
- 电话号码：+374-10-34-49-44
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由接受过 MIMS® 鼻下手术的亚美尼亚血统受试者组成，手术在入组后 24 个月内进行。
描述
纳入标准：
1. 接受过 MIMS® 鼻下手术的受试者，且手术在入组后 24 个月内进行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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鼻下 MIMS 手术队列
队列包括接受过 MIMS® 鼻下手术的受试者。
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Inferonasal MIMS® 手术使用专有的 MIMS® 设备，该设备在眼睛的鼻下象限创建巩膜造口术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压变化（基线至 24 个月）
大体时间：MIMS® 手术后 24 个月的基线
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MIMS® 手术后 24 个月期间 IOP 从药物基线的变化
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MIMS® 手术后 24 个月的基线
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眼压变化（基线至 30 个月）
大体时间：MIMS® 手术后 30 个月的基线
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从药物基线到 MIMS® 手术后 30 个月的 IOP 变化
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MIMS® 手术后 30 个月的基线
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局部降眼压药物数量的变化（基线至 24 个月）
大体时间：MIMS® 手术后 24 个月的药物基线
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从药物基线到 MIMS® 手术后 24 个月，局部降眼压药物数量的变化
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MIMS® 手术后 24 个月的药物基线
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局部降眼压药物数量的变化（基线至 30 个月）
大体时间：MIMS® 手术后 30 个月的药物基线
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从药物基线到 MIMS® 手术后 30 个月，局部降眼压药物数量的变化
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MIMS® 手术后 30 个月的药物基线
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手术成功率（24个月）
大体时间：MIMS® 手术后 24 个月
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MIMS® 手术后 24 个月的成功率
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MIMS® 手术后 24 个月
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手术成功率（30个月）
大体时间：MIMS® 手术后 30 个月
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MIMS® 手术后 30 个月的成功率
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MIMS® 手术后 30 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症安全结果
大体时间：MIMS® 手术后 30 个月的基线
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术后晚期（超过 12 个月）并发症
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MIMS® 手术后 30 个月的基线
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介入安全结果
大体时间：MIMS® 手术后 30 个月的基线
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术后晚期（超过 12 个月）干预
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MIMS® 手术后 30 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月4日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月24日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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