Perioperatiivinen tupakoinnin lopettaminen iäkkäillä kiinalaisilla, joilla on selkäydinfuusio
Perioperatiivisen tupakoinnin lopettamisen vaikutukset komplikaatioihin iäkkäillä kiinalaisilla, jotka kärsivät selkärangan fuusiosta ja parantuneesta toipumisesta leikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvän yhteiskunnan myötä Kiinan vanhusten määrä on saavuttanut 172 miljoonaan (12 %) vuonna 2020, ja sen ennustetaan kasvavan 336 miljoonaan (26 %) vuoteen 2050 mennessä. Tähän liittyy enemmän vanhuksia, joilla on rappeuttavia selkärangan sairauksia ja joista voi tulla selkäleikkauksen (esim. selkärangan fuusio) ehdokkaita. Nuorempiin potilaisiin verrattuna iäkkäillä potilailla on todennäköisemmin komplikaatioita selkärangan fuusiossa (esim. 9 % ja 14 % alle 65-vuotiailla ja ≥ 65-vuotiailla lannerangan fuusiossa), mikä voi johtaa haitallisiin potilastuloksiin, mukaan lukien huonompi toiminnallinen tulos ja tyytyväisyys. ja lisääntynyt korjausleikkaus.
Äskettäin on kehitetty paranneltu leikkauksen jälkeinen toipumisohjelma (ERAS) selkärangan fuusiota varten, mukaan lukien pre-, intra- ja postoperatiiviset hoitotoimenpiteet. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ERAS:sta on useita etuja vanhuksille, joilla on selkäydinfuusio, kuten vähemmän komplikaatioita ja lyhyempiä sairaalajaksoja. Leikkausta edeltävät tupakoinnin lopettamisprotokollat vaihtelivat kuitenkin suuresti tutkimusten välillä (esim. vähintään 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 2 viikkoa ennen leikkausta), mikä saattaa johtua todisteiden puutteesta.
Siksi aiomme tehdä prospektiivisen tutkimuksen parantaaksemme ERAS:n perioperatiivista tupakoinnin lopettamisstrategiaa ja luodaksemme todisteisiin perustuvan protokollan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shiqing Feng, MD
- Puhelinnumero: 86-13920286292
- Sähköposti: shiqingfeng@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiqing Feng, MD
- Sähköposti: shiqingfeng@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65-vuotiaat tai vanhemmat potilaat;
- Potilaat, jotka suunnittelevat selkärangan fuusiota ERAS-ohjelman avulla;
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen sisältöä tai joilla on vaikeuksia kommunikoida;
- Potilaat, joilla on ollut selkärangan fuusioleikkaus;
- Potilaat, joilla on selkärangan murtumia, selkärangan kasvain tai selkärangan infektioita;
- Potilaat, joilla on synnynnäinen selkärangan epämuodostuma;
- Potilaat, jotka eivät pystyneet suorittamaan vähintään 6 kuukauden seurantaa;
- Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoimattomat
Potilaat, jotka eivät tupakoineet rekrytoinnin ja seurannan aikana.
|
|
|
Jatkuvat tupakoitsijat
Potilaat, jotka tupakoivat rekrytoinnin ja seurannan aikana.
|
Suositeltavat pre-, intra- ja postoperatiiviset hoitotoimenpiteet tehostamaan toipumista leikkauksen jälkeen.
|
|
Tupakoinnin lopettajat
Potilaat, jotka tupakoivat rekrytoinnin yhteydessä, mutta lopettivat tupakoinnin seurannan aikana.
|
Suositeltavat pre-, intra- ja postoperatiiviset hoitotoimenpiteet tehostamaan toipumista leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Tämän tutkimuksen aikana ilmenevät suuret tai pienet komplikaatiot raportoidaan.
|
Leikkauspäivästä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta.
|
Ajanjakso maahanpääsystä irtisanomiseen ilmoitetaan.
|
Maahantulopäivästä kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta.
|
|
Postoperatiivisen kivun yleisyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Postoperatiivisen kivun esiintyvyys arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
|
Leikkauspäivästä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Kivun aiheuttaman vamman yleisyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Kivun aiheuttama vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla.
|
Leikkauspäivästä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Leikkauksen jälkeistä elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5-Dimensions-5-Level avulla.
|
Leikkauspäivästä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 Elderly Spinal Fusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .