中国老年脊柱融合术围术期戒烟
2024年8月28日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
围术期戒烟对中国老年脊柱融合加速康复术后并发症的影响：一项前瞻性队列研究
随着我国社会老龄化速度加快，接受脊柱融合手术的老年患者数量将逐渐增加。
由于老年患者比年轻患者发生术后并发症的风险更高，因此最大限度地减少脊柱融合术后的并发症成为术后康复的首要任务。
这项前瞻性队列研究的目的是为接受脊柱融合术的中国老年人制定加速康复外科方案，包括个体化围手术期戒烟策略。
研究概览
详细说明
随着老龄化社会的到来，2020年中国老年人口已达到1.72亿（12%），预计到2050年将增至3.36亿（26%）。 与此同时，更多患有退行性脊柱疾病的老年人可能会成为脊柱手术（例如脊柱融合术）的候选人。 与年轻患者相比，老年患者在脊柱融合术后更容易出现并发症（例如，腰椎融合术中<65岁和≥65岁的患者分别为9%和14%），这可能导致不良的患者结局，包括较差的功能结局和满意度并增加翻修手术。
最近，针对脊柱融合的加速康复外科（ERAS）计划已经制定，包括术前、术中和术后护理干预。 先前的研究表明，ERAS 对于接受脊柱融合的老年人有多种好处，例如减少并发症和缩短住院时间。 然而，不同研究之间的术前戒烟方案差异很大（例如，手术前至少 4 周、3 个月和 2 周），这可能是由于缺乏证据。
因此，我们计划开展一项前瞻性研究，以改进ERAS围手术期戒烟策略，并建立循证方案。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shiqing Feng, MD
- 电话号码：86-13920286292
- 邮箱：shiqingfeng@sdu.edu.cn
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
接触：
- Shiqing Feng, MD
- 邮箱：shiqingfeng@sdu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
65岁以上接受脊柱融合术的患者。
描述
纳入标准：
- 65岁以上患者；
- 计划采用ERAS计划进行脊柱融合术的患者；
- 同意参加本研究的患者。
排除标准：
- 无法理解研究内容或沟通有困难的患者；
- 有脊柱融合手术史的患者；
- 脊柱骨折、脊柱肿瘤、脊柱感染患者；
- 先天性脊柱畸形患者；
- 无法完成至少6个月随访的患者；
- 临床信息不完整的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不吸烟者
在招募时和随访期间不吸烟的患者。
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连续吸烟者
在招募时和随访期间吸烟的患者。
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推荐的术前、术中和术后护理干预措施，以促进术后康复。
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戒烟者
在招募时吸烟但在随访期间戒烟的患者。
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推荐的术前、术中和术后护理干预措施，以促进术后康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何并发症的发生率
大体时间：从手术之日起至手术后 6 个月或因任何原因死亡之日，以先到者为准。
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本研究期间发生的任何主要或次要并发症都会被报告。
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从手术之日起至手术后 6 个月或因任何原因死亡之日，以先到者为准。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：从入院之日起至出院之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估时间最长为 6 个月。
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将报告从入院到出院的时间。
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从入院之日起至出院之日或因任何原因死亡之日（以先到者为准），评估时间最长为 6 个月。
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术后疼痛的发生率
大体时间：从手术之日起至手术后 6 个月或因任何原因死亡之日，以先到者为准。
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将使用数字评分量表评估术后疼痛的发生率。
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从手术之日起至手术后 6 个月或因任何原因死亡之日，以先到者为准。
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疼痛相关残疾的患病率
大体时间：从手术之日起至手术后 6 个月或因任何原因死亡之日，以先到者为准。
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疼痛相关的残疾将使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 进行评估。
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从手术之日起至手术后 6 个月或因任何原因死亡之日，以先到者为准。
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生活质量水平
大体时间：从手术之日起至手术后 6 个月或因任何原因死亡之日，以先到者为准。
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将使用 EuroQol-5-Dimensions-5-Level 评估术后生活质量。
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从手术之日起至手术后 6 个月或因任何原因死亡之日，以先到者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024 Elderly Spinal Fusion
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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