Dejar de fumar perioperatoriamente en ancianos chinos sometidos a fusión espinal
Los efectos del abandono del hábito de fumar en el perioperatorio sobre las complicaciones en ancianos chinos sometidos a fusión espinal con recuperación mejorada después de la cirugía: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el envejecimiento de la sociedad, la población de edad avanzada en China alcanzó los 172 millones (12%) en 2020 y se prevé que aumente a 336 millones (26%) para 2050. Esto irá acompañado de más personas mayores con enfermedades degenerativas de la columna que pueden convertirse en candidatos para una cirugía de columna (por ejemplo, fusión espinal). En comparación con los pacientes más jóvenes, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de experimentar complicaciones después de la fusión espinal (p. ej., 9 % y 14 % para <65 y ≥ 65 años en la fusión lumbar), lo que puede conducir a resultados adversos para los pacientes, incluidos peores resultados funcionales y satisfacción. y mayor cirugía de revisión.
Recientemente, se ha desarrollado un programa de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para la fusión espinal que incluye las intervenciones de atención pre, intra y posoperatoria. Estudios anteriores han demostrado que ERAS tiene múltiples beneficios para los ancianos sometidos a fusión espinal, como una reducción de las complicaciones y estancias hospitalarias más cortas. Sin embargo, los protocolos preoperatorios para dejar de fumar variaron ampliamente entre los estudios (p. ej., al menos 4 semanas, 3 meses y 2 semanas antes de la cirugía), lo que puede deberse a una falta de evidencia.
Por lo tanto, planeamos realizar un estudio prospectivo para mejorar la estrategia perioperatoria para dejar de fumar de ERAS y establecer un protocolo derivado de la evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shiqing Feng, MD
- Número de teléfono: 86-13920286292
- Correo electrónico: shiqingfeng@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Shiqing Feng, MD
- Correo electrónico: shiqingfeng@sdu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más;
- Pacientes que planean someterse a una fusión espinal con el programa ERAS;
- Pacientes que aceptaron participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden comprender el contenido del estudio o tienen dificultades para comunicarse;
- Pacientes con antecedentes de cirugía de fusión espinal;
- Pacientes con fracturas de columna, tumores de columna o infecciones de columna;
- Pacientes con deformidad espinal congénita;
- Pacientes que no pudieron completar al menos 6 meses de seguimiento;
- Pacientes con información clínica incompleta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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No fumadores
Pacientes que no fumaban en el momento del reclutamiento y durante el seguimiento.
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Fumadores continuos
Pacientes que fumaban en el momento del reclutamiento y durante el seguimiento.
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Intervenciones de cuidados pre, intra y postoperatorios recomendadas en la recuperación mejorada después de la cirugía.
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Dejar de fumar
Pacientes que fumaban en el momento del reclutamiento pero que lo dejaron durante el seguimiento.
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Intervenciones de cuidados pre, intra y postoperatorios recomendadas en la recuperación mejorada después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de cualquier complicación.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Se informará cualquier complicación mayor o menor que se produzca durante este estudio.
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Desde la fecha de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta o la fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses.
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Se informará el periodo desde el ingreso hasta el alta.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta o la fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses.
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Prevalencia del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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La prevalencia del dolor posoperatorio se evaluará mediante la escala de calificación numérica.
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Desde la fecha de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Prevalencia de discapacidad relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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La discapacidad relacionada con el dolor se evaluará mediante el índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
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Desde la fecha de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Nivel de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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La calidad de vida después de la cirugía se evaluará utilizando EuroQol-5-Dimensions-5-Level.
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Desde la fecha de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024 Elderly Spinal Fusion
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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