척추 유합술을 받는 중국 노인의 수술 전후 흡연 중단
수술 후 회복이 강화되어 척추 유합술을 받고 있는 중국 노인의 합병증에 대한 수술 전후 흡연 중단의 효과: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
고령화 사회로 접어들면서 중국의 노인인구는 2020년 1억7천200만 명(12%)에 달했고, 2050년에는 3억3천600만 명(26%)으로 늘어날 것으로 예상된다. 이에 따라 척추 수술(예: 척추 유합술)의 대상이 될 수 있는 퇴행성 척추 질환을 앓고 있는 노인이 더 많아질 것입니다. 젊은 환자에 비해 노인 환자는 척추 융합 후 합병증을 경험할 가능성이 더 높으며(예: 요추 융합 시 65세 미만 및 65세 이상의 경우 9% 및 14%), 이는 기능적 결과 및 만족도 저하를 포함한 불리한 환자 결과로 이어질 수 있습니다. 그리고 재수술을 늘렸습니다.
최근에는 수술 전, 수술 중, 수술 후 치료 중재를 포함하는 척추 융합을 위한 수술 후 강화된 회복(ERAS) 프로그램이 개발되었습니다. 이전 연구에 따르면 ERAS는 척추 융합술을 받는 노인들에게 합병증 감소, 입원 기간 단축 등 다양한 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 그러나 수술 전 금연 프로토콜은 연구마다 크게 달랐으며(예: 수술 전 최소 4주, 3개월, 2주) 이는 근거가 부족하기 때문일 수 있습니다.
따라서 우리는 ERAS의 수술 전후 금연전략을 개선하고 근거기반 프로토콜을 확립하기 위한 전향적 연구를 진행할 계획이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shiqing Feng, MD
- 전화번호: 86-13920286292
- 이메일: shiqingfeng@sdu.edu.cn
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Shiqing Feng, MD
- 이메일: shiqingfeng@sdu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자;
- ERAS 프로그램으로 척추유합술을 계획하고 있는 환자
- 본 연구에 참여하기로 동의한 환자입니다.
제외 기준:
- 연구 내용을 이해하지 못하거나 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 척추 융합 수술의 병력이 있는 환자;
- 척추 골절, 척추 종양 또는 척추 감염 환자;
- 선천성 척추 기형 환자;
- 최소 6개월간 추적관찰을 완료할 수 없는 환자;
- 임상정보가 불완전한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비흡연자
모집 및 추적 기간 동안 담배를 피우지 않은 환자.
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지속적인 흡연자
모집 및 추적 기간 동안 흡연을 한 환자.
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수술 후 회복을 향상시키기 위해 수술 전, 수술 중, 수술 후 관리 중재를 권장합니다.
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금연자
모집 당시 담배를 피웠지만 추적 기간 동안 담배를 끊은 환자.
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수술 후 회복을 향상시키기 위해 수술 전, 수술 중, 수술 후 관리 중재를 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 수술일부터 수술 후 6개월까지 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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본 연구 중에 발생하는 중대한 또는 사소한 합병증이 보고될 것입니다.
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수술일부터 수술 후 6개월까지 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지 최대 6개월로 평가됩니다.
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입학부터 퇴원까지의 기간을 보고합니다.
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입원일부터 퇴원일 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지 최대 6개월로 평가됩니다.
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수술 후 통증의 유병률
기간: 수술일부터 수술 후 6개월까지 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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수술 후 통증의 유병률은 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
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수술일부터 수술 후 6개월까지 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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통증 관련 장애의 유병률
기간: 수술일부터 수술 후 6개월까지 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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통증 관련 장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가됩니다.
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수술일부터 수술 후 6개월까지 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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삶의 질 수준
기간: 수술일부터 수술 후 6개월까지 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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수술 후 삶의 질은 EuroQol-5-Dimensions-5-Level을 사용하여 평가됩니다.
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수술일부터 수술 후 6개월까지 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024 Elderly Spinal Fusion
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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